Bạn có biết về kháng nguyên khối u tái tổ hợp không? Những protein này rất quan trọng, vì chúng có thể hữu ích trong việc chống lại ung thư. Các protein này được tạo ra bởi các nhà khoa học trong phòng thí nghiệm bằng những phương pháp riêng của họ. Những protein này phát tín hiệu cho hệ miễn dịch tiêu diệt các tế bào ung thư, giống như những kẻ sát thủ đang chờ sẵn trong bóng tối. sản xuất để tạo ra những protein độc đáo như vậy, Yaohan đã đầu tư rất nhiều công sức. Nhưng tất cả bắt đầu từ việc xác định đúng gen cần nhắm tới. À, những chỉ dẫn nhỏ này là để cơ thể chúng ta đọc khi xây dựng vật liệu từ những gì chúng ta ăn... Các bộ phận đó không thích việc cửa quay liên tục mở đóng. Việc xác định đúng gen trong cuộc chiến chống ung thư rất quan trọng. Sau đó, chúng quyết định các phần gen trong quá trình và tạo ra chúng trong vi khuẩn hoặc nấm men. Điều này thật tuyệt vời vì những sinh vật nhỏ bé này có thể tổng hợp protein cho chúng ta.
Các protein được sản xuất sau đó sẽ được rửa và làm sạch. Điều này chỉ có nghĩa là các protein được tách ra — được làm riêng lẻ và tinh khiết, cách ly khỏi tất cả những thứ khác mà vi khuẩn hoặc nấm men tạo ra. Giống như việc tách trái cây tốt khỏi rơm trong một giỏ. Bây giờ, các protein đã sạch sẽ được thêm vào thuốc hoặc thành phần dược phẩm để tạo ra phương pháp điều trị ung thư, vì vậy chúng sẽ được sử dụng và tiêm cho những người cần chúng vào thời điểm đó. Vì nhiều lý do, nó cũng có lợi có khả năng sản xuất những protein này trong phòng thí nghiệm. Ví dụ, mỗi bước của quá trình có thể được điều chỉnh khi tạo ra các protein, giúp các nhà khoa học tinh chỉnh cách chúng trông. Vì vậy, chúng sẽ được tạo ra chính xác như mong muốn của chúng ta, điều đó rất cần thiết để protein hoạt động tốt. Nó còn có lợi ích bổ sung là tăng tốc độ sản xuất protein trong phòng thí nghiệm vượt xa bất kỳ điều gì chúng ta có thể thấy từ các tế bào thực sự ở nơi khác trong cơ thể bạn. Vi khuẩn và nấm men rất giỏi trong việc này vì chúng là những sinh vật nhỏ bé nên có thể tạo ra hàng loạt protein cùng một lúc — điều này cực kỳ hữu ích.
Nó cũng cho chúng ta khả năng sản xuất hàng loạt an toàn - những protein này: vì chúng ta có gen, chúng ta có thể lý thuyết đặt chúng vào bất kỳ sinh vật nào có thể tạo ra nhiều protein cho mục đích công nghiệp trong môi trường an toàn và được kiểm soát. Nếu chúng ta biết gen nào đang được sử dụng, thì chúng ta có thể xác nhận rằng các protein sẽ không độc hại đối với con người và chúng cũng sẽ hiệu quả trong việc điều trị ung thư.
Thuốc trị ung thư tiếp cận sử dụng kháng nguyên khối u tái tổ hợp. Một trong những cách đó là thông qua vắc xin. Ngoài ra, các loại vắc xin này còn liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc nhiều loại ung thư khác nhau. Điều này sẽ được thực hiện bằng cách huấn luyện chính cơ thể bạn để nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư nếu chúng xâm nhập vào hệ thống của bạn. Nó giống như việc huấn luyện vệ sĩ của bạn để nhận diện các tế bào xấu và đảm bảo chúng bị ngăn chặn trước khi lan rộng hơn.
Chiếc nhà biên kịch tại Yaohan giống như những người đi học vào buổi sáng và tạo ra một protein tốt hơn. Mỗi ngày họ đều cố gắng tạo ra các công nghệ mới để tăng cường khả năng của những protein này trong việc chiến đấu với ung thư. Ví dụ bao gồm việc tạo ra các protein chống ung thư hiệu quả hơn cho một loại ung thư cụ thể. Như vậy, chúng trở thành kẻ giết chết mạnh mẽ hơn trước vì bạn đã huấn luyện chúng chỉ tấn công các tế bào cụ thể. Họ cũng có thể mã hóa các protein có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh hơn. Điều này cơ bản có nghĩa là cơ thể phải làm việc chăm chỉ hơn để tiêu diệt bất kỳ ung thư nào tồn tại trong cơ thể bạn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất Antigen Ung thư Tái tổ hợp, cytokines, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tủa của vi khuẩn (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất Antigen Ung thư Tái tổ hợp, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển (RD). Năm dây chuyền sản xuất chất dược tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có cũng đã sẵn sàng. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe cho thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất Antigen Tumor Tái tổ hợp.
Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ FDA Hoa Kỳ, Nhà sản xuất Antigen Tumor Tái tổ hợp, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.