Yaohaiuc là người pha chế thuốc để mang lại chất lượng cuộc sống tốt hơn cho mọi người. Họ sản xuất một loại thuốc thiết yếu được gọi là Yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF). NGF độc đáo ở chỗ nó giúp dây thần kinh của chúng ta phát triển và cũng duy trì sức khỏe. Tĩnh mạch tự nhiên là cần thiết cho tất cả mọi người và là yếu tố quan trọng nhất trong việc loại bỏ mạch máu. Dây thần kinh không khỏe mạnh có thể gây đau hoặc các vấn đề về vận động. Đó là lý do tại sao các loại thuốc như NGF trở nên quan trọng như vậy.
Yaohai đang làm việc chăm chỉ để ra mắt một loại thuốc NGF mới, có tên là NGF tái tổ hợp. Loại thuốc mới này khác biệt vì nó được sản xuất trong phòng thí nghiệm, nơi cung cấp thế giới tự nhiên vô trùng cho các nhà nghiên cứu hoạt động. NGF tái tổ hợp NGF tái tổ hợp không phụ thuộc vào các thành phần có nguồn gốc từ động vật không giống như NGF thông thường được thu hoạch ở bò hoặc chuột. Điều này làm cho nó trở thành thứ có thể được sản xuất theo cách nhân đạo hơn và có khả năng giảm thiểu rủi ro.
Các nhà khoa học Yaohai đã dành nhiều năm làm việc chăm chỉ để tạo ra NGF tái tổ hợp. Không nản lòng, họ bắt đầu bằng việc nghiên cứu cách thức NGF hoạt động trong cơ thể và chức năng quan trọng của nó trong việc duy trì sức khỏe tổng thể của dây thần kinh. Khi nghiên cứu NGF, họ đã tìm hiểu cách các phòng thí nghiệm khác tạo ra thuốc để dạy cho họ những phương pháp thực hành tốt nhất.
Sản xuất NGF tái tổ hợp không hề đơn giản. Quá trình này đòi hỏi một số bước phức tạp. Ở giai đoạn này, các nhà khoa học phải thành thạo việc tạo ra các tế bào đặc biệt trong phòng thí nghiệm để sản xuất NGF. Những tế bào này rất quan trọng vì chúng sẽ là những tế bào sản xuất NGF mà con người cần. Tiếp theo, các nhà nghiên cứu cần phải dụ dỗ những tế bào được tạo ra trong phòng thí nghiệm này sản xuất NGF. Nhưng sau khi các tế bào sản xuất NGF, các nhà khoa học phải giành giật nó khỏi chúng. NGF cũng sẽ cần phải được tinh chế, an toàn và sẵn sàng để sử dụng cho con người.
Theo Yaohai, NGF tái tổ hợp có thể hỗ trợ rất nhiều vấn đề về thần kinh cá nhân! Hy vọng với loại thuốc mới này là nó sẽ ít độc hại hơn và mạnh hơn các loại thuốc NGF khác trên thị trường. Hơn nữa, NGF tái tổ hợp có thể dễ sản xuất hơn và rẻ hơn. Khi làm như vậy, điều này có nghĩa là nhiều người hơn sẽ có thể tận dụng một loại thuốc rất hữu ích có thể cải thiện cuộc sống của họ một cách đáng kể.
Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học NGF tái tổ hợp, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Sản xuất NGF tái tổ hợp và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất NGF tái tổ hợp vắc-xin (bao gồm peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Sản xuất NGF tái tổ hợp. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.