Isı, ışık veya sadece manipülasyonun mekanik kuvvetleri tarafından bozulmaya karşı hassastırlar. Bu, saRNA kesilirse veya değiştirilirse çok yanıltıcı ve güvenilmez sonuçlar sağlayabileceğinden araştırmalarda bir soruna neden olur. Bu yüzden önce saRNA'nın düzgün çalışıp çalışmadığını test etmeliyiz. Tıpkı, oyuncaklarınızın hepsini oynamadan önce test etmeniz gerektiği gibi, böylece kırılmazlar.
Ancak gen terapisinin etkili olabilmesi için; saRNA Kapaklama Verimliliği Testi eksiksiz ve en iyi şekilde çalışıyor olmalıdır. Araştırmacılar bu nedenle deneysel kullanımdan önce saRNA'yı tarayabilir ve etkili bir şekilde çalışacak kaliteli malzemelerle çalıştıklarından emin olabilirler. Bu doğrulama kritik öneme sahiptir çünkü araştırmacılara, beklendiği gibi çalışmayabilecek saRNA'da çok fazla zaman ve kaynak israfından tasarruf sağlar.
saRNA bütünlük testini, tarif malzemelerinizin iyi durumda olup olmadığını görmenin (önemli) adımı olarak hayal edin. Yemeğiniz, temel bir malzemeniz yoksa veya çürümüşse veya son kullanma tarihi geçmişse tamamlanamaz. Bunun tamamlayıcı yönünü test etmek — saRNA bütünlük testi, bilim insanlarının tüm işlerini düzgün yaptıklarından ve hiçbir şeyin yanlış veya yanlış olmadığından emin olmalarına yardımcı olur.
Bu özel moleküllerle ilgilenen laboratuvarlar tarafından yapılan erken ölçümlerden biri saRNA'yı test etmektir. SaRNA testleri, bilim insanları tarafından özel araçlar ve ekipmanlar kullanılarak yapılır; bu, kaliteyi belirlemek için saRNA Saflık Testi (yani, saRNA'nın bozulmadığından veya hasar görmediğinden emin olmak için). Ancak araştırmacılar araştırmalarında saRNA uygulamamışlarsa, bu hatalara ve tutarsız sonuçlara yol açabilir.
Örneğin, saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü Önce tarifine veya malzemelerine bakmadan bir kek yapmayı hayal edin. Unuttuğunuz veya başka bir malzeme çürüdüğü için kekinizin kötü tatmasını istemezsiniz. Bu nedenle bilim insanlarının doğru verileri elde edebilmeleri için tam olarak test edilmemiş saRNA kullanmaları hayati önem taşır — test edilmemiş saRNA kullanmak, yanlış sonuçlar verebilir ve yanlış önermelerde bulunmalarına yol açabilir.
Ancak bilim insanları bu başarıyı elde etmeye çalışırken, saRNA'nın sağlam ve işlevsel olduğundan emin olmak zorundadırlar. saRNA durumunda, genetik materyaldeki kusurlar veya herhangi bir sorun yanlış hücrelere isabet etmeye veya hiç çalışmamaya yol açabilir. Şimdi, gerçek deneyden önce saRNA bütünlüğünü doğrulayarak bilim insanları deneylerine daha fazla güvenebilir ve yeni kanser karşıtı tedavi daha hızlı ve daha güvenli bir şekilde geliştirilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA Bütünlük Testi ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA Bütünlük Testi konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve saRNA Bütünlük Testi'ni bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için saRNA Bütünlük Testi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.