Základem encapsulace je návrh a vývoj systému dodávky. Dobře navržený systém dodávky umožňuje mRNA molekulám vstoupit do těla bez degradace RNase a poté být účinně dodány na cílové místo, překročit buněčnou membránu a uvolnit se intracelulárně. Lipidové nanocety (LNP) jsou optimálními systémy dodávky k dispozici, které mají výhody v oblasti encapsulace, dodávky a bezpečnosti ve srovnání s jinými systémy dodávky. LNP s fragmenty nucleinových kyselin jsou snadno pohlcovány do buněk a tvorí intracelulární struktury. Jakmile jsou uvnitř buněk, kyselá prostředí intracelulárních struktur protonizují a pozitivně nabíjejí hlavu ionizovaného lipidu, který se spojuje s vnitřní membránou intracelulární struktury a uvolňuje cílovou nucleinovou kyselinu do buněk pro její činnost.
Služby Yaohai Bio-Pharma mRNA se neustále zdokonalují a nyní mohou nabízet službu encapsulace mRNA-LNP, optimalizaci relevantních kritických procesních parametrů a zlepšení konzistence a reprodukovatelnosti výroby léků mRNA.
Detaily služeb
| Služba |
Detaily služby |
Doba dodání (pracovní den) |
Dodávané výsledky |
| encapsulace mRNA-LNP |
Příprava vodné fáze (mRNA) a lipidní fáze |
2 |
léčivý produkt mRNA-LNP (DP) |
| Míchání v mikrofluidickém zařízení |
| Ultrafiltrační koncentrace |
1 |
| Sterilizující filtrace |
| kontrola kvality mRNA-LNP |
Účinnost encapsulace |
1 |
Zkušební zpráva |
| Detekce velikosti a distribuce částic |
| Detekce povrchového náboje |
| ověření výrazu mRNA-LNP |
5-7 |
Naše funkce
Rychlá rychlost syntézy, vysoká účinnost výzkumu a vývoje a dostupné předem optimalizované řešení.
míra encapsulace mRNA-LNP může dosahovat více než 90 %.
Ovládáním rychlosti a poměru vstřikování tekutiny je velikost částic LNP regulována mezi 80 a 100nm, přičemž rozdělení velikosti částic je rovnoměrné (PDI<0.10).
mRNA-LNP je ověřeno in vitro buněčnou expresí a může efektivně vyjadřovat cílový protein.
Případová studie
S pomocí mikrofluidické platformy pro obalování společnosti Yaohai Bio-Pharma jsme optimalizovali podmínky obalení mRNA, včetně poměru jednotlivých složek LNP, poměru vodné fáze k organické fázi a rychlosti proudění jednotlivých mikrofluidických fází. Poté byla zjištěna velikost částic a jejich rozdělení u dokončeného mRNA-LNP.
Výsledky experimentu ukazují, že díky optimalizaci formulace a procesu přípravy jsme ovládli velikost částic LNP na 80~100nm, přičemž koeficient disperze (PDI) je 0.043, což naznačuje, že rozdělení velikosti LNP je rovnoměrné.
Analýza vzorku mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
