Isı, ışık veya sadece manipülasyonun mekanik güçleri tarafından bozunmaya karşı hassaslar. Bu, saRNA kesiliyor veya değiştiriliyorsa, araştırmada çok yanıltıcı ve güvensiz sonuçlara neden olan bir sorun yaratır. İşte bu yüzden, saRNA'nın düzgün çalışıp çalışmadığını önce test etmemiz gerekiyor. Bunu, oyuncaklarınızı oynamadan önce hepsini denemelisiniz, böylece bozuk olmamasını sağlarsınız gibi düşünebilirsiniz.
Ancak, gen terapisinin etkili olması için, saRNA Kaplama Etkinliği Testi tamamlı ve optimal şekilde çalışmalı. Araştırmacılar deney öncesi saRNA'yi tarama şansına sahip olabilirler ve kaliteli malzemelerle çalıştıklarından emin olurlar ki bu da etkili bir şekilde işe yarar. Bu doğrulama kritik bir adımdır, çünkü araştırmacılara beklenen gibi işleyecek olmayan saRNA üzerinde zaman ve kaynaklarının boşa gideceğini engeller.
SaRNA bütünlük testini, tarifinizin malzemelerinin iyi durumda olup olmadığını kontrol etmek (önemli) olan adımı hayal edin. Eğer temel bir malzeme eksikse veya çürümüşse ya da son kullanma tarihinden sonraysa yemek tamamlanamaz. Bu testin tamamlayıcı yönünü kontrol etmek — saRNA bütünlük testi, bilim insanlarına tüm hazırlıklarının düzenli olduğundan ve hiçbir şeyin yanlış gitmediğinden emin olmalarına yardımcı olur.
Özel moleküllerle uğraşan laboratuvarların erken ölçümlerinden biri saRNA'yı test etmektir. SaRNA testleri, bilim adamları tarafından özel araçlar ve ekipmanlar kullanılarak yapılır — kalite belirlemek için. saRNA Suçluluk Testi (yani, saRNA'nın kırılmamış veya hasar görmemiş olduğundan emin olmak). Ancak araştırmacılar araştırmalarında saRNA'yı uygulamazlarsa, bu hatalara ve tutarsız sonuçlara neden olabilir.
Örneğin, saRNA-LNP Kapson Protokolü bir pasta yaparken tarifi veya malzemeleri önce kontrol etmeden hayal edin. Pastaınıza kötü bir tat vermek istemezsiniz çünkü unuttunuz veya başka bir malzeme bozuktu. İşte bu nedenle bilim adamları doğru verilere ulaşabilmeleri için tamamen test edilmemiş saRNA kullanmaları önemli — test edilmemiş saRNA'yı kullanmaları yanlış sonuçlara yol açabilir ve onları yanlış önerilere götürür.
Ancak, bilim adamları bu başarıyı gerçekleştirmeye çalışırken, saRNA'nın tamamlayıcı ve işlevsel olduğundan emin olmaları gerekir. saRNA durumunda, genetik malzemedeki eksiklikler veya herhangi bir sorun yanlış hücrelere etki edilmesine ya da hiç çalışmadığına neden olabilir. Şimdi, gerçek deneyden önce saRNA bütünlüğünü doğrulayarak, bilim adamları deneylerine daha fazla güvenebilir ve yenilikçi bir kanser tedavisi daha hızlı ve güvenli geliştirilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA Bütünlük Testi ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşılar yenilenen, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek-domän antijenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallarla ilgili çalışmalarda bulunmuşuz. Ayrıca birçok mikroorganizma konusunda uzmandır, özellikle de酵母 dışı ve iç sıvı sekrezyonu (en fazla 15g/L verim) ve bakteriyel iç sıvı ve dahil edici vücut (en fazla 10g/L verim). Ayrıca bakteriyel aşıları üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibiyle hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz, böylece ürünü piyasaya daha hızlı çıkarabilirsiniz.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA Bütünlük Testi'ne odaklanan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı ile beraber şiş ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattımız mevcuttur ve önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli temini sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat için büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve saRNA Bütünlük Testini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevredeki GMP standartlarına ve küresel düzenlemelerle uyumlu olan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ile Avrupa Birliği EMA'nın kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) gelen Bir Yetkili Kişinin (Qualified Person) GMP sürecimizi ve üretim tesisi bizimle incelemek amacıyla gerçekleştirdiği yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, saRNA Bütünlük Testleri ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici ürünlerin üretiminde olmuştur. Mikrobiyal strain geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi ile ticari ve klinik üretimden oluşan tüm üretim sürecini kapsayan modern RD platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi kurallar ve düzenlemelerle ilgili yolculuklarını destekledik. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.