усе раздзелы
Вакцына супраць ВПЧ

Вакцына

Вакцына супраць віруса папіломы чалавека (ВПЧ).

Вірус папіломы чалавека (ВПЧ) складаецца з групы з 200 вядомых вірусаў, якія не дзівяць большасць людзей. Тым не менш, звычайна можна заразіцца вірусамі высокай рызыкі і, такім чынам, атрымаць генітальныя бародаўкі або рак.

Гэтыя віды раку можна прадухіліць з дапамогай прафілактычнай вакцынацыі супраць ВПЧ. Напрыклад, Гардасил, як першая зацверджаная прафілактычная вакцына супраць ВПЧ, можа абараняць ад 4 тыпаў ВПЧ (6, 11, 16 і 18). А іншыя пяць тыпаў (31, 33, 45, 52 і 58) можна прадухіліць з дапамогай Гардасіл 9. Вакцыны, прызначаныя для абароны ад першапачатковай інфекцыі ВПЧ, могуць выпрацоўваць антыцелы, якія нейтралізуюць вірус. У Злучаных Штатах Gardasil быў заменены на Gardasil 9, які ахоплівае дзевяць сератыпаў замест чатырох. Усе вакцыны Gardasil і Gardasil 9 з'яўляюцца рэкамбінантнымі VLP з эпітопамі L1-HPV. Аднак, каб кампенсаваць павелічэнне колькасці розных сумесна сфармуляваных VLP, Gardasil9 змяшчае большую колькасць агульных антыгенаў, чым Gardasil.

Факты паказалі, што ліцэнзаваныя вакцыны могуць абараніць ад развіцця генітальных бародавак і перадраку шыйкі маткі, і чакаецца, што іх абарона будзе доўжыцца як мінімум 4.5 гады. Аднак сучасныя праблемы заключаюцца ў кошце вакцын супраць ВПЧ, якія прадаюцца ў дражджах або сістэмах экспрэсіі насякомых.

Нядаўна былі зроблены паспяховыя крокі ў стварэнні недарагіх вакцын супраць ВПЧ Кішачная палачка (кішачная палачка). Чэколін, двухвалентная вакцына супраць ВПЧ L1, накіраваная на ВПЧ16 і ВПЧ18, была паспяхова экспрэсіравана ў кішачнай палачцы і паказала высокую імунагеннасць у даклінічных і клінічных даследаваннях. 30 снежня 2019 г. NMPA ухваліла выкарыстанне Cecolin у Кітаі. Больш за тое, Cecolin, першая вырабленая ў Кітаі вакцына супраць ВПЧ, была прэкваліфікавана СААЗ у кастрычніку 2021 г.

图片

Малюнак 1. Структура вірусападобных часціц, сабраных з бялку L1 віруса папіломы чалавека 16. Вэб-сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць ВПЧ
Канвееры вакцыны супраць ВПЧ

Агульная назва

Назва брэнда/альтэрнатыўная назва

Сістэма выразаў

Арыгінатар/Вытворца

Стадыя НДДКР

Рэкамбінантная чатырохвалентная вакцына супраць ВПЧ (тыпы 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Сцвярджэнне

Рэкамбінантная дзевяцівалентная вакцына супраць ВПЧ (тыпы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя двухвалентная вакцына супраць ВПЧ

Чэколін, 馨可宁

E. палачкі

Innovax Biotech

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя двухвалентная вакцына супраць ВПЧ

沃泽惠

Дрожджы (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя двухвалентная вакцына супраць ВПЧ

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Бакулавірусы

Кампанія GSK Plc

Сцвярджэнне

Рэкамбінантныя 11-валентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Hansenula polymorpha)

Сімун Рэкорд Пекін

фаза III

Рэкамбінантная бялковая вакцына супраць ВПЧ 16 E7

VR-111

Чакаецца абнаўленне

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

фаза III

Рэкамбінантныя 9-валентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

фаза III

Рэкамбінантныя 9-валентная вакцына супраць ВПЧ

REC 603, REC-603

Дрожджы (Hansenula polymorpha)

Цзянсу Recbio біятэхналогіі.

фаза III

Рэкамбінантныя девятивалентные вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

E. палачкі

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

фаза III

Рэкамбінантныя трохвалентнай вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

E. палачкі

Біятэхналогія Beijing Health Guard

фаза III

Рэкамбінантныя девятивалентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

E. палачкі

Innovax Biotech

фаза III

Рэкамбінантная чатырохвалентная вакцына супраць ВПЧ (тып 6, 11, 16, 18)

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

фаза III

Рэкамбінантныя девятивалентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

фаза III

Рэкамбінантная чатырохвалентная вакцына супраць ВПЧ (6,11,16,18)

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

фаза III

Рэкамбінантныя двухвалентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

E. палачкі

Innovax Biotech

фаза II

Рэкамбінантныя 14-валентная вакцына супраць ВПЧ

SCT1000

Клетка насякомых

Sinocelltech Group Limited

фаза II

Четырехвалентная вакцына супраць ВПЧ

Чакаецца абнаўленне

Дрожджы (Pichia pastoris)

Шанхайскі інстытут біялагічных прадуктаў

фаза II

ТВГВ-1

(PE-E7-K3) зліты бялок

E. палачкі

Генетычная вакцына TheVax

фаза II

Спасылка:

Cid R, Балівар Дж. Платформы для вытворчасці вакцын на аснове бялку: ад класічных да стратэгій наступнага пакалення. Біямалекулы. 2021 ліпеня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцыналогія вірусападобных часціц, ад лаўкі да ложка. Cell Mol Immunol. Верасень 2022 г.; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся