Příprava konjugátu protilátka-LNP

• 

  Zjednodušené přístupy pro přípravu vysoce stabilních konjugátů protilátka-LNP

  Máme speciální nástroje, které nám umožňují velmi pečlivě změřit velikost a zajistit, aby se dobře promíchaly. To je životně důležité, protože umožňuje, aby lék v těle dobře fungoval. Také používáme stroj k odsávání veškeré zbývající vlhkosti z částic. Tímto způsobem pomáháme stabilizovat a posilovat částice. To vše děláme, abychom zajistili naše Yaohai LNP zapouzdřené mícháním mikrofluidů je to nejlepší, co může být, aby se pacienti co nejdříve cítili lépe. 

• 

  Současné trendy a vyhlídky do budoucna

  Jsme tak nadšení z možností, které pro nás v Yaohai budoucnost má, a netrpělivě čekáme na každý nový den, abychom prozkoumali to, co po sobě náš nároční střední protějšek zanechal. Celým smyslem je vytvořit lék, který funguje a díky němuž se bude více lidí cítit lépe! Dnešní medicína má spoustu nových technologií a objevů. Další inovace pro dodávání léků a nové aplikace genové terapie a buněčné terapie při léčbě nemocí jsou některé ze vzrušujících pokroků.

• 

  Zvýšení terapeutické účinnosti léků na bázi RNA pomocí konjugátů protilátka-LNP

  Ale může být těžké dopravit RNA léky do správných buněk. Tu a tam mají některé léky problém dostat se do buněk, které potřebují jejich podporu. Konjugáty protilátka-LNP nám umožňují dodávat tyto léky s doprovodem. Což znamená, že mohou fungovat lépe a napomáhat rychlejšímu hojení více buněk. Jsme z tohoto Yaohai velmi nadšení Výroba konjugovaných VLP vakcín a těšíme se, že v budoucnu přispějeme ještě více.

Proč zvolit přípravek Yaohai protilátka-LNP konjugát?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších biologických přípravků pro přípravu konjugátu protilátka-LNP, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně produkovaný konjugát protilátka-LNP a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Příprava konjugátu protilátka-LNP má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy, stejně jako vysoce kvalitní produkty a v souladu se směrnicemi amerického FDA a EU EMA. Příprava konjugátu protilátka-LNP a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Příprava konjugátu protilátka-LNP
• Vývoj RNA-LNP cíleného na buňky
• Protokol zapouzdření CircRNA-LNP
• Lipidové nanočástice (LNP) v licencované vakcíně
• LNP zapouzdřené mícháním mikrofluidů
• Protokol zapouzdření MRNA-LNP
• Protokol zapouzdření SaRNA-LNP
• Vývoj RNA-LNP zaměřený na tkáň

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.