mRNA připravená in vitro transkripcí (IVT) a cappingovými reakcemi vyžaduje další čištění, aby se odstranily nespotřebované substráty a vedlejší produkty během IVT a capping reakcí, aby byla zajištěna účinnost a bezpečnost mRNA vakcín nebo terapeutik.
Yaohai Bio-Pharma může poskytnout vyzrálá řešení pro srážení LiCl, čištění magnetickými kuličkami a čištění chromatografií, které mohou účinně odstranit nečistoty související s procesem nebo produktem a připravit čistou mRNA.
Jednoduché schéma čištění pro malá množství mRNA, které lze použít pro transfekci buněk a některé experimenty na zvířatech; používá se pro čištění předem uzavřených vzorků po in vitro transkripci.
Schéma čištění pro malá množství mRNA, které lze použít pro transfekci buněk a některé experimenty na zvířatech; používá se pro čištění předem uzavřených vzorků po in vitro transkripci.
Řešení pro čištění více chromatografií, jako je afinitní chromatografie, iontoměničová a hydrofobní interakční chromatografie (HIC), splňují aplikační scénáře s vyššími požadavky na kvalitu, jako je transfekce buněk, zapouzdření LNP atd.
Proces | Volitelná služba | Podrobnosti služby | Dodací lhůta (pracovní den) | Dodávka |
purifikace mRNA | Konvenční čisticí roztok | Srážení chloridu lithného | 1 | mRNA léčivá látka |
Čištění magnetickými kuličkami | ||||
Vysoce čisté čisticí roztoky | Afinitní chromatografie nebo vícenásobné chromatografické kombinace | 2 | ||
Výměna vyrovnávací paměti | Ultrafiltrace a výměna pufru | 1 | ||
kontrola kvality mRNA | Měření koncentrace | Ultrafialová spektrofotometrie (UV) | 0.5 | Zkušební protokol |
Testování integrity a čistoty | Elektroforéza v agarózovém gelu (AGE) | |||
Kapilární elektroforéza (CE) – volitelná | 1 |
Yaohai Bio-Pharma může poskytnout zralá mRNA purifikační řešení, která mohou účinně odstranit různé nečistoty související s procesy a produkty.
Po detekci kapilární elektroforézou (CE) může čistota vzorku mRNA připraveného chromatografickým čištěním dosáhnout více než 95 % a zbytková dsRNA detekovaná soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je menší než 0.06 %. Vysoká kvalita splňuje potřeby následné aplikace mRNA.
Přizpůsobená purifikace mRNA (>9 kb)
Čistota mRNA Spike SARS CoV-2 (více než 95 %)