Yaohai (要好) is 'n maatskappy wat fokus op E. coli-selle, wat mikroskoos klein lewende dinge is. Hierdie selle is ook baie klein sodat jy iets soos 'n mikroskoop nodig sal hê om hulle te sien. Daar is 'n wye verskeidenheid maniere waarop mense kan bate uit die teenwoordigheid van E. coli-selle; hierdie transkripsie is tydens die sessie in real-tyd geskep, gebaseer op die voordragsaangifte van die spreker (ons kan nie verseker dat dit 'n presiese replikasie van die bron is nie). Yaohai ondersoek verskillende tipes E. coli-selle en hoe hulle funksioneer; Yaohai sal beter maniere vind om hierdie selle te gebruik - soos byvoorbeeld medisyne te maak wat 'n verskeidenheid siekte behandel en help mense gesond te bly in die proses.
Om 'n idee te kry van hoe veelsydig E. coli-selle is, Yaohai Gist Selbank Toetsing studiese hulle in so baie verskillende kontekste. Hulle sien hoe vinnig hierdie groei. Met ander woorde, hulle wil weet hoe vinnig nuwe sells kan geskep word. Hulle ondersoek ook in watter medikasie E. coli sells van pas kan kom om hierdie medikasie te genereer. E. coli stresse kom in verskillende varsies, met elkeen wat 'n verskillende krag het vir gebruik in sekere toepassings. Neem E. coli byvoorbeeld, sekere tipes van dié sells kan help om insuliëen (n substansie wat help dat pacienters met diabetes hul suikervlakke reguleer) te produseer. Ander varieteite van E. coli sells kan gebruik word om te ondersoek hoe die immuunrespons jou beskerm teen siekte en om vaksins te ontwikkel. Omdat dit uitstekend is aangesien dit perfek is om identiese einde-geleide onder soortgelyke omstandighede te voer?
Yaohai kyk en iets genaamd E. coli sellulebank om sy navorsing te doen. Huidige sellulebank is gewoonlik aparte fasiliteite, waar duisende E. coli-selle dormant in gesuspenseerde animasie sit. Hierdie selle wat gesond moet bly, vereis onderhoud. Elke week, Yaohai Gist-selbanking ondersoek deurlopend hierdie sellulebank en verseker dat die selle steeds lewensvatbaar en korrek funksioneer. Spesifieke stresse word ook gekies wat veral nuttig is vir vinnige groei, of belangrik vir die produseer van helpende medisyne. Want die doeltreffendheid en veiligheid van die gene wat jy bou hang af van die feit om eers die regte selle te vind.
Veiligheid & Beskikbaarheid: Stabiliteit en konsekwensie van E. Coli-selbank is krities om met 'n distributeur van 'n nuwe stelsel te werk, nie net in die eindprodukt self nie. Meer stabiliteit beteken dat die selle langer kan oorleef sonder om te sterf. Konsekwensie beteken dat die selle dieselfde is elke keer as jy dit gebruik. As die selle nie voldoende robuust of stabiel is nie, sou jy hulle nooit vir iets so ernstig as hierdie: geneesmiddels, kan gebruik nie. Yaohai Hefe Fermentasieproses sê hierdie toets die selbank om te sien of hulle stabiel is en met tyd konsekwent bly. Maar hierdie toetsing is net 'n deel van die proses om seker te maak dat hierdie selle regtig vertrou kan word om korrek te funksioneer wanneer vereis.
Deur genetika bedoel ek die DNA in E. coli-selle. DNA is die bloukaart wat selle informasie gee oor hoe om te vorm en te werke. Deur hierdie DNA te gebruik, kan Yaohai die gebiede verstaan wat die selle help om te groei en nuttige medisyne te maak. Fenotipiese variasie: hoe doen 'n E. coli Hefe Genootype selle ly anders wanneer hulle in verskillende dinge gebruik word. Yaohai ondersoek die genetika van hierdie selle, sowel as hul voorkoms, om meer begrip te verkry oor hoe hulle beter kan funksioneer sodat hulle effektief genoeg kan werk in medisyneproduksie.
Biomanufaktur verwys na die proses van die gebruik van E. coli-selle om medisyne te produseer. Biomanufaktur is moeilik en soms baie duur. Yaohai wil E. coli verstaan Jeast- Gasheernsel DNA Verwyderingsproses selle sodat die maatskappy nuwe maniere kan vind om industriële produkte minder duur en meer volhoubbaar te maak. Hulle identifiseer die selle wat die meeste waarskynlik is om 'n medisyne nuttig te maak en bepaal hoe om dié selle aan te moedig om effektiever te wees. Want hoe makliker en minder duur wat bekend staan as die ‘proses', hoe meer mense toegang sal kry tot medisyne wat deur hierdie proses ontwikkel is.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 E. coli Sellbank Karakterisering van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verferm en te verfyndig, tesame met twee volslae en afsluitlyne vir vials sowel as kartridje en voorgedrukte naaldlynne is beskikbaar. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die vereistes vir voorgedrukte spuit of kartridje vul tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre produkte wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die E. coli Sellule Bank Karakterisering. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intrakellulêre oplosbaarheid en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakswels te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Ons het 'n hoog-effektiewe tegnologie-span wat verseker dat projekte tydige en hoë-kwaliteit aflevering ondergaan. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat E. coli-selbankkarakterisering sowel as regulêre sake insluit. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye regulasies. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosesse, kwaliteitsprodukte en dat ons ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en ons vervaardigingsfasiliteit deurgekom. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat E. coli Sellbank Karakterisering vir menslike, veterinaire sowel as huisdiere gesondheidsbestuur behels. Ons het die mees uitsnigelike RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, sellbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regskrifter te deurgee, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kennis laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en geskikte CDMO-dienste aan te bied.