Sản xuất Protease IgA1 tái tổ hợp

• 

  Hướng dẫn toàn diện về sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp.

  Tiếp theo là giai đoạn lên men. Trong bước này, các tế bào vật chủ được nuôi cấy trong một thiết bị lớn gọi là lò phản ứng sinh học. Protease IgA1 tái tổ hợp được biểu hiện trong các tế bào vật chủ khi tăng trưởng và mở rộng biểu hiện. Enzym được sản xuất trong dịch lên men, và sau đó các nhà khoa học thu hồi nó sau khi đã tạo ra một lượng đủ.

• 

  Tầm quan trọng của việc sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp.

  Hai bước cuối cùng là lọc và tạo công thức. Thông qua nhiều cơ chế khác nhau, chúng tôi loại bỏ mọi tạp chất còn lại và làm cho enzyme sẵn sàng (bản thân phức hợp) để sử dụng. Điều cần thiết là phải thực hiện các bước này một cách chi tiết để protease IgA1 tái tổ hợp thu được có chất lượng tốt và có thể 22,27được áp dụng cho nhiều mục đích khác nhau.

• 

  Những đổi mới trong sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp.

  Hơn nữa, một trong những tiến bộ quan trọng nhất trong nghiên cứu của chúng tôi là các kỹ thuật sàng lọc thông lượng cao. Các phương pháp này tạo điều kiện sàng lọc hiệu quả các tế bào vật chủ để tìm ra vật chủ sản xuất tối ưu cần thiết và có thể được áp dụng chung để phát triển các dòng vật chủ sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp khác. Điều này sẽ tiết kiệm rất nhiều thời gian và tài nguyên, theo cùng cách mà chúng tôi đã làm cho quy trình sản xuất trở nên đơn giản.

Tại sao nên chọn sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Recombinant IgA1 Protease Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Protease IgA1 tái tổ hợp cho các ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm đã chiết sẵn bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Sản xuất Protease IgA1 tái tổ hợp để quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có các nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp
• Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP
• Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người
• Sản xuất IGF-1 tái tổ hợp
• Sản xuất Leptin tái tổ hợp
• Sản xuất Midkine tái tổ hợp
• Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp
• Sản xuất kháng nguyên khối u tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Type 17 tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen loại I tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.