Rekombinant impliseer die kombinasie van verskillende komponente. PTH- Paratiroïedhormoon1: Hormoon wat verantwoordelik is om in ons liggaam te werk om kalsiumvlakke te reguleer. Volgende, sodat ons almal weet wat die woord "Vervaardiging" is, maak iets uit masjiene en tegnologie. Met al hierdie woorde gekombineer dan gee dit ons Yaohai Rekombinante varkinsulien biovervaardiging en kan gedefinieer word as die maak van paratiroïedhormoon deur masjiene te gebruik, deur daardie dele slim aan te sluit.
PTH is weer 'n nuwe een Rekombinant wat ons gedurende jare deur die wetenskaplikes opgebou het. Dit word gebruik deur klein organismes wat bakterieë genoem word en gebruik 'n spesifieke proteïen vir die ontwikkeling van die paratiroïedhormoon. Een van hierdie markleiers is Yaohai. Hulle het 'n oorspronklike en innoverende proses vir Rekombinante PTH ontwikkel.
Om die bakterieë aan die kook te kry, klits hulle eers 'n bietjie DNA op (die magiese kookboek wat die klein goggatjies vertel wanneer en waar om aan te skakel). Toe het hulle hierdie DNS in bakterieë gepluk. Dan kweek hulle hierdie bakterieë in 'n laboratorium. Yaohai GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging stel die PTH-hormoon vry, wat veroorsaak dat hulle net soos ons voortplant en meer PTH maak. So alchemie is 'n effektiewe manier om baie van hierdie hormoon te kry.
Supine PTH Productions Boonop help hierdie hulpbron ook om baie meer begrotingsvriendelike tegnieke met PTH Items-gehalte vir verbruikers te produseer. PTH word geproduseer deur konvensionele metodes wat duur is aangesien dit op diere en menslike PTH gebaseer is. Dit kan 'n tydrowende en hulpbron-intensiewe benadering wees, veral wanneer jy groot hoeveelhede van die hormoon moet sintetiseer.
In teenstelling hiermee is rekombinante PTH-vervaardiging moeilik en duur, behalwe dat dit genoemde hormoon maak deur die gebruik van bakterieë. Die nuwe proses om rekombinante PTH te genereer is 'n vinniger en eenvoudiger proses. Dit laat op sy beurt die onderskeie dokters toe om hul PTH-behandeling teen 'n verlaagde prys aan te bied, aangesien hulle nie koste aangaan vir hantering en verkryging/toediening daarvan nie. Dit beteken dat meer mense kan soek om die hulp te kry waarop hulle geregtig is en hulle nie te veel bekommer oor 'n baie duur koste nie.
Dit kan 'n deurbraak op die gebied van medisyne genoem word en daar het ons Rekombinante PTH-vervaardiging. Die metode bied 'n baie makliker en goedkoper manier om die noodsaaklike PTH-hormone vir terapieë te maak. Nou kan pasiënte hul behandelings doen sonder veel kommer oor hoe duur dit sou wees. Soos nuus lui, het dit 'n groot sug van verligting veroorsaak vir baie individue wat so 'n sorg nodig het.
Rekombinante PTH is ook voorspelbaar, wat my by die volgende groot voordeel bring. Anders as die konvensionele PTH (byvoorbeeld onttrek uit verskeie bronne en gevolglik dikwels wisselend), kan die resultate dus verskil met tradisionele PTH. Onthou dat Yaohai Rekombinante Parkin Proteïenvervaardiging word in 'n beheerde omgewing vervaardig en dus word die kwaliteit resultate elke keer verseker. Die pasiënt wat gereelde behandeling benodig, kan werklike waarde in hierdie konsekwentheid sien.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir rekombinante PTH-vervaardiging. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste aan as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Rekombinante PTH Manufacturing het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Rekombinante PTH-vervaardiging vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Rekombinante PTH Manufacturing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.