GMP scFv Fragment Vervaardiging

• 

  Pasgemaakte oplossings vir verskillende toepassings

  Ons erken ons gebruikers benodig GMP scFv Fragment vir verskillende toepassings. Selfs met die beste bedoelings kan jy nie presies weet wat elke kliënt gaan wil hê nie; kliënte is individue en hul behoeftes kan dus redelik drasties wissel. Dit is hoekom die oplossings wat ons bied pasgemaak is en vir 'n magdom doeleindes gebruik kan word, insluitend navorsing, studies, kliniese proewe, ens. Ons bel met ons kliënte en hoor wat hulle die nodigste het. As ons net goed genoeg na hul versoeke luister, sal die antwoorde dikwels vir ons kliënte voordoen. Ons doelwit is om met ons kliënte saam te werk en hul beste belange in elke enkele transaksie te aktiveer.

• 

  Gevorderde tegnologieë vir verbeterde opbrengs en suiwerheid

  Yaohai word gebruik in vooraf tegnologie, pas met die professionele kennis toe op produksie GMP HEV-antigeenproduksieproses met ultrahoë suiwerheid. Ons gebruik verskillende tipes tegnologieë om dit na te streef, hibridoom met fagemiedstelsel, faagvertoontegnologie ens. Ons kontroleer ons suiwerheid en sterkte van elke bondel wat ons maak in ons moderne fasiliteite met gespesialiseerde toerusting. Op hierdie manier kan ons seker maak dat ons kliënte die beste gehalte daar buite kry.

• 

  Kundigheid in GMP-nakoming en regulatoriese vereistes

  Dit is nodig om te produseer GMP HTLV-antigeenvervaardiging hou kwaliteit- en veiligheidsreëls in die oog. Dit het 'n span kundiges wat goed ingelig is oor die noodsaaklike wette en regulasies wat dit alles beheer. Hulle is opgelei en hoogs ervare om te verseker dat ons aan alle vereiste maatstawwe voldoen. Ons neem die doelwit om dit in elke deel van ons vervaardigingsproses in te bring. Dit verseker nie net dat ons produkte veilig is nie, maar ook van hoë gehalte. 

Hoekom kies Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in GMP scFv Fragment Manufacturing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos GMP scFv Fragment Manufacturing van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  GMP scFv Fragment Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

Verwante produkkategorieë

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmied DNA Vervaardiging
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• Virus-agtige deeltjie (VLP) entstof GMP vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Vervaardiging
• GMP VHH Fragment Vervaardiging
• Rekombinante MEPE Fragment Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.