SaRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme

• 

  Gelenekselden Yenilikçi Yöntemlere

  Son olarak ve belki de en büyük zorluk, küçük veya büyük boyutlu bir örnekten gelmesine bakılmaksızın başlangıç ​​materyalinizden saRNA verimini en üst düzeye çıkarmaktır. Bu nedenle, Yaohai saRNA Kalite Kontrolü Araştırmacılar, saRNA'yı maksimum verimlilik ve özgüllükle yakalamak ve izole etmek için en uygun koşulları araştırarak bu sorunu çözmeye çalışıyorlar. Özellikle, saRNA'ya sıkıca tutunan ve tutunan yeni 'yakalama' materyalleri geliştirdiler. SaRNA'yı stabilize etmeye yardımcı olabilecek ve temizleme işlemi sırasında yok olmayabilecek düzinelerce sıvıyı test ettiler. Dahası, saRNA'nın bütünlüğünü ve aktivitesini etkilemeden onu Depolimerize etmelerini sağlayacak teknikler üzerinde araştırmaya başladılar. Bu büyük bir olay çünkü saRNA ne kadar sağlamsa, canlıda o kadar iyi çalışır. 

  
  

• 

  Gelişmiş Terapötik Potansiyel için saRNA'nın Saflaştırılması

  SaRNA temizliğinin çoğu, geleneksel olana benzer bir prosedüre dayanır, ancak Yaohai de birden fazla husus için yeni bir iyi uygulama yaptı [8]. Örneğin, saRNA'yı minik manyetik parçacıklarla temizlemenin yeni bir yöntemine sahipler. Hem saRNA'nın yakalanması hem de talep üzerine serbest bırakılması bu parçacıklar kullanılarak gerçekleştirilebilir. Sadece temizleyici işleri daha kolay hale getirmekle kalmaz, aynı zamanda Yaohai'yi de azaltabilir saRNA Saflık Testi daha az zaman ve maliyet gerektiren ihtiyaç. Mıknatıslar ayrıca manyetik parçacıkların çözelti akışından manipülasyonuna ve ayrılmasına izin vererek bu işlemi daha verimli hale getirebilir. Bu manyetik parçacıklar ultrasonik çatlak tekniği ve santrifüjleme ile birleştirilerek daha kısa sürede aynı yüksek saflık ve verimde saRNA elde edildi ve işlem basitleştirildi. 

  
  

• 

  Güncel Gelişmeler ve Zorluklar

  AR teknolojisi bizi çeşitli sağlık sorunlarından kurtarmak için harikalar yaratabilir. Bununla birlikte, bu terapötik yaklaşımın ne kadar pratik olduğu, saRNA'nın saflığına ve doğal olarak uygun hücrelere veya dokulara canlı olarak iletilebilir olup olmadığına bağlıdır. Yaohai'deki araştırmacılar, etkinliğini artırmak için saRNA'nın saflaştırılmasında belirli adımlar formüle ettiler. Bunun anlamı, hiçbir kirliliğin saRNA'nın kendi içindeki bir boşlukta nasıl işlediğini bozmasını önlemek için çaba sarf ettikleridir. Ayrıca, saRNA'yı koruyan ve hücrelere etkili bir şekilde girmesini sağlayan lipozomlar ve lipit nanopartikülleri gibi çeşitli taşıyıcıları da denediler. Ayrıca, antikorlar veya aptamerler gibi özel ajanların saRNA'yı vücuttaki belirli bölgelere iletmek için kullanılıp kullanılamayacağını da incelediler. Bu şekilde hedeflenerek, saRNA tedavileri en çok etkilenen bölgeye ulaşabildikleri için daha etkili olacaktır. 

  
  

Neden Yaohai SaRNA Saflaştırma Prosesi Geliştirme'yi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  saRNA Purification Process Development, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, saRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve saRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve saRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• SaRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme
• Son derece saf özel saRNA
• SaRNA Saflaştırma Yöntemi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.