Виробництво рекомбінантних ферментів GMP

• 

  Заходи контролю якості у виробництві рекомбінантних ферментів GMP

  По-друге, ми можемо розробити рекомбінантні ферменти GMP, призначені для виконання певних функцій. Ні, створювати лише ферменти, які мають здатність розкладати деякі матеріали або можуть використовуватися в спеціальних продуктах як проміжне джерело. Це робить їх набагато більш універсальними, ніж звичайні ферменти, оскільки їх можна адаптувати для різних галузей промисловості. Наприклад, «Світ без відходів» може розробити новий фермент на замовлення компанії, якій він потрібен для каталізації певної хімічної реакції.

• 

  Майбутнє виробництва рекомбінантних ферментів GMP та інновацій

  По-третє, рекомбінантні ферменти виробляються під контролем якості GMP. Але це також означає, що такі компанії, як Yaohai, повинні докласти додаткових зусиль, щоб переконатися, що ці ферменти безпечні та придатні для різних застосувань. Поки ми проводимо процеси суворого контролю якості, ми маємо підтвердження того, що фермент активується належним чином і не має негативних побічних ефектів.

• 

  Дотримання нормативних вказівок щодо GMP виробництва рекомбінантних ферментів

  Yaohai виробляє GMP Виробництво семаглутиду, ми повинні дотримуватися дуже суворих правил безпеки. Це гарантує, що наші продукти безпечні у використанні та ефективні для всіх. Інструкції в Виробництво GMP плазмідної ДНК різні інші плани не можуть допомогти через те, що ми вимагаємо дотримуватись політики федеральних державних фірм у всьому.

Чому варто обрати Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві рекомбінантних ферментів GMP для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство GMP з виробництва рекомбінантних ферментів із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, CDMO з виробництва мікробних рекомбінантних ферментів GMP, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.