Давайце пачнем з таго, што возьмем наш субстрат (у дадзеным выпадку пеніцылін) і змесцім яго ў шклянку, змешаны з невялікай колькасцю кішачнай палачкі. Субстрат - гэта харчаванне бактэрый. Мы таксама падтрымліваем кантэйнер пры індывідуальнай тэмпературы, калі субстрат уключаны, каб забяспечыць добры рост бактэрый. Гэта важна, таму што гэта ідэальная тэмпература для бактэрый, каб выконваць сваю працу. Калі бактэрыі грызуць гэты субстрат, яны ператвараюць яго ў прадукт, які мы хочам вырабляць. Адмоўна зараджаная мембрана, як яны працуюць? Мае невялікі сэнс, каб вашы шарыкі плавалі/агламераваліся ў культуры — крута, таму што бактэрыі робяць усю працу за вас. У рэшце рэшт мы здабываем прадукт, які зрабілі бактэрыі, і вымываем усё астатняе з нашай сістэмы. Гэта Yaohai Вытворчасць мікробнай ферментацыі гэта ачыстка, і яна пераарыентуе прадукт на канчатковую ачыстку перад непасрэдным выкарыстаннем.
Кішачная палачка мае жыццёва важнае значэнне ў вытворчасці многіх прадметаў першай неабходнасці для чалавека. Гэта прымушае арганізм выпрацоўваць інсулін, што азначае, што ён можа вылечваць хворых на дыябет, падтрымліваючы ўзровень цукру ў крыві на нізкім узроўні. Кішачная палачка выкарыстоўваецца пры вытворчасці лекаў антыбіётыкаў, антыбіётык - гэта лекі, якое знішчае бактэрыі і дапамагае людзям вылечыцца ад хваробы. Што яшчэ лепш, яго можна лёгка вырасціць і змяніць для атрымання мноства розных прадуктаў: гэта той дар, які працягвае даваць у навуцы.
Напрыклад, Yaohai - гэта каманда навукоўцаў, якія даследуюць і развіваюць прагрэс у тэхналогіі ферментацыі кішачнай палачкі. Гэтыя навукоўцы больш дэталёва даследуюць бактэрыі, каб зразумець, якія ў іх гены. Напрыклад, як прымусіць бактэрыі рабіць больш матэрыялаў, змяняючы навакольнае асяроддзе (і тое, чым яны харчуюцца). Гэта Yaohai Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі крытычныя даследаванні, якія будуць рабіць больш, чым стварэнне новага прадукту; гэта прывядзе да сістэм рашэнняў, карысных і для планеты. Вытворцы могуць вырабляць прадукты, якія з'яўляюцца экалагічна чыстымі і ствараюць мала адходаў у залежнасці ад таго, як яны ферментуюцца.
Па словах Яохая, гэты працэс можна індустрыялізаваць з дапамогай пашыранага метаду ферментацыі E. coli. Так і з Yaohai Развіццё працэсу мікробнай ферментацыі, яны могуць вырабляць больш рэчаў, якія таксама могуць быць выкарыстаны ў іншых галінах. Напрыклад, лекі і прадукты харчавання, або матэрыялы ў сельскай гаспадарцы. Важнасць маштабавання заключаецца ў тым, што яно дазваляе вырабляць вялікія аб'ёмы, каб большасць людзей маглі мець доступ да прадуктаў.
Каб спыніць ферментацыю кішачнай палачкі, навукоўцы з Yaohai хацелі на практыцы стварыць сотні ўмоў для аптымальнага росту. Яны робяць гэта, вымяраючы такія рэчы, як тэмпература, pH і ўзровень пажыўных рэчываў у пасудзіне. Хоць іх лёгка прасачыць, каб стварыць спрыяльнае асяроддзе для добрых бактэрый. Яны таксама эксперыментуюць з іншымі метадамі закісання, каб даведацца, ці змогуць яны знайсці спосаб вырабу, які працуе ў большым маштабе і дае такія ж якасныя вынікі.
Працэс ферментацыі кішачнай палачкі мяккі, але таксама раздражняе, не важна, таму што Yaohai робіць самае простае для ўсіх. Яны тлумачаць кожны рух у форме ручаіны, а таксама палягчаюць самую складаную канцэпцыю. Усё гэта ёсць прафесійныя інструменты і тэхналогіі для назірання за працэсам закісання. Напрыклад, яны робяць гэта з дапамогай датчыкаў і праграмных алгарытмаў, каб забяспечыць лакальную сітуацыйную дасведчанасць аб тым, што знаходзіцца ў скрынцы. Але з боку бізнесу гэта перадае ўпэўненасць і ўпэўненасць у сабе, паколькі яны могуць адаптавацца да змен у кароткі тэрмін, што паляпшае выхад канчатковага прадукту
Сферы прымянення ферментацыі кішачнай палачкі ў біятэхналогіях надзвычай шырокія і цікавыя. Такім чынам, пакуль даследчыкі з Yaohai пастаянна знаходзяць спосабы перапрафілявання і перапрацоўкі кішачнай палачкі, яны выкарыстоўваюць секвеніраваны геном бактэрыі, маніпулюючы з ім у розныя прадукты, якія альбо карысныя, альбо некаторыя нават выкарыстоўваюцца, прыносяць добрыя рэчы. Пошук ніколі не сканчаецца, таму даследаванне працягваецца.
Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым працэсам ферментацыі E. coli і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных прышчэпак і тэрапеўтычных прэпаратаў для барацьбы з хатнімі жывёламі, людзьмі і працэсам ферментацыі кішачнай палачкі. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
E. coli Fermentation Process мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да працэсу ферментацыі кішачнай палачкі. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.