Základem zapouzdření je návrh a vývoj dodávacího systému. Dobře navržený systém dodávání umožňuje molekulám mRNA vstoupit do těla, aniž by byly degradovány RNázou, a pak být účinně dopraveny do cílového místa, procházet buněčnou membránou a být uvolněny intracelulárně. Lipidové nanočástice (LNP) jsou optimálními dostupnými systémy dodávání s výhodami z hlediska zapouzdření, dodávání a bezpečnosti ve srovnání s jinými systémy dodávání. LNP s fragmenty nukleové kyseliny jsou snadno spolknuty do buněk a tvoří intracelulární tělíska. Jakmile je uvnitř buňky, kyselé prostředí intracelulárního těla protonuje a pozitivně nabije hlavu ionizovaného lipidu, který se spojí s vnitřní membránou intracelulárního těla a uvolní cílovou nukleovou kyselinu do buňky, aby mohla působit.
Služba Yaohai Bio-Pharma mRNA se neustále zlepšuje a nyní může poskytovat službu zapouzdření mRNA-LNP, optimalizovat příslušné kritické parametry procesu a zlepšit konzistenci a reprodukovatelnost výroby léčiv mRNA.

Podrobnosti o službách
Servis |
Podrobnosti služby |
Dodací lhůta (pracovní den) |
Dodávky |
zapouzdření mRNA-LNP |
Příprava vodní fáze (mRNA) a lipidové fáze |
2 |
mRNA-LNP léčivý produkt (DP) |
Mikrofluidní míchání zařízení |
Ultrafiltrační koncentrace |
1 |
Sterilizační filtrace |
kontrola kvality mRNA-LNP |
Účinnost zapouzdření |
1 |
Zkušební protokol |
Detekce velikosti a distribuce částic |
Detekce povrchového náboje |
Validace exprese mRNA-LNP |
5-7 |
Naše funkce
K dispozici je vysoká rychlost syntézy, vysoká účinnost výzkumu a vývoje a předem optimalizovaná řešení.
Míra zapouzdření mRNA-LNP může dosáhnout více než 90 %.
Změnou rychlosti a poměru vstřikování tekutiny je velikost částic LNP řízena mezi 80 a 100 nm a distribuce velikosti částic je rovnoměrná (PDI < 0.10).
mRNA-LNP je ověřena in vitro buněčnou expresí a může účinně exprimovat cílový protein.
Případová studie
S pomocí platformy pro mikrofluidní enkapsulaci Yaohai Bio-Pharma jsme optimalizovali podmínky enkapsulace mRNA, včetně poměru každé složky LNP, poměru vodné fáze k organické fázi a rychlosti průtoku každé mikrofluidní fáze. Poté byla detekována velikost částic a distribuce velikosti částic hotové mRNA-LNP.
Experimentální výsledky ukazují, že prostřednictvím formulace přípravku a optimalizace procesu kontrolujeme velikost částic LNP na 80~100 nm a disperzní koeficient (PDI) je 0.043, což ukazuje, že distribuce velikosti LNP je rovnoměrná.

Analýza vzorku mRNA-LNP