Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş LNP

• 

  LNP kapsülleme ile geliştirilmiş ilaç dağıtımı

  Mikroakışkan karıştırmanın ilginç bir özelliği, özelleştirme yeteneğidir saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü  farklı ilaç türleri için özel formülasyonlar. Bir şefin bir şeyin tadını daha iyi hale getirmek için bir tarifi değiştirmesi gibi, bilim insanları da ilacın türüne bağlı olarak farklı işlevlere hizmet edebilecek kapsüller üretmek için lipit nanopartikülünün kimyasal bileşimini değiştirebilir.

• 

  Mikroakışkan karıştırma kullanılarak özel olarak tasarlanmış LNP formülasyonları

  İstikrarın sağlanmasında ilerlemeler Doku hedefli RNA-LNP Gelişimi ek bir önemli husus teşkil eder. İşlem, doğal moleküllere göre daha az verimlidir çünkü kapsülleri daha kararlı hale getirmek için daha fazla protein ve maliyet gerektirir (kontrolümüz dışında) çünkü oda sıcaklığında tutulurlarsa iki gün sonra etkilerini kaybederler. Bu, ilaçların daha az ideal koşullarda saklanabileceği ve ilaçlar dağıtılıp kullanılmadan önce daha uzun bir raf ömrüne sahip olabileceği anlamına gelir.

• 

  Mikroakışkan karıştırma yoluyla LNP kapsülleme teknolojisindeki gelişmeler.

  Araştırma alanlarından biri de LNP kapsüllerinin belirli hücre tiplerine yönelik hedeflemesini artırmaktır. Doğru hücreleri bulma ve girme konusunda daha iyi bir iş çıkarabilen LNP kapsülleri geliştirerek bilim insanları, olası yan etkileri azaltırken daha fazla ilaç etkinliği sağlayabilirler. Bu nedenle bu LNP kapsülleri, nereye gideceğini bilen ve ilacı vücudun doğru noktasına ulaştırabilen hedefli bir dağıtım hizmeti gibi çalışır.

Neden Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing'i seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş LNP'yi bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantiliyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş İlk 10 LNP'den biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş LNP ve terapötiklerin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.