SaRNA Saflık Testi

• 

  saRNA saflık testi yoluyla safsızlıkların yokluğunun doğrulanması

  RNA ürünlerini üreten ve inceleyen şirket olan Yaohai'nin saRNA'yı saflaştırma konusunda bilmediği hiçbir şey yoktur. Yaohai Muhabir saRNA saRNA'larının sınıfının en iyisi olduğundan emin olmak için benzersiz araçlar ve yöntemler kullanırlar. Safsızlıkları (saRNA'nın nasıl davrandığına müdahale edebilecek istenmeyen maddeler) test ederler. HPLC ve kütle spektrofotometreleri gibi bazı testler yaptılar. Testler, saRNA'nın kontaminasyondan arınmış ve eksik olup olmadığını gözlemlemelerine olanak tanır, böylece çalışmalarda ve tedavilerde güvenli bir şekilde gerçekleştirilebilir. 

  
  

• 

  Yüksek saRNA saflık seviyelerini garantileyerek araştırma bütünlüğünü artırmak

  Bilim insanlarının çalışmalarını doğru ve eksiksiz bir şekilde yapmaları büyük önem taşımaktadır. Bu Yaohai saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü özellikle gen terapisinde insan hayatını etkilemek söz konusu olduğunda geçerlidir. Ancak o zaman % molekül içi tavlama olarak ifade edilen çok yüksek bir saflık derecesi olduğunda güvenilir verilere, deneylere ve sonuçlara güvenilmesini sağlayan biyofiziksel kanıt ortaya çıkar. Araştırmacıların güvenini kazanmak da önemlidir çünkü bulgulara güveni teşvik eder ve aynı bilimsel topluluğa ait diğer insanlar için faydalı olacak bir konumu paylaşır. Bu titiz yaklaşım tedavilere değer katar ve bu da tıbbın daha büyük iyilik için ilerlemesini sağlar. 

  
  

• 

  Güvenilir saRNA saflık testi yoluyla deneysel sonuçların iyileştirilmesi

  Yaohai'nin yüksek kaliteli saRNA ürünlerinin kullanımı araştırmacıların doğru sonuçlar sağlamasını sağlayacaktır. Böylece bilim insanları saRNA'daki safsızlıklardan kaynaklanan herhangi bir engel olmadan araştırma çabalarını ilerletebilirler. Bu, onların en önemli şeye odaklanmalarını sağlar: sağlık sonuçlarında ilerleme sağlayabilecek hasta bakımı için yeni yollar aramak. 

  
  

Neden Yaohai SaRNA Saflık Testi'ni seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim tabanlı rekombinant aşılar, saRNA Saflık Testi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve saRNA Saflık Testi yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut saRNA Saflık Testi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, saRNA Saflık Testi konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Sağlam RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretir.

İlgili ürün kategorileri

• SaRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme
• SaRNA Saflık Testi
• SaRNA Bütünlük Testi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.