Новий підхід до доставки ліків, відомий як LNP Encapsulation, розроблений Yaohai. Цей метод має багато суттєвих переваг, які підвищують ефективність препарату в нашому організмі. Він призначений для того, щоб пацієнти приймали потрібну кількість ліків належним чином.
LNP Encapsulation покриває ліки спеціальним захисним шаром. Ця оболонка є свого роду захисною оболонкою, яка вкриває ліки, запобігаючи його перетравленню нашим організмом. Якщо ліки не поставляються з таким захистом, вони можуть розвалитися, перш ніж прибудуть до місця призначення. Завдяки захисній оболонці більше ліків досягає місця призначення, і набагато менше їх витрачається. Це надзвичайно важливо, оскільки це означає, що пацієнти отримують максимальну користь від своїх ліків.
LNP Encapsulation також має перевагу, оскільки завдяки їй ліки набагато легше потрапляють у наші клітини. Наші клітини оточені товстими стінками або мембранами, через які лікам важко проникнути. Уявіть, що ви хочете увійти в будинок, двері якого замкнені. LNP Encapsulation пропускає ліки повз ці стіни, як ключ від дверей, щоб доставити його до клітин, які його потребують. Прокладаючи шлях до більш ефективної доставки ліків.
Крім того, для застосування інших способів введення ліків може знадобитися більше часу. Наприклад, деяким лікам може знадобитися час, щоб розчинитися в організмі або поширитися по всьому тілу. LNP Encapsulation дозволяє лікам легше проникати всередину клітин, що призводить до швидкої дії ліків в організмі. Чудово мати, коли хтось хворий і потребує швидкого полегшення.
По-друге, Yaohai розробив спеціальний процес, завдяки якому ліки щільно прилипають до захисного покриття. Це означає, що оболонка залишається прикріпленою до ліків, поки воно не досягне клітин. Це як тримати рюкзак біля себе, поки не підеш до школи. Цей тісний зв’язок гарантує, що ліки завжди безпечні, поки не знадобляться.
Інший метод, відомий як обробка ультразвуком, використовує звукові хвилі. Ультразвук змішує захисний шар і ліки за допомогою дуже високих звукових хвиль. Це забезпечує міцне зчеплення та забезпечує рівномірний розподіл ліків по захисному шару. Це як розмішати все це в каструлі з супом, щоб добре перемішати всі інгредієнти.
Yaohai хоче зробити LNP Encapsulation ще кращим. Вони хочуть розробити ще більш потужний захисний шар і нові вдосконалені методи поєднання ліків із шаром. Це постійне вдосконалення є важливим, оскільки це може призвести до ще кращого лікування пацієнтів.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи різницю інкапсульованих методів LNP внутрішньоклітинної та позаклітинної секреції (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинних розчинних бактерій і тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до різниці інкапсульованих методів LNP. Специфікації наповнення отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у відмінності інкапсульованих методів LNP мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. Ми маємо сучасні платформи для досліджень, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучасніших рішень. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та Difference of LNP Encapsuled Methods. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.