Gisselle is 'n baie klein lewende ding wat in werklikheid belangrik is. Hulle is betrokke by die produksie van baie verskillende goedere wat ons gereeld gebruik—soos brood, bier of dwelms. Hulle is so klein dat jy nie eers na hulle kan kyk sonder 'n mikroskoop nie. Yaohai Gisselbankdienste voer hierdie proses die meeste van die tyd suksesvol uit, maar soms kom 'n vreemde ding genaamd vreemde DNA die gisselle binne tydens gebruik. DIE ONGELOOFLIKE vreemde DNS kan probleme veroorsaak, aangesien dit die geur of tekstuur van gisgemaakte produkte ten goede (of slegter) kan verander.
Gelukkig het gisselle een eienaardige truuk in die moue om hierdie sogenaamde uitheemse DNA te verwyder. Die praktyk wat hulle hiervoor ontwikkel het, word Yeast Host Cell DNA Removal genoem. Hierdie stap is baie belangrik sodat die gisselle hulself teen enige ongewenste DNA kan verdedig. Die Yaohai Gis genotipe selle kan steeds die produkte van hoë gehalte produseer wat ons geleer het om te vertrou en lief te hê deur die vreemde DNA uit te skakel.
Dit alles lyk dalk 'n bietjie moeilik om te verstaan, hoe gisselle DNA skoonmaak wat hulle nie wil hê nie, maar is eintlik redelik eenvoudig. Gisselle bevat 'n unieke proteïen genaamd Rad51. Die proteïen het ook 'n rol om die gisselle te lei na waar daardie vreemde DNA soort van nie daar behoort te wees nie, sodat dit dit kan herken. Wanneer hulle wel die vreemde DNA teëkom, skakel gisselle oor na die gebruik van 'n ander proteïen, Rad59. Die vreemde DNS word dan deur 'n tweede proteïen gesny, wat dit met die gasheergissel se eie DNS vervang. Hierdie Yaohai Gisfermentasie vir VLP-produksie is 'n manier waarop die gissel sy eie DNA in sy oorspronklike toestand bewaar en ontslae raak van die vreemde DNA wat jou moeilikheid kan gee.
Om DNS uit gisselle te onttrek, kan wetenskaplikes die volgende eenvoudige stappe neem: Die DNS is binne-in gisselle, daarom moet jy hierdie gisselle breek. Om dit te kan doen, moet die selle oopgemaak word (met 'n proses bekend as proteïnase K-vertering). Nadat die selle oopgemaak is, moet die DNA van die meeste van die ander komponente van die sel geskei word. Dit word gedoen met 'n tegniek wat vir wetenskaplikes fenol-chloroform-ekstraksie genoem word. Hierdie metode is nuttig om die DNA te isoleer en te suiwer en dit beskikbaar te stel vir daaropvolgende ontleding.
Ten einde vir ons die gisselle te gebruik in produkte wat ons daagliks gebruik, is hierdie vlak van begrip van hoe hulle behoefte en ongewenste DNA wegdoen, absoluut noodsaaklik. Dit help om produkte teen besoedeling met vreemde DNA te beskerm en produkgehalte te handhaaf. Dit is veral belangrik in velde soos medisyne, waar produkveiligheid en kwaliteit uiters belangrik is, en voedselverwerking, waar mense wil weet dat hul kos nie vergiftig is nie. Dit is wat die proses van die verwydering van gisgasheersel-DNA baie effektief is om te verseker dat gisselle gesond bly en produkte van hoër gehalte vir ons lewer.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gisgasheersel-DNA-verwyderingsproses sowel as regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend Gisgasheersel DNA-verwyderingsproses intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en Gisgasheersel-DNS-verwyderingsproses. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Gisgasheersel-DNA-verwyderingsproses is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.