Kdysi byli vědci, kteří se skutečně snažili pomoci lidem, aby byli méně nešťastní. Přišli za námi a ptali se, jak vyrobit lék pro nemocné lidi. Tato skupina vědců vynaložila obrovské úsilí a objevila mnoho malých částí v našem těle, "geny. Geny jsou instruktážní knihy, které říkají našemu tělu, jak správně fungovat. Tyto geny jsou návodem pro naše těla, ale někdy v nich jsou chyby, které vedou k tomu, že onemocníme. Vědci měli zájem najít řešení pro tyto chyby; k tomu potřebovali zvláštní nástroj."
Zdravý gen jsme zachytili v našem lipozomu a poté jej dopravili do nemocných buněk v těle pomocí a Návrh sekvence plazmidu circRNA. Rakovina je zbavena svých sebeobranných mechanismů a uvězněna v otvoru vytvořeném v nádorové hmotě pro tento účel, což je přirozené omezení jejich neléčeného přístupu k odstranění rakoviny, který používá malou kuličku zvanou nanočástice k dodání zdravých genů přímo do nemocných buněk. Tyto nanočástice jsou jen malé částice speciálního materiálu zvaného „lipid. Podobně jako stěny buněk jsou tyto lipidy - které se mohou zase shlukovat do malých kuliček nazývaných "lipidové nanočástice" nebo LNP. „Zdravé geny se načítají do LNP, jako když se pasažér nachytá na jízdu v autě. LNP zase transportují terapeutické geny do nemocných buněk a fungují jako taxikář, který někoho doveze domů. Zdravé geny, jsou-li přenášeny vektorem, mohou být použity k léčbě Foucs a poskytují úlevu, která je také součástí této léčby.
Tam je jejich patent Vývoj procesu čištění circRNA, který umožňuje úspěšné vkládání zdravých genů do nemocných buněk. Začíná souborem genů známých jako kruhová RNA nebo circRNA. CircRNA jsou stabilnější nebo výkonnější ve srovnání s jinými genovými druhy, a proto žily v našem těle déle. Protože nemocné buňky žijí déle, chceme, aby zdravé geny zůstaly dostatečně dlouho, aby pomáhaly, ale ne příliš dlouho, aby překážely CircRNAs jsou také imunnější vůči degradaci věcmi, jako jsou enzymy, které mohou rozkládat jiné typy genů. Vzhledem k těmto atributům se circRNA jeví jako ideální kandidát na genové doplňky zaměřené na to, aby se člověk měl dobře.
Protokol zapouzdření circRNA-LNP je složitý proces, který se však skládá z několika kroků, které budou dále pochopeny, jak bude popsáno později. Odtud jsou zdravé geny podle vědců uvnitř LNP. Poté přidají LNP ke konkrétním „etanolu“ a „acetonovým chemikáliím“, což jim pomáhá vytáhnout částice správné velikosti do sady. To funguje jako lepidlo pro LNP a nutí je, aby se shromáždily do větší nanočástice. Tento proces nazýváme "srážení. Čím větší je nanočástice, tím snazší je použít a nést více tohoto dobrého genu uvnitř, což vede k lepší léčbě.
Za druhé, vědci kombinují širší nanočástici s látkou zvanou polyethylenglykol (nebo PEG), která působí jako hladký povlak, který pomáhá nanočásticím tajně klouzat přes obranu našeho těla a směrem k nemocným buňkám. PEGylace Proces „PEGylace“. PEGylace je kritická, protože naše těla se dobře zbavují cizích látek – jako jsou nanočástice. Vědci používají PEG k ochraně nanočástic před pohlcením naším tělem předtím, než mohou vykonávat svou kritickou práci nebo přenášet normální geny.
Genová terapie však není bez překážek. Největší problém je, že musíte dostat zdravé geny do správných buněk v těle. Naše těla jsou složitá, takže dostat věci na správné místo může být problém. S použitím tohoto protokolu jsou zdravé geny dodávány přímo do nemocných buněk, protože to vypne jejich NAT. V důsledku toho může být genová terapie účinnější a vést k méně nežádoucím účinkům, což je důležitý přínos pro pacienta.
Kromě této překážky je problém zajistit, aby ty zdravé geny, které přidáte, zůstaly tam, kde jsou požadovány. Naše těla (doufejme) nejsou stejná jako před rokem a buňky jsou nahrazeny. Pokud tyto zdravé geny nejsou úspěšně integrovány do buněk nebo pokud se integrují lokálně, ale do nesprávného typu buňky, pak by genová terapie mohla selhat. Místo toho by protokol circRNA-LNP Encapsulation Protocol mohl pomoci dodat obrovské množství zdravých genů přímo do mnoha buněk. To vše by zvýšilo pravděpodobnost, že dobré geny existují v jejich správné oblasti, aby mohly plnit své základní povinnosti.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol a China NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek vytvořených z circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.