Tại Yaohai, chúng tôi có một đội ngũ chuyên dụng để phát triển protease IgG tái tổ hợp hoàn hảo cho bạn. Các phương pháp và kỹ thuật đặc biệt được sử dụng để thu được và tinh chế protease của bạn từ vi khuẩn đã được biến đổi gen. Điều này cung cấp cho chúng tôi một loại protease sạch, rất mạnh có thể được sử dụng trong nhiều ứng dụng y tế quan trọng. Tầm quan trọng của protease này có thể được hiểu rõ trong các quy trình dược phẩm sinh học khác nhau.
Công nghệ DNA tái tổ hợp được sử dụng để chuẩn bị protease IgG tái tổ hợp. Đây là một quy trình khoa học trong đó chúng tôi đưa gen của vi khuẩn hướng dẫn tạo ra protease được đưa vào tế bào vi khuẩn. Khi chúng tôi thực hiện điều đó, vi khuẩn tạo ra rất nhiều protease và nó rất tốt cho những gì chúng tôi cần. Nhóm của chúng tôi đã tìm ra những cách mới, tốt hơn để thực hiện quy trình này cho phép chúng tôi có được ngày càng nhiều protease trong thời gian ngắn hơn. Điều này không chỉ giúp chúng tôi mà còn giúp khách hàng đánh giá cao sản phẩm của chúng tôi.
Là nhà sản xuất protease, chúng tôi liên tục cố gắng tìm kiếm cơ hội để cải thiện nguồn nguyên liệu và cách thức chế biến. Điều này sẽ bao gồm những thay đổi như nuôi cấy vi khuẩn sản xuất protease tốt hơn và đơn giản hóa cũng như tăng tốc quá trình vệ sinh. Chúng tôi thúc đẩy thời gian và tiết kiệm tài nguyên để sản xuất ra sản phẩm tuyệt vời với mức giá thấp nhất có thể mà chúng tôi có thể cung cấp cho khách hàng. Chúng tôi vẫn cam kết như vậy về hiệu quả của mình, để chúng tôi có thể phục vụ bạn tốt hơn và cung cấp các sản phẩm chất lượng hàng đầu theo lựa chọn mà không có bất kỳ sự chậm trễ không đáng có nào.
Protease IgG tái tổ hợp có nhu cầu lớn với ngày càng nhiều người cần nó và do đó, cần phải có những cách có thể cung cấp sản xuất quy mô lớn loại kháng thể này. Yaohai đã phát triển một số cách mới mang tính đột phá để sản xuất loại protease này với số lượng lớn. Lên men lớnCũ hơn, chúng tôi cũng sử dụng các bể lớn để nuôi cấy khối lượng lớn vi khuẩn không có hại mà là… Nhiều vi khuẩn hơn cùng một lúc. Do đó, chúng tôi có thể tạo ra nhiều protease cùng một lúc. Chúng tôi cũng sử dụng các phương pháp tiên tiến để tinh chế protease khỏi vi khuẩn, IDEOGRAPH Tôi hy vọng bản sửa đổi này hữu ích, hãy cho tôi biết nếu bạn cần bất kỳ thông tin nào khác. Từ đó, các loại nụ vẫn được đông lạnh trong một thời gian, sau đó được chuyển trực tiếp đến chúng tôi tại Extract Niagara để chúng tôi biết sản phẩm cuối cùng của mình sạch và an toàn khi sử dụng.
Với sự ra đời của dược phẩm sinh học, nhu cầu về protease IgG tái tổ hợp ngày càng tăng. Vì vậy, cần có nhiều thứ có thể thực hiện được với protease rất thiết yếu này, ví dụ như tinh chế protein, nuôi kháng thể hoặc nghiên cứu khác. Chúng tôi đã thiết kế riêng một protease IgG tái tổ hợp tinh khiết và mạnh tại Yaohai để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Và chúng tôi muốn khách hàng cảm thấy rằng họ có thể tin tưởng vào chúng tôi về các sản phẩm mà họ cần.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Sản xuất Protease IgG tái tổ hợp để quản lý sức khỏe cho con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có các nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn cũng như kiến thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Sản xuất Protease IgG tái tổ hợp. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma, một trong 10 Nhà sản xuất Protease IgG tái tổ hợp hàng đầu, kết hợp các vấn đề pháp lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Sản xuất Protease IgG tái tổ hợp. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi đảm bảo rằng không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.