الصفحة الرئيسية > لقاح > الحمض النووي المؤتلف التكنولوجيا > لقاح الرنا
مع التطبيق الواسع النطاق للقاحات mRNA ضد كوفيد-19 في أعداد كبيرة من السكان، تم التحقق من سلامة لقاحات mRNA. يمتلك mRNA القدرة على التعبير عن أي بروتين، ويقدم حلولاً محتملة لمختلف الاحتياجات السريرية غير الملباة.
توفر Yaohai Bio-Pharma حلاً شاملاً لأبحاث وتطوير mRNA وإنتاج GMP، مدعومًا بمنصة بحث قوية ونظام GMP متوافق. تم تصميم خدماتنا لتلبية المتطلبات الفريدة لعملائنا، حيث نقدم لهم مواد دوائية mRNA عالية الجودة ومنتجات LNP-mRNA النهائية بكميات من الملليجرام إلى الجرام، بالإضافة إلى تقارير مفصلة عن التطوير والإنتاج وتقارير الاختبار.
لقد حصلنا على تصريح لتكنولوجيا براءات الاختراع LNP من شريكنا، NanoStar Pharmaceuticals، مما يضمن تجنب نزاعات براءات الاختراع المحتملة في المستقبل.
| الصف | التسليمات | المواصفات الخاصه | التطبيقات |
| غير GMP | المادة الدوائية، mRNA | 0.1 ~ 10 ملغ (مرنا) | البحوث قبل السريرية مثل ترنسفكأيشن الخلايا، وتطوير الطريقة التحليلية، ودراسات ما قبل الاستقرار، وتطوير التركيبة |
| المنتج الدوائي، LNP-mRNA | |||
| GMP، العقم | المادة الدوائية، mRNA | 10 ملغ ~ 70 جم | دواء تجريبي جديد (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، توريد التجارب السريرية، طلب الترخيص البيولوجي (BLA)، التوريد التجاري |
| المنتج الدوائي، LNP-mRNA | 5000 قارورة أو محاقن / خراطيش مملوءة مسبقًا |
|
كتالوج منتجات الحمض النووي الريبي
|
توليف الحمض النووي الريبي المخصص
|
|
(شركاؤنا)
| اختبار البند | طريقة الاختبار | نتيجة الاختبار |
| كفاءة التغليف | ريبوغرين | 92.7% |
| حجم الجسيمات | مالفيرن | 92.07 نانومتر |
| PDI | مالفيرن | 0.05 |
| زيتا | مالفيرن | -2.18 مللي فولت |
نحن نقدم منصة شاملة لتطوير الأساليب لتحليل البلازميدات الدائرية والخطية والمواد الخام لـ mRNA ومنتجات LNP-mRNA النهائية. يغطي تحليلنا مجموعة متنوعة من المعلمات، مثل النزاهة والنقاء وكفاءة السد وتوزيع بولي A وكفاءة التغليف وحجم الجسيمات ومكونات LNP ومخلفات العمليات المختلفة (HCP، HCD، HCR، dsRNA، المضادات الحيوية، DNase I، T7 RNA بوليميريز، إنزيم تغطية اللقاح، 2-O ميثيل ترانسفيراز، وما إلى ذلك).
يتم توضيح الطرق الجزئية على النحو التالي:
لقد قمنا بتطوير ظروف الفصل المثالية لفصل جزيئات الرنا المرسال بأطوال مختلفة بدقة.
لقد قمنا بتطوير الظروف المناسبة لانقسام نهاية 5' وفصل أليغنوكليوتيدات نهاية 5'، مما يسمح بالفصل الدقيق للأجزاء المغطاة وغير المغطاة.
لقد قمنا بتطوير الظروف المناسبة لانقسام 3' ينتهي وفصل أليغنوكليوتيدات نهاية 3'، والتي تمكن من الكشف الدقيق عن توزيع ذيول polyA.
لقد أنشأنا طريقة كروماتوغرافية مناسبة تحقق الفصل الأساسي لأربعة مكونات LNP. يوضح هذا الأسلوب إمكانية تكرار نتائج ممتازة.
واستنادًا إلى مجموعة أدوات الفحص التجارية، حصلنا على منحنى معايرة مناسب (R2 = 1.000) وحققنا معدل استرداد قدره 104.8%.
استنادًا إلى مجموعة أدوات الفحص التجارية، حصلنا على منحنى معايرة مناسب (R2 = 0.999) وحققنا معدل استرداد قدره 105.5%.
استنادًا إلى مجموعة أدوات الفحص التجارية، حصلنا على منحنى معايرة مناسب (R2 = 1.000) وحققنا معدل استرداد قدره 107.9%.
استنادًا إلى مجموعة أدوات الفحص التجارية، حصلنا على منحنى معايرة مناسب (R2 = 1.000) وحققنا معدل استرداد قدره 92%.
ركزت شركة Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الميكروبية على مدار 14 عامًا. نحن نقدم خدمات بيولوجية شاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
حقوق الطبع والنشر © شركة ياوهاي للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة. جميع الحقوق محفوظة | سياسة الخصوصية | خريطة الموقع
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN