Апісанне Гардасила
Гардасіл - першая зацверджаная прафілактычная вакцына супраць віруса папіломы чалавека (ВПЧ), якая можа абараніць ад 4 тыпаў ВПЧ (6, 11, 16 і 18). Дзеючым рэчывам Гардасила з'яўляюцца вычышчаныя вирусоподобные часціцы (VLP) бялку галоўнага капсида (L1) 4 тыпаў ВПЧ. Адъювант ў Гардасиле зроблены на аснове алюмінія. Gardasil быў распрацаваны Merck Sharp & Dohme (Merck) і даступны ў 2006 годзе.
Сінонімы
Рэкамбінантная адсарбаваная чатырохвалентная вакцына VLP супраць ВПЧ (дражджавога паходжання), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Форма Гардасил
Дзеючыя рэчывы Гардасила
Бялок L6 ВПЧ 1, бялок L11 ВПЧ 1, бялок L16 ВПЧ 1, бялок L18 ВПЧ 1 экспрэсаваны ў дражджах Saccharomyces CEREVISIAE
|
Адъювант ў Гардасиле
Сульфат гидроксифосфата алюмінія
|
Іншыя інгрэдыенты Гардасила
Натрыю хларыд, L-гістідіна, плісорбат 80, натрыю борат і вада для ін'екцый.
|
Сістэма экспрэсіі бялку L1 ВПЧ
дрожджы (Saccharomyces CEREVISIAE)
Працэс вырабу
Вытворчасць лекавых рэчываў
- Дражджавое закісанне для атрымання самасабраных VLP
- Разбурэнне дражджавых клетак для вызвалення VLP L1 HPV
- Ачышчэнне VLP
Вытворчасць лекавых сродкаў
- Спалучэнне кожнага тыпу VLP з ад'ювантам на аснове алюмінія
- Падрыхтоўка рэцэптуры і стэрылізуючая фільтраванне
- Асептычнае запаўненне
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць ВПЧ