Některé bakterie vyvolávají nemoci tím, že uvolňují toxin, jako je křeč a záškrt. Fyzikálně a chemicky inaktivované toxiny jsou hlavními aktivními složkami toxoidových vakcín. Toxoidové vakcíny zachovávají imunogennost, která aktivuje výrobu specifických protilátek, ale nepřivodí příznaky nemocí.
Současně schválené lidské toxoidové vakcíny zahrnují vakcíny proti záškrtu a křeči, zatímco veterinární vakcíny zahrnují mnohočlenné Pasteurella toxoidy a Actinobacillus toxoidy pro prasnickou pleuro pneumonii.
Yaohai Bio-Pharma má více než desetiletou zkušenost s mikrobiologickým CDMO. Na základě pracoviště GMP úrovně biologické bezpečnosti 1 (BSL-1) a biologické bezpečnosti úrovně 2 (BSL-2) nabízíme kompletní řešení pro vývoj mikrobiálních šťáv, fermentaci, extrakci a očišťování toxoidů a sterilní naplnění.
Podle individuálních požadavků zákazníků nabízíme klientům toxoidní látku (DS, API) nebo vakčinu (DP) splňující kvalitní normy, stejně jako záznamy z GMP výroby a testovací hlášení.
Některé schválené toxoidní vakcíny jsou uvedeny níže:
|
Aplikace
|
Název toxoidu
|
Typ šťávy
|
Plavební plošina
|
|
Člověk
|
Diftérní toxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Systémy mikrobiální fermentace
Zařízení pro odstředivání a homogenizaci
Systémy chromatografie vysokého/nízkého tlaku
Reakční nádrž pro konjugaci
Úroveň biologické bezpečnosti: BSL-2
Kvalitní systém GMP
|
|
Záškodná látko proti zároveň (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinární
|
Mnohočlenný Pasteurella toxoid
|
Mnohočlenná Pasteurella
|
|
Hemolysinové toxin ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Lidská a veterinární
|
Jiné mikrobiálně odvozené toxinové látky (BSL-1, BSL-2)
|
Proces produkce léčivého produktu toxoidové vakcíny
Dodané výsledky
|
Třída
|
Dodávané výsledky
|
Specifikace
|
Aplikace
|
|
GMP
|
Látka pro léčivo
|
Z toxinu odvozeného z bakterií
|
Investigační nový lék (IND),
Schválení klinického výzkumu (CTA),
Zásobování klinickými studiemi,
Žádost o licenci biologického přípravku (BLA),
Komercní zásobování
|
|
Lék
|
Fialy (kapalné)
|
|
Fialy (lyofilizované)
|
|
Jiné dávkové formy
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
