E. coli Sel Bank Karakterisering

• Identifisering van selbankstabiliteit en konsekwentheid vir betroubare biologiese toetse

  Veiligheid en Beskikbaarheid: E. Coli Cell Banks Stabiliteit en konsekwentheid is van kritieke belang om met 'n verspreider van 'n nuwe stelsel te werk, nie net in die finale produk self nie. Meer stabiliteit impliseer dat die selle langer kan oorleef, sonder om te vergaan. Raak gewoond aan gebruik beteken dat selle dieselfde is elke keer as jy dit gebruik. As die selle nie so robuust of stabiel is nie, kan jy dit nooit gebruik om iets naastenby so ernstig soos hierdie te maak nie: medisyne. Yaohai Gisfermentasieproses gesê dit is toetse op die selbanke om te sien dat hulle stabiel is en in ooreenstemming met tyd bly. Maar hierdie toetsing is net 'n deel van die proses om te verseker dat hierdie selle werklik vertrou kan word om behoorlik te werk wanneer dit nodig is.

• Evaluering van genetiese en fenotipiese variasies vir verbeterde E. coli prestasie

  Met genetika bedoel ek die DNA in E. coli-selle. DNA is die bloudruk wat selle inligting gee oor hoe om te vorm en te werk. Deur hierdie DNA te gebruik, kan Yaohai die streke verstaan ​​wat die selle help groei en nuttige dwelms maak. Fenotipiese variasie: hoe werk 'n E. coli Gis genotipe sel lyk anders wanneer dit in verskillende dinge gebruik word Yaohai ondersoek die genetika van hierdie selle, sowel as hul voorkoms, om meer begrip te kry oor hoe hulle beter laat funksioneer sodat hulle doeltreffend genoeg in medisyneproduksie kan werk.

• Verbetering van biovervaardigingsprosesse deur omvattende E. coli karakterisering

  Biovervaardiging verwys na die proses om E. coli-selle te gebruik om medisyne te vervaardig. Biovervaardiging is moeilik en soms baie duur. Yaohai wil E. coli verstaan Gisgasheersel-DNS-verwyderingsproses selle sodat die maatskappy nuwe maniere kan vind om industriële produkte te vervaardig wat goedkoper en meer volhoubaar is om te maak. Hulle identifiseer die selle wat waarskynlik 'n medisyne nuttig sal maak en bepaal hoe om daardie selle aan te moedig om meer doeltreffend te wees. Want hoe makliker en goedkoper wat bekend staan ​​as die 'proses', hoe meer mense sal toegang hê tot medikasie wat daardeur ontwikkel is.

Hoekom kies Yaohai E. coli Sel Bank Karakterisering?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 E. coli Sel Bank Karakterisering van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die E. coli-selbankkarakterisering. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat E. coli-selbankkarakterisering sowel as regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat E. coli-selbankkarakterisering is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.