Bispesifieke VHH-produksie

• 

  Oorkom uitdagings in bispesifieke VHH-produksie vir immunoterapie

  Bi-spesifieke VHHs as immuno-terapeutiese middels is egter nie triviaal om te produseer nie, ook die Yaohai se produk soos bv. GMP Anti-HER3 VHH Produksie. Soms word die selle wat teenliggaampies skep, moeg en is nie in staat om genoeg van hierdie molekules te ontwikkel nie. Of die teenliggaampies versuim om op die kankerselle vas te sluit soos Yaohai dit graag wil hê. Dit is die rede waarom Yaohai aanhou soek na 'n nuwe en gevorderde manier om hierdie kwessies op te los om die goeie medisyne by te werk van diegene wat gekwel is van Kanker.

• 

  Nuwe benaderings tot bispesifieke VHH-produksie vir persoonlike medisyne

  Dit word gedoen deur die bloed van 'n pasiënt te onttrek en te ondersoek vir daardie perfekte teenliggaampies wat sy liggaam sal dien, tesame met die GMP Anti-MMRCD206 VHH vervaardig deur Yaohai. So, hulle ontwerp 'n bi-spesifieke VHH wat bestaan ​​​​uit hierdie gespesialiseerde teenliggaampies - spesifiek aangepas vir daardie individu. Dit maak voorsiening vir 'n persoonlike aanraking wat beteken dat ons beter kan waarborg dat die medisyne vir daardie spesifieke persoon sal werk.

• 

  Gevorderde tegnieke in bispesifieke VHH-produksie vir verbeterde kankerbehandelings

  Hulle het nog een paartjie, wat "affiniteitsrypwording" genoem word. Hierdie tegniek laat die bi-spesifieke VHH's selfs meer doeltreffend aan die kankerselle heg, dieselfde as Yaohai's VLP-gebaseerde entstofvervaardiging. Hulle gebruik ook verskeie nuwe konsepte wat die bbi-spesifieke VHH's langer in die liggaam kan laat hou sodat hulle nie deur die immuunstelsel verwyder word nie. Dit maak saak, want hoe langer hierdie teenliggaampies aktief kan wees (per definisie), hoe kragtiger sal hulle wees om siektes te voorkom.

Waarom Yaohai Bispecific VHH Production kies?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos Bispesifieke VHH Produksie van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Bispecific VHH Production voldoen. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Bispesifieke VHH-produksie is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gebou wat toegerus is met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstof wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en afwerkinglyne vir flessies, patrone en naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die skale vir fermentasie beskikbaar is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot Bispesifieke VHH-produksie. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker bestendige voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die grootmaat molekules wat in ons fabriek vervaardig word, kan wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.