Sản xuất hormone tăng trưởng GMP

• 

  Những cân nhắc trong sản xuất để duy trì hiệu quả và hiệu lực của sản phẩm

  Yaohai kiểm tra từng lô hormone tăng trưởng để đảm bảo độ tinh khiết và hiệu quả. Điều này bao gồm kiểm tra xem hormone có chất lượng tốt hay không được thực hiện bằng cách sử dụng đặc biệt API Tirzepatide GLP-1GIP kỹ thuật phòng thí nghiệm. Chúng giúp chúng tôi đảm bảo rằng hormone tăng trưởng tái tổ hợp của chúng tôi phù hợp với các tiêu chí chất lượng nghiêm ngặt mà chúng tôi áp dụng cho hormone tăng trưởng HinderedRotorTrong Phần 2 của loạt bài này, chúng tôi sẽ đi sâu vào các chi tiết kỹ thuật hơn về cách thực hiện chính xác các chiến lược này và thông tin mà chúng cung cấp.

• 

  Những cải tiến và tiến bộ trong sản xuất hormone tăng trưởng GMP

  Để duy trì hoạt động của hormone tăng trưởng, Yaohai rất coi trọng Sản xuất đột biến GLP-1 của hormone tăng trưởng cho bệnh nhân sử dụng. Vật liệu đóng gói đặc biệt tránh để hormone tăng trưởng tiếp xúc với các mối nguy hiểm như ánh sáng, nhiệt độ và độ ẩm bị phân hủy so với làm cho nó kém hiệu quả hơn. Chúng tôi cũng giữ nó ở nhiệt độ thích hợp để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

• 

  Đáp ứng các yêu cầu quy định trong sản xuất hormone tăng trưởng GMP

  Một ví dụ mà chúng tôi đang nghiên cứu là phát triển các phương pháp tiếp cận mới cho phép chúng tôi tạo ra hormone tăng trưởng nhanh hơn và chính xác hơn. Chúng tôi cũng đang khám phá các lựa chọn để sử dụng hormone tăng trưởng trong các bệnh khác không chỉ giới hạn ở các tình trạng do thiếu hụt GH. Bao gồm các tình trạng như loãng xương và teo cơ (hoặc teo cơ), khi cơ yếu và giảm kích thước.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Sản xuất hormone tăng trưởng GMP.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  GMP Growth Hormone Manufacturing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 công ty sản xuất hormone tăng trưởng GMP hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có năng lực RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Sản xuất hormone tăng trưởng GMP cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.