saRNA (saRNA) nedir ve nasıl çalışır? Bu alışılmadık bir RNA türüdür, kendini çoğaltabilen kendi kendini güçlendiren RNA — saRNA. Hücresel süreçlerin buluştuğu yer burasıdır: RNA, vücudumuzdaki küçük büyük canavarlardan biridir. Bu proteinler, kasların gelişimi, enfeksiyonlarla savaşma ve vücudun büyümesi gibi vücudumuzda birçok temel işlevi yerine getirir. Bu saRNA teknolojisiyle aşılar ve hastalık tedavileri için daha güçlü bir olasılık olan çeşitli uygulamalarla gelecek parlaktır, bilim insanları için çok ilginç olacaktır çünkü pratikte karşılaştırıldığında yüksek verimlilik (14).
Şimdi, capping'i tartışalım. Cappling, yeni doğan RNA transkriptlerinin 5′ ucuna benzersiz capping eklenmesidir. Bu kısım, RNA'nın hücrelerimizde parçalanmasını önlemek için bir bariyerdir. Ayrıca hücrenin RNA'yı tanımasına yardımcı olur, böylece vücudumuzun ihtiyaç duyduğu proteinleri üretmek için düzgün bir şekilde kullanabilir. Bu capping, saRNA terapötikleri için gereklidir, aksi takdirde RNA kullanılamaz veya hatta yok edilebilir.
Etkili bir sonuç için, kapatma verimliliğinin optimize edilmesi esastır. Muhabir saRNABununla birlikte, eğer kapatma uygunsuz bir şekilde yapılırsa, saRNA çok erken parçalanır veya hücre bunu düzgün bir şekilde algılayamaz. Bu, proteinlerin üretimini engelleyebilir, böylece vücudumuz bir yaralanma sırasında hasarı onarmak veya enfeksiyonu savuşturmak için doğal olarak donatılmış olduğu iyileşme ve rejeneratif güçle desteklenemez.
D) Kapama işlemi aşırı verimlidir ve saRNA moleküllerinin çoğu hücreler içinde çok uzun süre tutulur. Bunlar genellikle istenmeyen tehlikeli yan etkilere yol açar. Bu nedenle ideal bir verimlilik formülünde bu dengeyi sağlamak kesinlikle çok önemlidir [..]. İnsanlarda bir saRNA terapisini test etmeden önce kapsamlı testlerden geçmelidir.
Etkili bir şekilde kapatmanın hayati önemi ne kadar büyükse, saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü bunda iyi olmak muazzam derecede daha zordur. Buna rağmen, farklı SaRNA türlerinin belirli kapaklama gereksinimleri olabilir. Bu kapağı üretmek için çeşitli yöntemler vardır, eğer bu yöntemler hakkındaki bilgiler bunu daha da karmaşık hale getirirse. Öte yandan, kapaklama verimliliğini hesaplamak önemsiz değildir ve birçok teknik pahalı ekipman ve çok fazla bilgi birikimi gerektirir.
Bu, Yaohai ve diğer araştırma enstitülerinden araştırmacıları bu engelleri aşmak için aktif olarak yeni yöntemler ve teknolojiler formüle etmeye yöneltti. Ayrıca birlikte, saRNA moleküllerini daha sağlam ve hücrelerin tespit etmesini kolaylaştırabilecek yeni kapatma bileşenleri veya değişiklikleri deniyorlar. Hatta gerçek zamanlı veya hücreler içinde kapatma verimliliğinin hızlı bir şekilde test edilmesi için teknikler bile oluşturuyorlar ve bu da hızlı yüksek doğrulukta kapatmaya yol açıyor.
Ölçmek için en iyi uygulamaların ve kılavuzların geliştirilmesi mRNA Plazmit Üretimi bireysel bir ürünün veya farklı saRNA ürünleri arasındaki etkinliği. Teorik olarak, kanseri nispeten zararsız ve tembel tutarak bilim insanları ve doktorların hangi tedavilerin en iyi işe yaradığını bulmak için verileri elemeleri daha kolay olurdu.
Mikrobiyal biyolojiklerin saRNA Capping Verimlilik Testinde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA Capping Efficiency Testing'den oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, saRNA Capping Efficiency Testing ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir saRNA Kapaklama Verimliliği Testi üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.