Một phương pháp mới để đưa thuốc vào cơ thể, được gọi là LNP Encapsulation do Yaohai phát triển. Phương pháp này có nhiều ưu điểm đáng kể giúp tăng cường hiệu quả của thuốc trong cơ thể chúng ta. Nó nhằm mục đích đảm bảo bệnh nhân uống đúng lượng thuốc theo đúng cách.
LNP Encapsulation bao phủ thuốc trong một lớp bảo vệ đặc biệt. Lớp phủ này giống như một lớp vỏ bảo vệ bao bọc thuốc, ngăn không cho cơ thể chúng ta tiêu hóa thuốc. Khi thuốc không có lớp bảo vệ này, thuốc có thể bị phân hủy trước khi đến đích. Nhờ lớp bảo vệ này, nhiều thuốc hơn sẽ đến đích và ít bị lãng phí hơn. Điều này cực kỳ quan trọng vì nó có nghĩa là bệnh nhân sẽ nhận được lợi ích tối đa từ thuốc của họ.
LNP Encapsulation cũng có ưu điểm là giúp thuốc đi vào tế bào của chúng ta dễ dàng hơn nhiều. Các tế bào của chúng ta được bao quanh bởi các bức tường dày hoặc màng, có thể khiến thuốc khó thâm nhập. Hãy tưởng tượng giống như bạn muốn vào một ngôi nhà mà cửa bị khóa. LNP Encapsulation lén đưa thuốc qua những bức tường này — giống như có chìa khóa mở cửa — để đưa thuốc đến các tế bào cần thuốc. Mở đường cho việc đưa thuốc hiệu quả hơn.
Ngoài ra, các cách dùng thuốc khác có thể mất nhiều thời gian hơn để phát huy tác dụng. Ví dụ, một số loại thuốc có thể mất thời gian để hòa tan trong cơ thể hoặc lan tỏa khắp cơ thể. LNP Encapsulation cho phép thuốc đi vào bên trong tế bào dễ dàng hơn, dẫn đến tác dụng nhanh của thuốc trong cơ thể. Thật tuyệt khi có ai đó bị bệnh và cần giảm đau nhanh chóng.
Thứ hai, Yaohai đã phát triển một quy trình đặc biệt giúp thuốc bám chặt vào lớp bảo vệ. Điều đó có nghĩa là lớp bảo vệ vẫn bám chặt vào thuốc cho đến khi thuốc đến được tế bào. Giống như việc giữ một chiếc ba lô bên mình cho đến khi bạn đến trường. Mối quan hệ chặt chẽ này đảm bảo rằng thuốc luôn an toàn cho đến khi cần đến.
Một phương pháp khác, được gọi là sonication, sử dụng sóng âm. Sonication trộn lớp phủ bảo vệ và thuốc bằng sóng âm có tần số rất cao. Nó tạo ra độ bám chắc và đảm bảo thuốc được phân phối đều trên lớp bảo vệ. Giống như khuấy tất cả trong một nồi súp để trộn đều tất cả các thành phần.
Yaohai muốn làm cho LNP Encapsulation tốt hơn nữa. Họ muốn phát triển một lớp phủ bảo vệ mạnh hơn nữa và các phương pháp mới, cải tiến để kết hợp thuốc với lớp phủ. Sự tinh chỉnh liên tục này rất quan trọng vì nó có thể mang lại phương pháp điều trị tốt hơn cho bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều loại mRNA, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Sự khác biệt giữa các phương pháp bao bọc LNP, tiết dịch nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến Sự khác biệt của các phương pháp đóng gói LNP. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu về Sự khác biệt của Phương pháp đóng gói LNP của sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sự khác biệt của các phương pháp đóng gói LNP. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.