SaRNA Suçluluk Testi

• 

  SaRNA saflik testleri aracılığıyla kirletici maddelerin yokluğunu doğrulama

  Yaohai, RNA ürünleri üretip incelediği şirket olarak saRNA'yı saf hale getirmek konusunda bilmediği bir şey yoktur. Yaohai Raporlayıcı saRNA benzersiz araçlar ve yöntemler kullanarak saRNA'nın sınıfında en iyi olduğunu sağlamak için çaba sarfederler. Katı maddeler (saRNA'nın nasıl davrandığını etkileyebilecek istenmeyen maddeler) için test yaparlar. HPLC ve kütle spektrofotometre testleri gibi bazılarını gerçekleştirdiler. Testler, saRNA'nın kirlilikten arındırıldığı ve eksik olmadığından emin olmalarına izin verir böylece çalışmalar ve tedavilerde güvenle kullanılabilir.

  
  

• 

  Yüksek saRNA saflik seviyelerini güvence altına alarak araştırma bütünlüğünü yükseltme

  Bilim adamları için dürüstçe ve doğru bir şekilde çalışmak son derece önemlidir. Bu Yaohai saRNA-LNP Kapson Protokolü özellikle gen terapisi konusunda insan hayatını etkileyen durumlarda geçerlidir. Sadece o zaman, % olarak ifade edilen çok yüksek bir saflik derecesi intra-moleküler olarak annealing olduğunda, güvenilir veriler, deneyler ve sonuçlar için biyofiziksel kanıt bulunur. Araştırmacıların güvenini kazanmak da önemli bir unsurdur çünkü bu, aynı bilimsel topluluğa ait olan diğer insanlara faydalı olabilecek bulgulara dair güvenceyi ve paylaşımı teşvik eder. Bu disiplinli yaklaşımlar tedavi değerleri ekler ve tıp dünyasını daha fazla ilerletir.

  
  

• 

  Güvenilir saRNA saflik testleri aracılığıyla deneysel sonuçları iyileştirme

  Yaohai'nin yüksek kaliteli saRNA ürünleri kullanılarak araştırmacılar doğruluk gereği sonucu sunabilirler. Böylece, bilim adamları saRNA'daki kirliliklerden kaynaklı hiçbir engelle karşılaşmadan araştırma çabalarını ilerletebilirler. Bu da onlara neyin en önemli olduğunu odaklamaya olanak tanır - hasta bakımı için yeni yollar aramak ve sağlık sonuçları üzerinde etki yaratmak.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Suçluluk Testi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Sipariş temelli R&D ve üretim çözümleri sunarken, herhangi bir risk olmadığını garanti altına alırız. Subunit temelli rekombinant aşılar, saRNA D.oluluk Testleri, sitisokiller, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modaliteler üzerinde çalıştık. Yeast dışı ve iç salgı (en fazla 15g/L verim) ile bakteriyel iç çözünür ve dahil edici vücut (en fazla 10g/L verim) gibi çeşitli mikroorganizmalar konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız, verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibimizle, projelerinizi zamanında ve kaliteli şekilde tamamlar ve ürününüzü piyasaya daha hızlı getiririz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larda liderlik eden bir firma olup, merkezi Jiangsu'da bulunmaktadır. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve insana, veterinerliğe ve saRNA Dürbünlülük Testi yönetimi için uygun aşılar üzerine odaklandık. En gelişmiş RD ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz ki, bu platformlar Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar tüm süreci kapsar, en ileri düzeydeki çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme konusunda geniş deneyim biriktirdik. Küresel olarak 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'nın kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. SaRNA Ağırlık Testi ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandıran küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine de uygunuzdur. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamışızdır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, saRNA Derecelendirme Testi konusunda uzman olan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir modern üretim tesisi inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve arıtma için GMP standartlarına uygun beş ilac Madde üretim hattı, flakonlar ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattı mevcuttur ve önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Tesisimiz üretilen büyük moleküller dünya genelinde ihracat yapmaktadır.

İlgili ürün kategorileri

• SaRNA Temizleme Süreci Geliştirme
• SaRNA Suçluluk Testi
• SaRNA Bütünlük Testi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.