Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Verseker kwaliteit en konsekwentheid in Romiplostim Biosimilar Produksie

  Yaohai hou by streng kwaliteitstelsels om te verseker dat Romiplostim Biosimilars wat geproduseer word goed en dieselfde is vir elke produksie, saam met Yaohai se produk HBV-entstof VLP. Hulle kyk op na die top-tegnologie om te verseker dat alles behoorlik en veilig geplaas word. Yaohai lei ook sy werkers op om die materiaal en masjiene reg te hanteer. Hierdie opleiding moet plaasvind sodat almal bewus is van hoe om hul werk behoorlik te doen, wat sodoende die vlak van kwaliteit regdeur die produksieproses hou.

• 

  Maksimering van opbrengs en vermindering van koste in Romiplostim Biosimilar Manufacturing

  Yaohai se tegnologie stel ons in staat om geld te spaar, en selfs meer meds te produseer, dieselfde met die Rekombinante Insulien Mutasie Biovervaardiging vernuwe deur Yaohai. Dieselfde proses is nou meer doeltreffend, produseer minder afval en veroorsaak die aflewering van groter hoeveelhede medisyne elke keer as dit gemaak word. Die resultaat is 'n meer doeltreffende skepping van medisyne en dus laer koste per dosis. Daarom is hierdie tegnologie nie net deurslaggewend vir die maatskappy nie, maar ook vir pasiënte, want dit help verseker dat bekostigbare en premium-gehalte mediese behandelings beskikbaar is wanneer dit die nodigste vir hulle is.

• 

  Voldoen aan regulatoriese standaarde vir Romiplostim Biosimilar Development.

  Indien Yaohai Bioscience Beperk Romiplostim as Biosimilars wil ontwikkel, sal dit aan die gesondheidsowerheid spesifieke vereistes moet voldoen, dieselfde as Yaohai s'n VLP-gebaseerde entstofvervaardiging. Hulle het hierdie reëls om mense te beskerm en hul remedie onnodig te vermy. Daar is streng riglyne vir Biosimilars dat Yaohai besig is om hul stappe 'n oplossingsregulerende voldoening te maak. Hulle maak seker dat elke rol in die vervaardigingsproses wat gedoen word, veilig en gesond is. Yaohai toets ook voortdurend sy Romiplostim Biosimilars om hul integriteit, sterkte en veiligheid met betrekking tot pasiënte te verseker.

Waarom Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing kies?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons kan naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van Romiplostim Biosimilar Manufacturing tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul ​​spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre sekresie (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêr oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om Romiplostim Biosimilar Vervaardigingsentstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en verlaag koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte-projek verseker aflewering Dit stel ons in staat om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van Romiplostim Biosimilar Manufacturing en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.