Sản xuất FGF tái tổ hợp

• 

  Sẵn sàng cho sản xuất quy mô thương mại FGF tái tổ hợp

  Nhưng không chỉ là bơm ra nhiều thuốc. Yaohai còn cực kỳ lo lắng về tính an toàn và hiệu quả của thuốc họ sản xuất. Họ tiến hành thử nghiệm trên từng lô thuốc để đảm bảo thuốc có chứa đúng lượng FGF. Họ cũng đảm bảo không có sự nhiễm bẩn của các chất độc hại hoặc các loại thuốc khác có thể gây nguy hiểm cho con người.

• 

  Đảm bảo hiệu quả và độ tinh khiết trong sản xuất FGF tái tổ hợp

  Yaohai đã tìm ra cách để tối đa hóa lượng FGF mà họ có thể lấy được từ mỗi lô tế bào. Họ cũng sử dụng một quy trình đặc biệt gọi là sắc ký. Đây là quy trình cho phép họ phân lập tất cả các thành phần khác nhau của thuốc. Điều này khiến FGF trở thành vectơ duy nhất trong sản phẩm cuối cùng, do đó tránh được sự nhiễm bẩn và tiếng ồn nền cho thuốc.

• 

  Những đổi mới trong sản xuất FGF tái tổ hợp cho các ứng dụng điều trị

  Một điều mới mẻ khác mà họ đang thực hiện với FGF tái tổ hợp là giúp những người có vấn đề về xương. FGF có thể kích thích xương phát triển nhanh hơn và phục hồi hiệu quả hơn. Yaohai đang phát triển một phương pháp tiêm FGF tái tổ hợp trực tiếp vào xương, phương pháp này sẽ thúc đẩy quá trình chữa lành và phục hồi ở những người có vấn đề liên quan đến xương.

Tại sao nên chọn Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Sản xuất FGF tái tổ hợp. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Sản xuất FGF tái tổ hợp và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Sản xuất FGF tái tổ hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất FGF tái tổ hợp để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp
• Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP
• Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người
• Sản xuất IGF-1 tái tổ hợp
• Sản xuất Leptin tái tổ hợp
• Sản xuất Midkine tái tổ hợp
• Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp
• Sản xuất kháng nguyên khối u tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Type 17 tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen loại I tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.