Біологічні препарати — це речовини, які вчені створюють, коли розробляють ліки для допомоги хворим людям. Більш детальний погляд на біопрепарати — це унікальні види ліків, які можуть лікувати хвороби, націлюючись на певні ділянки людського тіла. Проте виробництво цих ліків є надзвичайно складним і трудомістким процесом, який залучає численні ресурси. Яохай Біспецифічне виробництво VHH: Тип біологічних ліків, який привертає увагу багатьох людей до очей, — двовалентний VHH.
Як зазначалося вище, двовалентні молекули VHH настільки особливі, що вони дуже малі і тому мають властивість поширюватися по всьому тілу людини. Це дає доступ до хворих органів. Крім того, двовалентні молекули VHH, які набагато менші за звичайні антитіла, які зазвичай використовуються для формування біопрепаратів, тоді як клітини яєчників японського хом’яка були добре відомі як клітинна лінія ссавців для значного виробництва антитіл IgG. Цей невеликий розмір робить бівалентну VHH чудовою платформою для створення терапевтичних засобів, які можуть справді врятувати хворих і покращити їх самопочуття.
Щоб створити подібні молекули, потрібні спеціальні комп’ютерні програми, які допомагають нам проектувати ці яохаї. Продукція анти-vWF VHH щоб вони могли прилипати до специфічних білків, які містяться в організмі людини. Потім ми застосовуємо кілька високорівневих процесів, щоб генерувати багато з цих молекул одночасно — і все це в надії, що ми зможемо зробити достатньо ліків для дуже великої кількості хворих людей.
Виробництво достатньої кількості біологічних препаратів, щоб задовольнити попит людей, які їх потребують, є однією з найбільш неприємних проблем у їхньому виробництві. Частково це пояснюється тим фактом, що біопрепарати є делікатними білковими молекулами, які можуть досить швидко розкладатися, якщо їх не зберігати та транспортувати належним чином. Наші інноваційні стратегії допомогли нам виробляти величезну кількість двовалентних молекул VHH більш розумним способом, який НУЛЬОВИЙ вплив на їх якість або тип ефективності.
У Yaohai ми хочемо робити хороші ліки для справжніх пацієнтів. Тож ми створили справді чудовий метод виробництва двовалентних VHH, щоб використовувати їх у терапії. Двовалентні молекули VHH були налаштовані для ідентифікації білків, відповідальних за виникнення різних хворобливих станів в системі людини. Наші двовалентні молекули VHH, націлюючись на ці білки, можуть полегшити симптоми, пов’язані з цими захворюваннями, і призвести до вкрай необхідного покращення життя багатьох пацієнтів.
Однією з переваг двовалентних молекул VHH є те, що їх можна запрограмувати для досягнення специфічності для певних білків в організмі. Таким чином, ми можемо пристосувати ліки для окремих пацієнтів і розроблені спеціально для того, щоб допомогти цьому пацієнту з його власними проблемами зі здоров’ям. У Yaohai ми розробили новий підхід до виробництва бівалентного VHH, який можна використовувати для багатьох захворювань.
З розвитком нашого двовалентного виробництва VHH біопрепарати скоро зміняться на краще в Yaohai. Наш новий метод Яохай Виробництво 3-валентного VHH а також можливість виробляти та виготовляти їх для терапевтичних цілей, які адаптовані до персоналізованих ліків, створених для покращення якості життя пацієнтів та допомоги багатьом хворим.
Yaohai Bio-Pharma має досвід розробки біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми працювали над різноманітними способами, такими як рекомбінантні вакцини на основі субодиниць, виробництво двовалентного VHH, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами з різноманітних мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Bivalent VHH Manufacturing – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та двовалентним VHH Manufacturing. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство Bivalent VHH Manufacturing із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.