Už jste někdy slyšeli přísloví, že vaše tělo se skládá z milionů buněk? Každá z těchto buněk má specifickou funkci, která nás každý den pomáhá udržovat silné, pevné a připravené k pohybu. Jsou podobné jakousi instrukcí pro tyto buňky, aby vykonávaly svou práci a fungovaly správně. Naše geny mají na starosti mnoho částí nás, jako je barva našich vlasů, očí a kůže, jak rosteme a jak se v průběhu času měníme. Naše geny musí být čteny s největší opatrností, mají-li naše buňky dobře vykonávat svou práci. K tomu dochází částečně působením jedinečných molekul kruhové RNA (circRNA). Tyto drobné molekuly jsou klíčové pro pomoc při kontrole, kdy by měly být naše geny vhodně vypnuty a zapnuty. Yaohai je tým, který nám pomáhá udržovat circRNA pěkně a pevně, takže buňky mohou dobře fungovat.
Dovolte mi, abych byl jasný, když říkám kontrola kvality, je to ve formě kontroly něčeho, abyste se ujistili, že je dobrý a funguje tak, jak bylo navrženo. Protože se společnosti musí dívat na své hračky nebo jídlo, abychom byli v bezpečí a šťastní, naše tělo má také způsoby, jak kontrolovat molekuly, které produkuje. Mezi nimi je klíčovou molekulou circRNA. Pokud circRNA není správně přepracována a nefunguje tak, jak by měla, může to vést k mnoha klinickým problémům, dokonce i vážným onemocněním, jako je rakovina. To je důvod, proč jsou circRNA pro Yaohai tak nezbytné, aby zajistily, že naše těla budou bez problémů a udrží nás zdravé.
REID: No, molekulární mechanismy byly jen různé věci, které naše buňky dělají, které nám pomáhají udržet nás naživu. Ty budují látky (jako jsou proteiny), bojují proti padouchům (jako bacily) NEBO spravují vaše geny, což jsou maličkosti, které určují, jak dopadnete, až vyrostete. Tyto mechanismy fungují jako malé stroje, které umožňují našim buňkám správně fungovat. Skutečné stroje potřebují kontrolu a údržbu, aby mohly správně fungovat, stejně jako naše buňky; musí sami zkontrolovat své mechanismy. Vzhledem k dopadu kontroly kvality circRNA přikládá Yaohai tomuto problému velký význam, protože dokáže zachovat všechny normální aspekty v našich buňkách. Článek ve Vanderbilt Communications říká, že circRNA mohou zlepšit fungování našich buněk, takže jsme zdravější a silnější.
Vzali jste si například někdy lék, který s vámi dělal zázraky, ale zdá se, že téměř nic nedělá někomu jinému, kdo má náhodou stejnou nemoc? Může to vypadat jako rozpor, ale není to neobvyklé. Tak se to tam děje – naším cílem v přesné medicíně je zjistit proč a pomocí těchto informací najít to, co bude pro každého člověka fungovat nejlépe. Přijde to, jako byste dostali lék na míru, který zcela sedí vašemu tělu!!! Nějakým způsobem v tom může pomoci i circRNA! Yaohai pracuje v oblasti kontroly kvality circRNA, aby toho dosáhla a umožnila vědcům a výzkumníkům dále porozumět tomu, jak naše těla fungují. To jim umožňuje vytvářet léčby, které fungují pro mnoho lidí. Pokud dokážeme lépe porozumět našim genům – jak fungují a jak je v případě potřeby ovládat – vytvoříme účinnější léky, které pomohou nejen některým lidem, ale mnoha lidem.
První je věda. Slyšeli jste o vědeckém výzkumu? Je to zajímavý proces, jak se vědci snaží porozumět světu, ve kterém žijeme, prováděním experimentů a učením se novým věcem. Někdy může být tento výzkum velmi spletitý, což může vést k chybám a v důsledku toho k interpretacím toho, co se v naší společnosti děje. To je důvod, proč se Yaohai snažil zjistit, jak lze kvalitu circRNA zkontrolovat, aby výsledky výzkumu propůjčily důvěryhodnost. Tento standard nás zachraňuje před předčasnými závěry a poskytuje lepší výzkum pro každého v naší společnosti.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z circRNA Quality Control. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na kontrolu kvality circRNA. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro řízení domácích mazlíčků, kontrolu kvality lidí a circRNA. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality circRNA a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojeny jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.