VLP-gebaseerde entstofvervaardiging

• Veilige, doeltreffende en skaalbare vervaardiging

  VLP-entstowwe - VPP begin met die konstruksie van 'n klein virusagtige deeltjie in die laboratorium. Maar moenie vrees nie, want hierdie deeltjies is NIE aansteeklik vir mense nie! Wetenskaplikes voeg klein stukkies van die kieme in wat hierdie entstowwe beskerming sal bied, wat ook bekend staan ​​as VLP's. 

• VLP-gebaseerde entstofproses

  VLP-entstowwe is 'n vooruitgang op die gebied van entstofwetenskap. Hulle kan vinnig en maklik op skaal vervaardig word sodat ons beter toegerus is om mense te beskerm in tye van nood of wanneer 'n siekte uitbreek. Hulle is ook goed om ons te hou, veilig teen siektes! Dit is selfs meer waar vandag, wanneer kieme blykbaar amper oornag ontwikkel.

• Verbetering van immuniteit met VLP-gebaseerde entstowwe - 'n belowende toekoms

  VLP-tegnologie kan ook in vennootskap met nuwe tegnologie (soos mRNA wat in die covid-entstowwe gebruik word) word. mRNA is 'n tipe genetiese materiaal wat die liggaam instruksies gee. Saam met mRNA laat die gebruik van VLP's navorsers toe om 'n entstof te ontwikkel om ons liggame te leer hoe om kieme meer effektief te beveg. Kombineer, jy kry kragtiger entstowwe wat ook minder geneig is om te misluk.

Waarom kies Yaohai VLP-gebaseerde entstofvervaardiging?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP-gebaseerde entstofvervaardiging voldoen. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende in VLP-gebaseerde entstofvervaardiging CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. . Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste aan as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 VLP-gebaseerde entstofvervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos VLP-gebaseerde entstofvervaardiging van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.