Romiplostim Biosimilar Vervaardiging

• 

  Kwaliteit en Konsekwensie waarborg in Romiplostim Biosimilar Produksie

  Yaohai hou streng aan kwaliteitsisteme om seker te maak dat Romiplostim Biosimilars wat vervaardig word, goed is en dieselfde elke produksie, saam met Yaohai se produk HBV Vaksin VLP . Hulle kyk na die top tegnologie om seker te maak dat alles korrek en veilig geplaas word. Yaohai oplei ook sy werkers om die materiaal en masjiene korrek te hanteer. Hierdie opleiding is nodig om seker te maak dat almal bewus is van hoe hul werk korrek gedoen moet word, wat die kwaliteitsvlak deur die produksieproses onderhou.

• 

  Vermaksing van Opbrengs en Reduksie van Koste in Romiplostim Biosimilar Vervaardiging

  Yaohai se tegnologie laat ons geld bespaar en meer medisyne produseer, dieselfde geld vir die Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering wat deur Yaohai geïnnoveer is. Daardie proses is nou effektiewer, skep minder afval en lei tot die lewering van groter hoeveelhede medisyne elke keer wanneer hulle gemaak word. Die resultaat is 'n effektiewer skepping van medisyne en dus 'n lager koste per dosis. Dus is hierdie tegnologie nie net krities vir die maatskappy nie, maar ook vir pasiënte omdat dit help verseker datordable en hoog-kwaliteit mediese behandeling beskikbaar is wanneer hulle die meeste benodig word nie.

• 

  Volging van Reguleringsstandaarde vir Romiplostim Biosimilar Ontwikkeling.

  As Yaohai Bioscience Limited Romiplostim as Biosimilars wil ontwikkel, sal dit gespesifiseerde vereistes van gesondheidsorgante moet voldoen, dieselfde as Yaohai se. VLP-gebaseerde Vaksynvervaardiging . Hulle het hierdie reëls om mense te beskerm en onnodig hul remedie te vermy. Daar is streng riglyne vir Biosimilars wat Yaohai werk om hul stappe Regulatories Komplians te maak. Hulle verseker van elke rol in die vervaardigingsproses wat veilig en gesond is. Yaohai toets ook voortdurend hul Romiplostim Biosimilars om se integriteit, krag en veiligheid ten opsigte van pasiënte te verseker.

Why choose Yaohai Romiplostim Biosimilar Vervaardiging?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's, integreer kwaliteit en regulêre sake. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat volledig ooreenstem met die huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte het 'n diepe begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnel. Ons kan versekerbare vervaardigingsprosedures en hoëkwaliteitsprodukte wat ooreenstem met regulasies van die US FDA, Romiplostim Biosimilar Vervaardiging, Australië TGA en China NMPA waarborg. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgevoer van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met sterke O&U-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële ferming en verrening. Ons het ook twee outomatiese vul-lyslyne vir kartridjes, flacons en voorvol syringes. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van Romiplostim Biosimilar Vervaardiging tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flacon strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir die vul van 'n voorvol syringe of kartridjie strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-gehoorlike vervaardigingsfasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat verskaf word na die wêreld.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied maatgemaakte NVO-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiekorpies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Romiplostim-biosimilars te vervaardig. Vaksinvervaardiging. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n hoë efficiënte tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die vervaardiging van Romiplostim Biosimilar Manufacturing en terapeutika om huiskame, mense en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bio-verwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.