Spolu s požadavky na směrnice pro analýzu kvality mRNA vyvinula YAOHAI specifikace pro léčivé produkty circRNA a může nabídnout služby analytického testování kvality cyklických a lineárních plazmidových šablon, látky circRNA a hotového produktu circRNA-LNP. Detaily služeb jsou uvedeny níže:
Detaily služeb
| Proces |
Volitelná služba |
Detaily služby |
Doba dodání (pracovní den) |
| Kontrola kvality plasmidové DNA |
Koncentrace/purity |
Ultravioleťová (UV) spektrofotometrie |
1-2 |
| Konformace plazmidu |
Elektroforeze v agárovém geлу (AGE) |
| Kapilární elektroforeze (CE) - Volitelné |
| Identifikace plazmidu |
Identifikace restrikčních enzymů/AGE |
| Kontrola kvality circRNA |
Koncentrace/purity |
Ultravioleťová (UV) spektrofotometrie |
- |
| Čistota |
Elektroforeze v agárovém geлу (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - volitelné |
1 |
| Účinnost encapsulace |
Metoda RiboGreen |
1 |
| Kontrola kvality circRNA-LNP |
Velikost částic |
Dynamická světelná difuze (DLS)
Dynamická světelná difuze (DLS)
Dynamická světelná difuze (DLS)
|
1
1
1
|
| Index polydisperze |
| Zeta potenciál |
| Test účinnosti založený na buněčném modelu |
Buněčná transfekce |
Příprava buněk, buněčná transfekce |
4 |
| Detekce cílového proteiny |
Fluorescenční pozorování, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Případová studie
Yaohai Bio-Pharma vybudovala dospělou platformu pro syntézu, čištění, formulaci, testování a transfekci buněk pro látku circRNA a dokončený produkt circRNA-LNP.
Po transfekci lze detekovat odpovídající fluorescenční signál a enzym-podstrátovou reakci, které jsou brány jako specifické signály cílové bílkoviny.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
