Příprava konjugátu Protilátky-LNP

• 

  Zjednodušené přístupy k přípravě vysokostabilních konjugátů Protilátky-LNP

  Máme speciální nástroje, které nám umožňují pečlivě měřit velikost a zajistit, aby byly dobře promíchány. To je klíčové, protože umožňuje léku dobře fungovat v těle. Používáme také stroj k odsávání jakéhokoli zbývajícího vlhkosti z částic. Tím pomáháme stabilizovat a posílit částice. Děláme to všechno, abychom zajistili naši Yaohai LNP encapsulovaná mikrofluidní mícháním byla nejlepší, jak jen může být, aby pacienti co nejdříve pocítili zlepšení.

• 

  Současné trendy a budoucí předpovědi

  Jsme tak nadšeni možnostmi, které nám budoucnost přináší v Yaohai, a s nadšením čekáme na každý nový den, abychom objevili, co nám zanechal náš předchozí protějšek ve středním rozsahu. Celý cíl je vytvořit lék, který funguje, a pomoci více lidem se cítit lépe! Dnešní medicína má spoustu nových technologií a objevů. Jiné inovace v oblasti dodávky léků a nové aplikace genoterapie a buněčné terapie v manažerském řízení nemocí jsou některé z uznávaných vývojů.

• 

  Zvyšování terapeutické účinnosti RNA-bazovaných léků pomocí konjugátů Protilátky-LNP

  Ale může být těžké doručit RNA léky správným buňkám. Občas mají některé z léků potíže s dostavením se k buňkám, které potřebují jejich podporu. Konjugáty protilátek-LNP nám umožňují tyto léky doručovat doprovázeně. Což znamená, že mohou fungovat lépe a pomoci rychleji uzdravit více buněk. Jsme velmi nadšeni touto Yaohai Výroba konjugovaných vakcín VLP a těšíme se, že budeme ještě více přispívat v budoucnosti.

Why choose Yaohai Příprava konjugátu Protilátky-LNP?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 přípravků konjugátů Antitěles-LNP v oboru biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Produkční dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na mikrobiálně produkované přípravky konjugátů protilátek s LNP a vakcíny pro lidi, veterinární účely a správu zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od tvorby mikrobiálních štám a bunkových bank, přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti bioprocessu pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům s navigací v rámci předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší expertizě a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Příprava konjugátu protilátek-LNP má zkušenosti v výrobě biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje urychlit vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy stejně jako vysoko kvalitní produkty a v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Příprava konjugátu protilátek-LNP a Čínská NMPA jsou také spokojené. Yaohai BioPharma úspěšně projela místní inspekcí provedenou akreditovanou osobou kvalifikovanou v Evropské unii (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Příprava konjugátu Protilátky-LNP
• Vývoj RNA-LNP namířených na buňky
• Protokol pro encapsulaci circRNA-LNP
• Lipidová nanoparticle (LNP) ve schválené vakcíne
• LNP encapsulovaná mikrofluidní mícháním
• Protokol pro encapsulaci MRNA-LNP
• SaRNA-LNP Encapsulation Protocol
• Vývoj tkáně orientované RNA-LNP

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.