Виробництво бівалентного VHH

• 

  Ефективне виробництво бівалентних VHH для лікувального використання

  У Yaohai ми хочемо створювати ефективні ліки для справжніх пацієнтів. Тому ми розробили вдалий метод виробництва бівалентних VHH для їх застосування в терапії. Бівалентні молекули VHH були налаштовані для виявлення протеїнів, які викликають різні стані хвороб у людській системі. Наші бівалентні молекули VHH, цілячи на ці протеїни, можуть зменшити симптоми, пов'язані з цими хворобами, і значно покращити життя багатьох пацієнтів.

  
  

• 

  Адаптоване виробництво бівалентних VHH для персоналізованої медицини

  Одним із переваг бівалентних молекул VHH є те, що їх можна програмувати для досягнення специфічності щодо певних протеїнів у тілі. Ми можемо, отже, створювати ліки для окремих пацієнтів, спроектовані саме для допомоги цьому пацієнту з його особливими проблемами здоров'я. У Yaohai ми розробили новий підхід до виробництва бівалентних VHH, які можуть використовуватися при багатьох хворобах.

  
  

• 

  Трансформація біологічних препаратів за допомогою методів виробництва бівалентних VHH

  З розвитком нашого виробництва бівалентних VHH, біологічні препарати зміняться в кращу сторону у Yaohai. Наша Новий Метод Yaohai виробництво 3-валентного VHH а також здатність виробляти їх для терапевтичних цілей, які адаптовані під персоналізовану медицину, створену для покращення якості життя пацієнтів та допомоги багатьом хворим людям.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво бівалентного VHH?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані послуги ДМ та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодиниць, виробництво Bivalent VHH, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстраклітарне та інтраклітарне секрецію дріжджів (доходження до 15г/Л) та інтраклітарну солубільну та інклужні тіла бактерій (доходження до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що сприяє збільшенню видачі та зменшенню витрат. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне завершення проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Bivalent VHH Manufacturing — це одна з топ-10 микробіологічних CDMO, яка враховує контролі якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальність процесів виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою (QP) з Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для керування домашніми тваринами, людьми та виробництва Bivalent VHH. Ми оснащені сучасними платформами ДЗ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіологічних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопали велику досвід у мікробіологічному біопроцесуванні. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у справах Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першої десятки, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для виготовлення Bivalent VHH із сильними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікроорганізмів, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, включаючи префільні шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.