التهاب الكبد B هو مرض معد يصيب الكبد بسبب فيروس التهاب الكبد B (HBV). يمكن أن يحدث الالتهاب المزمن بسبب التهاب الكبد B ويعرض الأشخاص لخطر كبير للوفاة بسبب تليف الكبد وسرطان الكبد. تتوفر العديد من لقاحات التهاب الكبد B في السوق للوقاية من مرض التهاب الكبد B الذي قد يكون مميتًا، مما يوفر حماية بنسبة 98% إلى 100%.
بناءً على جهود بولمبرغ الذي اكتشف المستضد الأسترالي وحصل على جائزة نوبل، تمت الموافقة على الجيل الأول من لقاحات التهاب الكبد B في عام 1981. تم العثور على المستضد الأسترالي، الذي يشار إليه الآن باسم المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg)، وتنقيته في الأمصال للمرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B. تم تطوير اللقاح المميز عن طريق الحصول مباشرة على HBsAg من البشر الحاملين للمرض.
ومع ذلك، تم استبدال اللقاح المشتق من الدم في عام 1986 بمركب HBsAg المعدل (مثل ريكومبيفاكس إتش بي, إنجريكس- ب) يتم إنتاجها باستخدام طرق الحمض النووي المؤتلف وفي خلايا الخميرة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة الحيوية.
يعتمد تصنيع لقاحات التهاب الكبد B المشتقة من الخميرة على التجميع الذاتي لمونومرات HBsAg في VLPs. تم الإبلاغ عن HBsAg المنقى لتقديم VLPs بقيمة ∼ 22 نانومتر. و60% إلى 70% من HBsAg VLPs تتكون من بروتينات أحادية HBsAg، بينما يحتوي الباقي على دهون. باختصار، تظهر VLPs التي تم إنشاؤها مناعة عالية، مما يؤدي إلى تحفيز الأجسام المضادة القوية المعادلة ببراعة. ويتميز هذا اللقاح بخصائصه الآمنة، لأنه خالي من أي جينوم فيروسي.
الشكل 1. صورة مجهرية إلكترونية للمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B المؤتلف (HBsAg). الموقع الإلكتروني: رسائل علم الأحياء الدقيقة FEMS.
اسم عام |
اسم العلامة التجارية/الاسم البديل |
نظام التعبير |
المنشئ / التصنيع |
مرحلة البحث والتطوير |
لقاح التهاب الكبد B، المؤتلف |
ريكومبيفاكس إتش بي، هيبتافاكس-إي |
الخميرة (Saccharomyces cerevisiae) |
ميرك |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B، المؤتلف |
إنجريكس- ب |
الخميرة (Saccharomyces cerevisiae) |
جلاكسو سميث كلاين |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المساعد (المأشوب) |
V270، V-270، HBsAg-1018، هيبليساف-B، هيبليساف |
الخميرة (هانسينولا بوليمورفا) |
تقنيات Dynavax |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
في انتظار التحديث |
الخميرة (هانسينولا بوليمورفا) |
لقاح هوالان-شينشيانغ |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
في انتظار التحديث |
الخميرة (هانسينولا بوليمورفا) |
لقاح ايمي |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
بيو-هيب-ب، ريهيفبريو، إبيمون |
خلية CHO |
لقاح VBI |
موافقة |
لقاح الوحدة الفرعية للمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B المؤتلف |
هيبيربيوفاتك إتش بي |
خميرة |
منظمة البحوث ICGEB |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
في انتظار التحديث |
خلية CHO |
ووهان بيولوجيكس، سينوفارم |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
في انتظار التحديث |
خلية CHO |
لانتشو للتكنولوجيا الحيوية، سينوفارم |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
الخميرة (Saccharomyces cerevisiae) |
شنتشن كانغتاي التكنولوجيا الحيوية |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
شانفاك ب |
في انتظار التحديث |
سانوفي |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
جيرفاكس |
نظام الخلايا CHO |
شمال الصين الدوائية جينتان التكنولوجيا الحيوية |
موافقة |
عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي ب |
بيفاك |
في انتظار التحديث |
البيولوجية E. |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
في انتظار التحديث |
في انتظار التحديث |
كومبيتيك |
موافقة |
لقاح التهاب الكبد ب |
في انتظار التحديث |
في انتظار التحديث |
بايونت |
موافقة |
فبي-2601 |
VBI 2601، BRII-179 |
في انتظار التحديث |
لقاحات VBI، Brii Biosciences |
المرحلة الثانية |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف |
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف (الخميرة) |
الخميرة (هانسينولا بوليمورفا) |
بكين مينهاي |
المرحلة الأولى |
Cid R، Bolívar J. منصات إنتاج اللقاحات القائمة على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. الجزيئات الحيوية. 2021 يوليو 21;11(8):1072. دوى: 10.3390/biom11081072.
محسن مو، باخمان مف. لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات، من مقاعد البدلاء إلى السرير. خلية مول إيمونول. 2022 سبتمبر;19(9):993-1011. دوى: 10.1038/s41423-022-00897-8.