Sản Xuất Hormone Tăng Trưởng Theo Tiêu Chuẩn GMP

• 

  Các yếu tố cần cân nhắc trong quá trình sản xuất để duy trì hiệu quả và sức mạnh của sản phẩm

  Yaohai kiểm tra mỗi lô hormone tăng trưởng để đảm bảo độ tinh khiết và hiệu quả. Điều này bao gồm việc kiểm tra xem hormone có phải là chất lượng tốt hay không, được thực hiện bằng cách sử dụng đặc biệt GMP GLP-1GIP Tirzepatide API các kỹ thuật phòng thí nghiệm. Chúng giúp chúng tôi đảm bảo rằng hormone tăng trưởng tái tổ hợp của chúng tôi tuân thủ các tiêu chí chất lượng nghiêm ngặt, mà chúng tôi áp dụng cho hormone tăng trưởng. Trong phần 2 của loạt bài, chúng tôi sẽ đi sâu hơn vào các chi tiết kỹ thuật về cách thực hiện chính xác những chiến lược này và thông tin mà chúng cung cấp.

• 

  Những cải tiến và tiến bộ trong sản xuất hormone tăng trưởng theo GMP

  Để duy trì hiệu quả của hormone tăng trưởng, Yaohai đặc biệt chú trọng từ Sản xuất đột biến GLP-1 hormone tăng trưởng đến việc sử dụng bởi bệnh nhân. Các vật liệu đóng gói đặc biệt tránh tiếp xúc hormone tăng trưởng với các yếu tố như ánh sáng, nhiệt độ và độ ẩm, làm giảm hiệu quả của nó. Chúng tôi cũng giữ nó ở nhiệt độ thích hợp để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

• 

  Thỏa mãn các yêu cầu quy định trong sản xuất hormone tăng trưởng theo GMP

  Một ví dụ mà chúng tôi đang làm việc là phát triển các phương pháp mới cho phép chúng tôi tạo ra hormone tăng trưởng nhanh hơn và chính xác hơn. Chúng tôi cũng đang khám phá các tùy chọn sử dụng hormone tăng trưởng trong các bệnh khác nhau, không chỉ giới hạn ở các tình trạng do thiếu hụt GH gây ra. Những điều này bao gồm các tình trạng như loãng xương và teo cơ (hoặc teo), nơi các cơ trở nên yếu và giảm kích thước.

Why choose Yaohai Sản Xuất Hormone Tăng Trưởng Theo Tiêu Chuẩn GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất hormone tăng trưởng GMP hiệu quả.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  GMP Growth Hormone Manufacturing có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và các khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hormone tăng trưởng GMP hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và hộp mực đã được sẵn sàng. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền đầy cho lọ là 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền đầy cho ống tiêm hoặc hộp mực tiền điền nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp sản xuất hormone tăng trưởng GMP cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.