Někdy jste slyšeli přísloví, že váš tělo je složeno z milionů buněk? Každá z těchto buněk má specifickou funkci, která nám pomáhá být silnými, pevnými a připravenými se pohybovat každý den. Jsou to jako druh pokynů pro tyto buňky, aby mohly dělat svou práci a fungovat správně. Naše geny mají na starosti mnoho částí naší bytosti, jako jaká barva jsou naše vlasy, oči a kůže, jak rosteme a měníme se během času. Naše geny musí být přečteny s největší péčí, aby mohly naše buňky plnit svou práci dobře. To se částečně děje prostřednictvím akce jedinečných kulatých RNA (circRNA) molekul. Tyto malé molekuly jsou klíčové při kontrole, kdy mají být naše geny vypnuté a zapnuté v pravou dobu. Yaohai je tým, který nám pomáhá udržovat circRNA v dobrém stavu, aby mohly buňky pracovat dobře.
Takže dovolte mi být jasné, když mluvím o kontrole kvality, je to ve formě kontroly něčeho, abychom se ujistili, že je dobré a funguje tak, jak bylo navrženo. Jak firmy musí kontrolovat své hračky nebo potraviny, aby nás udržely v bezpečí a štěstí, tak i naše tělo má způsoby, jak kontrolovat molekuly, které produkujeme. Mezi nimi je klíčovou molekulou circRNA. Pokud není circRNA správně zpracována a nefunguje tak, jak by měla, může to vést ke mnoha klinickým problémům, dokonce i vážným nemocem jako rakovina. Proto jsou circRNA tak nezbytné pro Yaohai, aby naše těla byla bez problémů a udržela nás v zdraví.
REID: No, molekulární mechanismy byly jen různé věci, které dělají naše buňky a pomáhají nám zůstat naživu. Tyto mechanismy vyrábějí materiál (jako proteiny), bojují s nepřáteli (jako bakterie) nebo spravují naše geny, které jsou malé věci, které určují, jak se staneš tím, kým budeš, když vyrosteš. Tyto mechanismy fungují jako malé stroje, které umožňují našim buněk pracovat správně. Skutečné stroje potřebují kontrolu a údržbu, aby správně fungovaly, a stejně tak i naše buňky; musí kontrolovat své mechanismy samy. Díky dopadu kvalitní kontroly circRNA přikládá Yaohai velký význam této otázce, protože může udržet všechny normální aspekty v našich buňkách. Článek v Vanderbilt Communications uvádí, že circRNA může našim buňkám pomoci pracovat lépe, abychom byli zdravější a silnější.
Například, berete-li lék, který pro vás působí úžasně, ale pro někoho jiného s týmž onemocněním téměř nic nedělá? To může vypadat jako spor, ale není to neobvyklé. Je to tak, jak se to děje – naším cílem v přesné medicíně je zjistit proč a najít, co bude fungovat nejlépe pro každého jednotlivce pomocí těchto informací. Je to jako byste dostali na míru šitou lékařskou péči, která dokonale sedí vašemu tělu!!! Nějakým způsobem může pomoci i circRNA! Yaohai pracuje v oblasti kontroly kvality circRNA, aby se tomu dostalo na rozum a umožnilo vědcům a badatelům lépe pochopit, jak fungují naše těla. To jim umožňuje vyvíjet léčby, které pomáhají velkému množství lidí. Pokud budeme lépe chápat naše geny – jak fungují a jak je ovládat, když je to potřeba – vytvoříme efektivnější léky, které nepomohou jen někomu, ale mnoha lidem.
První je věda. Slyšel jsi někdy o vědeckém výzkumu? Je to zajímavý proces, jak vědci zkoumají a snaží se porozumět světu, ve kterém žijeme, prováděním experimentů a učením se nových věcí. Občas může být tento výzkum velmi komplikovaný a to může vést ke chybám, a následně k nesprávným interpretacím toho, co se děje v naší společnosti. Proto šel Yaohai daleko, aby zjistil, jak lze kontrolovat kvalitu circRNA a tím dodat důvěryhodnost výsledkům výzkumu. Tento standard nás chrání před předběžnými závěry a poskytuje lepší výzkum pro každého v naší společnosti.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek vytvořených pomocí kvalitní kontroly circRNA. Nabízíme přizpůsobené řešení pro výzkum a výrobu, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické týmu můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na kvalitní kontrolu circRNA. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na naplnění flašek a kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě dostupných. Kapacity fermentace se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem naplnění sahá od 1ml až po 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou naplněny objemem 3 do 3.5ml. Naše cGMP-slučitelné výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je produkce mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a kvalitní kontrolu circRNA. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bank buněk, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem jsme schopni rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontrolu kvality circRNA a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a globálním předpisům. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.