Het jy al ooit gehoor van iets wat mRNA genoem word? Dit is kort vir boodskapper-ribonukleïensuur en wat 'n baie groot deel van ons liggame is. Sommige van daardie nuwe tegnologie gebruik mRNA om boodskappe te lewer om ons selle te vertel hoe om proteïene te maak en weer is proteïene boustene van alles in die lewe. Wetenskaplikes gebruik mRNA vir 'n verskeidenheid doeleindes en een daarvan sluit in om te help met die vervaardiging van sekere middels. Sulke medisyne kan baie nuttig wees, hulle kan byvoorbeeld siektes behandel en selfs mense laat herstel. Maar wetenskaplikes moet seker maak dat mRNA solied en betroubaar is voordat hulle dit kan gebruik om hierdie farmaseutiese middels te skep. Dit is van kardinale belang, want as die mRNA wat gebruik word van swak gehalte is, sal jy net 'n miljoen resultate kry wat vir niemand nuttig is nie.
Die ontwikkeling van nuwe geneesmiddelbehandelings is 'n langdurige en ingewikkelde poging wat aansienlike tyd en hulpbronne verg, sowel as die Yaohai's Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging. Verpligte stappe in hierdie proses sluit die toetsing van die mRNA in om goeie gehalte te verseker. As die mRNA verkeerd gevou word, kan dit vals positiewe resultate veroorsaak, in welke geval die wetenskaplikes met 'n middel vorendag sal kom wat nie soos bedoel funksioneer nie of selfs gevaarlik kan wees. As mRNA nagevors word, help dit navorsers om die beste manier te ondersoek waarop nuwe terapeutiese middels ontwikkel sal word om individue te help om van hul siektes te herstel. Hierdie toetsing verteenwoordig 'n noodsaaklike komponent van die hele geneesmiddelontdekking en -ontwikkelingsproses.
Verskillende protokolle word deur wetenskaplikes gebruik om te sien of die mRNA die moeite werd is en vertrou kan word, saam met die Romiplostim Biosimilar Manufacturing van Yaohai. Wel, die mRNA is skoon, een of maklike of moeilike manier om te sien. Hulle toets dus daardie monsters om te sien hoeveel van die boodskapper-RNA daar is en om seker te maak dat daar niks anders ingemeng is wat nie behoort te wees nie. Die ander ding wat hulle doen is om te toets of mRNA mettertyd afbreek. om te sê, hulle ondersoek of die monster werk selfs nadat dit vir 'n uitgerekte tyd in stoor geplaas is. Hierdie toetse is baie betekenisvol omdat dit die wetenskaplikes help om seker te maak dat mRNA goed is of nie vir die maak van medisyne wat mense kan help nie.
Mense wat siek is, gebruik toetse by die dokters, soortgelyk aan die Yaohai-produk soos Steriele vul en voltooi. Een van die sleutelstappe in hierdie toetsing is die ondersoek van mRNA-kwaliteit. Want as die mRNA wat jou redigering nie akkuraat is nie, kan jy uiteindelik verkeerde resultate genereer. Sou 'n dokter dit verkeerd verstaan, kan die persoon dalk nie die regte behandeling of medisyne ontvang wat hulle moet nie. Dit kan hulle net erger laat voel. Die toets van mRNA gee dokters leidrade wat onthul watter siektes probleme veroorsaak en hoe om pasiënte die beste te ondersteun.
Die verkeerde uitkomste kan baie gevaarlik wees aangesien die behandeling van 'n siekte wat nie teenwoordig is nie, terwyl die ignorering van een duidelike implikasies vir die gesondheid van die betrokke pasiënt sal hê, identies aan Rekombinante Parkin Proteïenvervaardiging ontwikkel deur Yaohai. waarom wetenskaplikes mRNA-toetsing beveel. Ons toets reeds al ons tegnologie, so op hierdie manier voorkom dit vals positiewe aangesien hulle kyk of die mRNA goed is, dit bevestig ook hoe hulle die resultate gekry het. Dit is 'n baie belangrike stap in die skep van beide nuwe middels en in die sifting van siektes deur dokters. Wetenskaplikes en dokters is in staat om te ondersoek hoe om die pasiënte die beste by te staan en hul toestande akkuraat te diagnoseer deur seker te maak dat die mRNA goed is.
Een so 'n maatskappy in die mRNA-toetsruimte is Yaohai. Om wetenskaplikes en dokters te help om die kwaliteit van mRNA-monsters te toets, het hulle eie tegnologie en toerusting ontwikkel. Op hierdie manier het Yaohai 'n belangrike rol om te speel in die versekering van kwaliteit vir mRNA wat in mediese terapie en diagnostiek gebruik word, dieselfde as Yaohai's E. coli Sel Bankwese. Hul werk was baie voordelig op baie gebiede van wetenskap en medisyne, en het metodes verskaf om nuwe medisyne te bou en om bloot te bepaal wanneer siektes toegeslaan het. Yaohai het 'n leidende posisie in mRNA-toetsing verwerf danksy hul gesamentlike poging om kwaliteit en betroubaarheid te verseker.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat voldoen aan die huidige mRNA-integriteitstoetsing en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n mRNA-integriteitstoets-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van mRNA-integriteitstoetsing en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
mRNA-integriteitstoetsing het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat van mikroörganismes afkomstig is. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.