Sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp

• 

  Sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp ở quy mô lớn

  Sau khi protein mong muốn được sản xuất thành công trong tế bào vật chủ, nó phải được chiết xuất và tinh chế trên quy mô lớn. Một chiến lược như vậy cũng sẽ đòi hỏi quá trình tinh chế mở rộng, sử dụng máy móc tinh vi hơn và các bước bổ sung bao gồm ly tâm (một bước quay tách dựa trên mật độ), lọc (để loại bỏ các hạt) và sắc ký để tinh chế protein hơn nữa.

• 

  Thách thức và cơ hội trong sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp

  Nhưng khi chúng ta phải đối mặt với những hàng dài, đám đông và nhiều sự thất vọng khác, cũng có rất nhiều, rất nhiều điều tuyệt vời đang ở phía trước. Quá trình sản xuất đang được tạo điều kiện thuận lợi hơn bao giờ hết với sự trợ giúp của các xu hướng mới và công nghệ tiên tiến. Các nhà nghiên cứu cũng đang nghiên cứu các chiến lược mới để đảm bảo kiểm soát chất lượng và giảm chi phí sản xuất để làm cho loại protein quan trọng này dễ tiếp cận hơn.

• 

  Tương lai của Kỹ thuật sản xuất tái tổ hợp

  Tương lai của tổng hợp protein tái tổ hợp, bước tiếp theo để đáp ứng nhu cầu của chúng ta, có vẻ rất tươi sáng vì đã có những kỹ thuật và nghiên cứu mới đang được phát triển. Những tiến bộ gần đây như CRISPR-Cas9, một công cụ công nghệ chỉnh sửa gen đã tìm đường đến phòng thí nghiệm của các nhà nghiên cứu, mang đến cho họ khả năng tạo ra các trình tự gen được cá nhân hóa có thể mang lại năng suất protein tốt hơn.

Tại sao nên chọn Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và quy trình sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Sản xuất urat oxidase tái tổ hợp tiết dịch nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp
• Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP
• Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người
• Sản xuất IGF-1 tái tổ hợp
• Sản xuất Leptin tái tổ hợp
• Sản xuất Midkine tái tổ hợp
• Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp
• Sản xuất kháng nguyên khối u tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Type 17 tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen loại I tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.