Апісанне Гардасил 9
Гардасіл 9 - гэта рэкамбінантная вакцына супраць віруса папіломы чалавека (ВПЧ) супраць 9 тыпаў ВПЧ, г.зн. тыпаў 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 і 58. Актыўны інгрэдыент Гардасіл 9 з'яўляецца вычышчаным вірусападобным часціцы (VLP) бялку галоўнага капсіда (L1) 9 тыпаў ВПЧ. Гардасил 9 змяшчае адъювант на аснове алюмінія. Gardasil 9 быў распрацаваны Merck Sharp & Dohme і быў даступны ў 2014 годзе.
Сінонімы
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Форма Гардасил 9
Дзеючыя рэчывы Гардасил 9
Бялок L6 ВПЧ 1, бялок L11 ВПЧ 1, бялок L16 ВПЧ 1, бялок L18 ВПЧ 1, бялок L31 ВПЧ 1, бялок L33 ВПЧ 1, бялок L45 ВПЧ 1, бялок L52 ВПЧ 1, бялок L58 ВПЧ 1, экспрессируемые ў дражджах Saccharomyces CEREVISIAE
|
Неактыўныя інгрэдыенты Гардасил 9
Алюмінію гидроксифосфат сульфат (адъювант), натрыю хларыд, L-гістідіна, плісорбат 80, натрыю борат і вада для ін'екцый.
|
Сістэма экспрэсіі бялку L1 ВПЧ
дрожджы (Saccharomyces CEREVISIAE)
Працэс вытворчасці бялку L1 ВПЧ
Вытворчасць лекавых рэчываў
- Дражджавое закісанне для атрымання самасабраных VLP
- Разбурэнне дражджавых клетак для вызвалення VLP L1 HPV
- Ачышчэнне VLP
Вытворчасць лекавых сродкаў
- Спалучэнне кожнага тыпу VLP з ад'ювантам на аснове алюмінія
- Падрыхтоўка рэцэптуры і стэрылізуючая фільтраванне
- Асептычнае запаўненне
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць ВПЧ