SaRNA Kalite Kontrolü

• 

  Yaygın Problemler ve Çözümleri

  İkinci bir ana strateji, saRNA üzerinde birçok test yapmaktır. Bu şekilde, bilim adamları potansiyel sorunları tespit etmek için bir dizi test gerçekleştirebilir. Bu sayede, saRNA her seferinde aynı öngörülebilir şekilde hareket edecek şekilde temelde sabit kalır. Hem tıp hem de deneyde işe yarayan bir saRNA yapmanın anahtarı, tutarlılıktır.

  
  

• 

  SaRNA Kalite Kontrol Stratejileri

  Nükleotid dizilimi teknolojisi son birkaç yıl içinde devrim geçirmiştir. Next-Generation Sequencing (NGS) bunun bir örneğidir. Ayrıca, milyonlarca nükleotidi aynı anda okuyan bir NGS platformunda da dizilirler. Bu, sadece bilim insanlarına çok hızlı veri toplamasına yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda herhangi bir veri yakalama hatasından da korur.

  
  

• 

  Nükleotid Analizi ve Daha Fazlasında Gelişmeler

  NGS için şirketin tesisi kullanılabilir böylece diğer ucundaki bilim insanları saRNA'nın spesifik olduğundan ve DNA'nın dış hedeflerini yapmadığından emin olabilir. Bu, saRNA'nın yalnızca ilgili genimize odaklandığından emin olmak istediğimiz için kritik bir unsur. Sağlıklı kontrol örneklere ek olarak, saRNA'nın istikrarlılığı ve nükleotid dizisinin mutasyonu veya değişimi de NGS aracılığıyla tespit edilebilir. Bu, saRNA'nın işini bitirmeden önce görevini yerine getirdiğinden emin olmamıza yardımcı olur.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Kalite Kontrolü?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde saRNA Kalite Kontrolüdür. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indirgeme konusunda uzmandır. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle çalıştık. Ayrıca, maya (litre başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç mikrobiyal evsahibi, ekstraselüler ve intraselüler, bakteriyel periplazmik sekrezyon ve çözünebilir intraselüler inklüzyon cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar) konusunda uzmandır. Buna ek olarak, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı gösterdik, bu da verimi artırma ve maliyetleri düşürme anlamına gelmektedir. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde tamamladığımızı garanti ederiz ve ürününüzü piyasaya daha hızlı getiririz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  saRNA Kalite Kontrolü, mikrobiyal biyolojiklerde CDMO alanında önderlik ediyor. Odak alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedavi yöntemlerinde olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu da mikrobiyal şerit geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üreme aşamalarına kadar tüm prosedürü kapsar; yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili rehberlik de yapmaktayız. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  saRNA Kalite Kontrolü, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren bir Üst 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uyum sağlayacak sağlam bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. US FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler garantisi veriyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan bir site denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, saRNA Kalite Kontrolü'nün en iyi 10 üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyona odaklanan bir firma. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D imalat yetenekleri geliştirdik. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilaç madde üretim hattı yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• SaRNA Temizleme Süreci Geliştirme
• SaRNA Suçluluk Testi
• SaRNA Kalite Kontrolü

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.