SaRNA Temizleme Süreci Geliştirme

• 

  Geleneksel Yöntemlerden İnovatif Yöntemlere

  Nihayetinde, belki de en büyük zorluk hepsi; başlangıç malzemenizden ne kadar küçük veya büyük bir örnekte bulunursa bulunsun, saRNA veriminizi maksimize etmektir. Dolayısıyla, Yaohai saRNA Kalite Kontrolü araştırmacılar, bu sorunu maksimum verimlilik ve özgünlük ile saRNA'yı yakalamak ve izole etmek için optimal koşulları araştırarak çözmeye çalışıyor. Özellikle, saRNA'yı sıkıca tutan ve serbest bırakmayan yeni 'yakalama' malzemeleri geliştirdiler. Onlar, saRNA'yı stabilize etmekte yardımcı olabilecek ve temizleme sırasında bozunmadan koruyabilecek olan binlerce sıvıyı test ettiler. Ayrıca, saRNA'nın bütünlüğüne ve aktifliğine zarar vermeden polimerini parçalayan teknikleri araştırmaya başladılar. Bu, saRNA'nın daha fazla tam olduğunda, hayvan deneylerinde daha iyi çalıştığı için büyük bir gelişmedir.

  
  

• 

  Terapötik Potansiyele Dikkat Edilerek saRNA'nın Temizlenmesi

  SaRNA temizliğinin çoğu, geleneksel yordamla benzer bir prosedür üzerine dayanır ancak, Yaohai aynı zamanda birden fazla göz önüne alma nedeniyle de yeni iyi bir yöntem uyguladı [8]. Örneğin, minik manyetik parçacıklar ile saRNA'yı temizlemek için yeni bir yöntemleri vardır. Bu parçacıklar kullanılarak saRNA'nın yakalanması ve talep üzerine serbest bırakılması mümkün olmaktadır. Bu süreçler sadece daha temiz hale getiriyor değil, aynı zamanda Yaohai'yi azaltabilir. saRNA Suçluluk Testi daha az zaman ve maliyet alarak gereklidir. Manyetikler, bu manyetik parçacıkları çözüm akışından ayırma ve işleme izin vererek bu işlemi daha verimli hale getirebilir. Bu manyetik parçacıklar, ultrasonik çatlak tekniği ve merkezbenekleme ile kombin edildiğinde, daha kısa bir süre içinde yüksek saflikta ve verimli saRNA elde etmek suretiyle süreci basitleştirir.

  
  

• 

  Mevcut Gelişmeler ve Zorluklar

  AR teknolojisi, bize çeşitli sağlık sorunlarından kurtulmamıza harika çözümler sunabilir. Yine de, bu tedavi yaklaşımının ne kadar pratik olduğu, saRNA'nın saflığına ve doğal olarak uygun hücrelere veya dokulara aktarılıp aktarılamayacağına bağlıdır. Yaohai'deki araştırmacılar, saRNA'nın etkinliğini artırmak için temizleme süreçlerinde belirli adımlar formüle ettiler. Bu durumun anlamı şu ki, saRNA'nın kendisi içinde nasıl işlev göstereceği konusunda hiçbir kirletici unsuru kabul etmeden çaba gösteriyorlar. Ayrıca, saRNA'yı koruyup hücrelere etkili bir şekilde girmesini sağlayan farklı taşıyıcıları denediler, örneğin lizozymlar ve lipid nanoböcekleri. Ayrıca, antijenler veya aptamerler gibi uzmanlaştırılmış ajanların, saRNA'yı vücuttaki özel bölgelere teslim etmek için kullanılabilmesi konusunda da çalışmışlardır. Böylece hedeflenen bölgeye ulaşarak saRNA Tedavileri daha etkili olacaktır, çünkü en etkilenen bölgeye ulaşabilirler.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Temizleme Süreci Geliştirme?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  saRNA Purification Process Development, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan birinci sınıf 10 biyoteknoloji şirketi. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile donatılmış modern bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için GMP standartlarına uygun ilaç üretimi için beş üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L, 2000L'dür. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler ve kartuş doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasında yer almaktadır. Üretim için atölye cGMP uyumlu olup ticari ürünlerin ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sağlanması garantisi vermektedir. Fabrikamız, dünya çapında sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, saRNA Purifikasyon Süreç Geliştirme ve düzenleyici işlerle birlikte 10'luk mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu kaliteli bir yönetim sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyetini ifade etmiştir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamıştır.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine dayanmaktadır. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil her şey, en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de destek vermekteyiz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve saRNA Temizleme Süreç Geliştirme CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre altbölümleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve saRNA Purifikasyon Süreci Geliştirme gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek için bir takip kaydı bulunmaktadır. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin benzersiz ürünlerinizi pazarda daha hızlı sunmamıza yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• SaRNA Temizleme Süreci Geliştirme
• Özel saRNA Yüksek Derecede Sıfır
• SaRNA Purifikasyon Yöntemi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.