Апісанне Cecolin
Цэколін, двухвалентная вакцына на аснове антыгена L1 і алюмініевага ад'юванта, нацэленая на ВПЧ16 і ВПЧ18, паспяхова экспрэсіруецца ў Кішачная палачка (E. coli) і паказаў высокую імунагеннасць ў клінічных даследаваннях. Cecolin, распрацаваны кампаніяй Xiamen Innovax Biotech, быў ліцэнзаваны Кітайскім NMPA (раней CFDA) у Кітаі ў снежні 2019 года, а ў кастрычніку 2021 года атрымаў прэкваліфікацыю СААЗ.
Сінонімы
Цэколін, двухвалентная вакцына супраць рэкамбінантнага віруса папіломы чалавека (тыпы 16,18) (Кішачная палачка).
Фармулёўка Cecolin
Актыўныя інгрэдыенты Cecolin
Бялок L16 ВПЧ 1, бялок L18 ВПЧ 1 экспрессируется ў бактэрыях Кішачная палачка
|
Неактыўныя інгрэдыенты ў Cecolin
Алюмініевы адъювант, хларыд натрыю, дигидрат дигидрофосфата натрыю, дигидрат динатрия гидрофосфата, полисорбат 80 і вада для ін'екцый.
|
Сістэма экспрэсіі бялку L1 ВПЧ у Cecolin
бактэрыі (Кішачная палачка)
Працэс вытворчасці Cecolin
Вытворчасць лекавых рэчываў
- бактэрыі (Кішачная палачка) ферментацыя для атрымання VLP
-
Кішачная палачка парушэнне вызвалення VLP L1 HPV
- VLPs ачыстка
Вытворчасць лекавых сродкаў
- Спалучэнне кожнага тыпу VLP з ад'ювантам на аснове алюмінія
- Падрыхтоўка рэцэптуры, стэрылізацыйная фільтраванне і расфасоўка яе ў флаконы
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць ВПЧ