Když byl jednou čas, byli tam vědci, kteří se opravdu snažili pomoci lidem být méně nešťastní. Přišli za námi a ptali se na způsoby léčby nemocných lidí. Tento tým vědců vyvinul obrovské množství úsilí a objevil mnoho malých částí našeho těla, "geny". Geny jsou instrukční knihy, které říkají našim tělům, jak správně fungovat. Tyto geny jsou návod pro naše tělo, ale někdy v nich jsou chyby, které nám přivodí nemoci. Vědci hledali řešení těchto chyb; pro to potřebovali konkrétní nástroj.
Uzavřeli jsme zdravý gen do našeho liposomu a pak ho doručili do nemocných buněk v těle pomocí circRNA Plasmid Sequence Design kancer je ochuzen svých mechanismů sebeobrany a uvězněn v otvoru vytvořeném v nádorové hmotě pro tento účel, což je přirozené omezení jejich-nehodnoceného přístupu k likvidaci rakoviny, který používá malou kuličku nazvanou nanoparticle k doručení zdravých genů přímo do nemocných buněk. Tyto nanoparticle jsou jen malé částice speciálního materiálu nazvaného "lipid". Stejně jako stěny buněk jsou tvořeny těmito lipidy - které mohou dále společně tvořit malé kuličky nazvané "lipid nanoparticles" nebo LNP. Zdravé geny jsou naloženy do LNP, jako cestující vybavený pro jízdu autem. Následně LNP převážejí terapeutické geny do nemocných buněk, fungujíce jako taxík, který někoho odveze domů. Zdravé geny, když jsou přeneseny pomocí vektora, mohou být použity k léčbě Fousu a poskytnutí úlevy, což je také součástí této léčby.
Mají svůj patentovaný vývoj procesu čištění circRNA , který umožňuje úspěšné přenosy zdravých genů do nemocných buněk. Začíná sada genů známá jako circulární RNA nebo circRNA. CircRNA jsou stabilnější nebo silnější ve srovnání s jinými druhy genů, proto v našem těle přetrvávají déle. Protože nemocné buňky žijí déle, chceme, aby se zdravé geny držely dostatečně dlouho, aby pomohly, ale ne tak dlouho, aby bránily. CircRNA je také více odolná vůči rozkladu enzymy, které mohou rozložit jiné typy genů. Vzhledem k těmto vlastnostem se circRNA zdá být ideálním kandidátem pro genové doplňky zaměřené na uzdravení člověka.
Protokol inkapsulace circRNA-LNP je složitý proces, avšak skládá se z několika kroků, které budou dále vysvětleny později. Poté vede k tomu, že vědci umístí zdravé geny do LNP. Poté přidají LNP do specifické "ethanol" a "acetone chemikálie", což jim pomáhá vybrat správně velké částice do sady. Toto působí jako lepidlo pro LNP, nucené sbírat se do většího nanoparticle. Tomuto procesu říkáme "kondenzace". Čím je nanoparticle větší, tím je jednodušší ho použít a může nést více toho dobrého genu uvnitř; což znamená lepší léčbu.
Druhým krokem je, že vědci kombinují větší nanoparticle s látkou nazvanou polyethylenglykol (neboli PEG), která slouží jako hladké potahování pomáhající nanoparticle klouzavě procházet našimi obrannými mechanismy těla a směřovat k nemocným buňkám. PEGylace Proces „PEGylace“. PEGylace je kritická, protože naše tělo je dobré ve zbavování se cizích látek – jako jsou nanoparticle. Vědci používají PEG k ochraně nanoparticle před tím, než je naše tělo požere, než mohou vykonat svou kritickou práci přepravy normálních genů.
Avšak genoterapie nemá své překážky. Největší problém je, že musíte dostat zdravé geny do správných buněk v těle. Naše těla jsou komplexní, takže doprava věcí na správné místo může být výzvou. S použitím tohoto protokolu jsou zdravé geny doručovány přímo do nemocných buněk, když vypne jejich NATs. Následkem toho může být genoterapie efektivnější a mít méně nežádoucích účinků, což je důležité pro pacienta.
Kromě tohoto překážky je problém zajistit, aby se ti zdraví geny, které přidáte, udrželi tam, kde jsou požadovány. Naše těla (doufejme) nejsou stejná jako před rokem a buňky jsou nahrazovány. Pokud se tyto zdravé geny nezaměří úspěšně do buněk, nebo se integrují lokálně, ale do špatného typu buněk, může selhat genoterapie. Místo toho by protokol pro encapsulaci circRNA-LNP mohl pomoci dodat obrovské množství zdravých genů přímo do mnoha buněk. Všechno toto by zvýšilo pravděpodobnost, že dobré geny budou v správné oblasti, aby plnily své životně důležité funkce.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy a také vysoko kvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Protokol encapsulace circRNA-LNP a China NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným certifikovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny vyrobené pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami RD pro encapsulaci circRNA-LNP, stejně jako výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů, po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Dovedli jsme realizovat přes 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol je jedna z největších 10 biotechnologických firem specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět výrobních linií pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné šperky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých pomocí protokolu encapsulace circRNA-LNP. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikorpusy enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterií intracelulární sloučené i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S využitím silné technologické skupiny můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.