Všechny kategorie
vývoj procesu mRNA

vývoj procesu mRNA

Hlavní strana >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  vývoj procesu mRNA

vývoj procesu mRNA

Důležitost vývoje procesu mRNA
  • Kruhová plazmidová DNA (pDNA) , jako výchozí materiál, musí být úplně linearizována pro produkci RNA transkriptu s definovanou délkou.
  • Jako běžná strategie syntézy RNA molekul, transkripcese v vitro (IVT) nám umožňuje získat přizpůsobené transkripty efektivně. IVT je složitá reakce vyžadující směs DNA šablony, RNA polymerázy, inhibitory RNase, inorganického pyrofosfátazu, ko-faktorů, neupravených či upravených nukleosidtrifosfatů (NTP) a tamponu pro produkci mRNA transkriptů. Ideální výnos RNA nemůže být dosažen jediným řešením, protože závisí na různých faktorech reakce. Navíc může být reakce IVT závislá na sekvenci.
  • Po reakci IVT by měly být odstraněny produktové a procesní nepůvodky (např. dvojité RNA, uťaté RNA fragmenty, DNA šablona, NTP a RNA polymeráza), aby bylo možné získat čistou mRNA jako aktivní farmaceutickou látku (API).
řešení procesu mRNA od Yaohai Bio-Pharma

Naše dostupné obecné služby pro vývoj procesu mRNA zahrnují:

  • Vývoj a optimalizace procesu lineárního plazmidu
  • Vývoj a optimalizace procesu IVT (in vitro transkriptace)
  • vývoj a optimalizace procesu čištění mRNA
Metodika

Kvalita dle návrhu (QbD)

Návrh zkušenosti (DoE)

Jeden faktor najednou (OFAT)

Detaily služby
Detaily služby Operační jednotky Parametry
Jednoetapové trávení enzymem Reakce trávení Složky reakce, objem, otáčky za minutu
Čištění linearizovaného DNA IEX, anionová nebo kationová výměnná chromatografie Typy chromatografického substrátu/sloupku, složení vyztužovací látky, složení pohyblivé fáze, pH, rychlost toku, podmínky vazby, praní a odstředňování.
RPC, reverzní fazová chromatografie
syntéza mRNA pomocí IVT IVT reakce Složky IVT reakce, objem, otáčky za minutu, doba IVT
Odebrání DNA Koncentrace DNase
Enzymatické zakončení Reakce uzavírání Složky reakce, objem, otáčky za minutu
čištění mRNA AC, Afinní chromatografie Několik druhů chromatografického pryskyřice/sloupce (např., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Složení vody, objem vstupu, Složení mobilní fáze (adsorpce a desorpce), pH, rychlost proudění, podmínky vazby, omychání a eluce.
IEX, Anionová nebo kationová exchaňovací chromatografie
SEC, Odsolování a/nebo velikostní exkluzní chromatografie
RPC, Reversed-phase chromatografie
MMC, Míchací chromatografie
Tangenciální toková filtrace Materiál membrány a velikost por, rychlost krmení, přes membránu působící tlak (TMP), poměr objemu filtrátu k ploše membrány
Časová osa řešení CDMO pro mRNA

图片

Získejte zdarma nabídku

Get in touch