Výzkumníci zkoumají něco, co se nazývá circRNA. Díky této kruhové struktuře vznikl nový druh RNA, nyní tedy může být RNA ve tvaru kruhu namísto přímé čáry (konvenční forma většiny RNA). CircRNA by měla sehrát významnou roli v medicíně a biologii. Nicméně problémem a velkou výzvou pro ně je získat čistou a dostatečnou množství circRNA. Jednou jsem to odebral ze svého uživatelského jména a blogu Semicolon, takže níže je příkaz, který jsem použil k jejímu odstranění, ale to nebylo tak snadné, jak to zní, protože vyžaduje správné techniky či postupy. A právě zde přichází Yaohai se svou chytrou novou metodou pro očištění circRNA.
Avšak v laboratoři proslulého autora ECS Yaohai vyvinul novou metodu, jak připravit circRNA ideálněji a čistěji. To je zajímavé, protože odhaluje, co ovlivňuje kvalitu circRNA při jejich extrakci. Existuje mnoho faktorů, které mohou ovlivnit kvalitu circRNA, jako je typ vzorku pro extrakci, množství RNA v tomto vzorku, kontaminace jinými látkami atd. Yaohai s touto novou filtrační metodou dokáže obohatit circRNA a zbavit je nečistot během 15 minut, což může významně snížit potenciální rušivé faktory ve výzkumu circRNA v oblastech základních životních věd i v klinické praxi.
Tým Yaohai také pracuje na způsobech, jak objevovat a izolovat circRNA účinněji pomocí své inovace. Jeden ze způsobů, jak zjistit, zda tomu tak je, spočívá v speciálním testu nazvaném reverzní transkripci-PCR (RT-PCR). Tento přístup usnadňuje objevování a profilaci circRNA z různých vzorků. Zvláště tehdy, když je množství circRNA ve vzorku nízké nebo je kvalita circRNA špatná. To poskytuje výzkumníkům způsob, jak zajistit dostatečnou kvalitu circRNA pro své studie při použití RT-PCR.
Sekvencování nové generace (NGS) je další inovativní přístup, který Yaohai využívá. Tato technologie pomáhá vědcům přesně určit oblasti circRNA, které si přejí studovat. Skutečnost, že se zaměřují na konkrétní části, je neuvěřitelně výhodná, protože snižuje poměr signál-šum na velmi nízkou úroveň při práci s nimi. Tento cílený přístup může udělat proces obohacování circRNA efektivnějším a účinnějším.
Yaohai využívá moderní nástroje a technologie pro přesnou a spolehlivou čištění circRNA. Například používají vysokoprůchodné sekvenování a přístroje jako NanoDrop a Qubit. Tyto jsou nástroje, které se používají k ovládání toho, kolik circRNA získáte a zda je tam kvalita. S blízkým sledováním těchto faktorů může Yaohai zaručit, že circRNA, kterou získají, je nejlepší dostupná. Navíc, na každé úrovni rafinace, Yaoh pečlivě sleduje každý detailní krok. To znamená, že všechny fáze procesu jsou prováděny tak důsledně, aby se minimalizovaly chyby nebo odchylky, což vede ke produkci velmi čisté circRNA.
Yaohai se také věnoval hledání efektivnějších metod extrakce circRNA. Vždy zkoumají způsoby, jak vylepšit extrakci spojenou s jejich týmem. Například používají speciální kuličky a magnetický materiál, aby mohli zachytit a izolovat circRNA z vzorků mnohem přesněji. Je to čistší a vyšší kvality circRNA, ale zároveň je proces rychlejší, takže celkově stráví méně času na očištění.
Navíc pracují na nových čisticích látkách, které umožní výzkumníkům získat circRNA z vzorků, které obvykle nelze očistit. Tyto látky jsou zejména užitečné pro vzorky, které buď mají velmi nízký obsah RNA, nebo obsahují významnou míru nechtěných kontaminantů. To umožní vědcům lépe vybírat druhy circRNA, které jsou ideální pro jejich experimenty.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucím CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu circRNA Purification Process Development a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovačních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky našemu zkušenostem a odborným znalostem můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
vývoj procesu čištění circRNA je mezi největšími 10 mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vytvořili jsme spolehlivý systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil vypouštění biologických produktů. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a nejvyšší kvalitu produktů, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která kontrolovala náš systém GMP a produkční zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
vývoj procesu čištění circRNA je jedna z největších biotechnologických firem specializovaných na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s významnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními produkčními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologické čištění a fermentaci, dvě automatické linky na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je procesový vývoj čištění circRNA pro vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasnic extracelulárních a intracelulárních (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatickou sekreci, rozpustné intracelulární produkty a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.