V kombinaci s požadavky pokynů pro analýzu kvality mRNA společnost YAOHAI vyvinula specifikace pro léčivé produkty circRNA a může poskytovat služby analýzy kvality pro cyklické a linearizované plazmidové templáty, léčivou látku circRNA a hotový produkt circRNA-LNP a podrobnosti o službě jsou uvedeny níže:
Podrobnosti o službách
| Proces | Volitelná služba | Podrobnosti služby | Dodací lhůta (pracovní den) |
| Kontrola kvality plazmidové DNA | Koncentrace/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometrie | 1-2 |
| Plazmidová konformace | Elektroforéza v agarózovém gelu (AGE) |
| Kapilární elektroforéza (CE) – volitelná |
| Identifikace plazmidu | Identifikace omezovacího enzymu/VĚK |
| Kontrola kvality circRNA | Koncentrace/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometrie | - |
| Čistota | Elektroforéza v agarózovém gelu (AGE)/E-gel | 0.5 |
| HPLC - volitelně | 1 |
| Účinnost zapouzdření | RiboGreen metoda | 1 |
| Kontrola kvality circRNA-LNP | Velikost částic | Dynamický rozptyl světla (DLS) Dynamický rozptyl světla (DLS) Dynamický rozptyl světla (DLS) | 1 1 1 |
| Index polydisperzity |
| Potenciál Zeta |
| Buněčný test potence | Buněčná transfekce | Pokovování buněk, transfekce buněk | 4 |
| Detekce cílových proteinů | Fluorescenční pozorování, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Případová studie
Yaohai Bio-Pharmahas vybudoval vyspělou platformu syntézy, purifikace, formulace, testování a buněčné transfekce circRNA pro léčivou látku circRNA a konečný produkt circRNA-LNP.
Po transfekci lze detekovat odpovídající fluorescenční signál a reakci enzym-substrát, které jsou brány jako specifické signály cílového proteinu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
