Mikroakış Karışımı ile LNP Kapsülleme

• 

  LNP kapsülasyonu ile geliştirilmiş ilacın teslimi

  Mikroakış karışımının ilginç bir özelliği,混合适应能力 saRNA-LNP Kapson Protokolü farklı türlerde ilaçlar için özel formülasyonlar. Bir şefin bir tarifi lezzetli hale getirmek için değiştireceği gibi, bilim adamları lipid nanosçopun kimyasal bileşimini değiştirebilir ve bu da ilgili ilaç türüne bağlı olarak farklı işlevleri yerine getirebilen kapsüller oluşturabilir.

• 

  Mikrofluıdik karıştırma kullanılarak özel LNP formülleri

  Stabilizasyondaki ilerlemeler Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme bir başka önemli dikkat edilmesi gereken noktadır. Bu süreç, yerel moleküllerle olan procese göre daha az verimlidir çünkü kapsülleri daha stabil hale getirmek için daha fazla protein ve maliyet gerekir (kontrolümüzün dışında) çünkü oda sıcaklığında tutulduklarında iki gün sonra etkilerini kaybederler. Bu da ilacın dağıtılmadan ve kullanılmadan önce daha uzun raflarda kalma süresine sahip olmasına rağmen daha uygun olmayan koşullar altında saklanabileceği anlamına gelir.

• 

  Mikrofluıdik karıştırma aracılığıyla LNP kapsülasyon teknolojisiinde ilerlemeler.

  Araştırma alanlarının biri, aynı zamanda LNP kapsüllerinin belirli hücre türleri üzerinde daha etkili hedeflemesini geliştirmek. Doğru hücreleri bulup girebilme konusunda daha iyi performans sergileyen LNP kapsülleri geliştirerek, bilim adamları ilaç etkinliğini artırabilirken potansiyel yan etkileri azaltabilir. Dolayısıyla bu LNP kapsülleri, nereye gideceklerini bildikleri ve vücudun doğru noktasına ilacı teslim edecekleri şekilde çalışan hedefe yönelik bir kargo hizmeti gibidir.

Why choose Yaohai Mikroakış Karışımı ile LNP Kapsülleme?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve mikro akış karışımını kullanarak LNP kaplamanı entegre eden bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevirimdeki GMP standartlarına ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ve Avrupa Birliği EMA'nın kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nden (QP) gelen bir Uygun Kişi tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Rekombinant hücre altı birimleri aşıları (dahil olmak üzere peptitler), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deney yapmış bulunmaktayız. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edilen cisimler (litre başına 10g kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibi ile projelerinizin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, birinci sınıf LNP'yi mikro akış karıştırma yöntemiyle kapsüle eden ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı biyolojik ürünlerin en iyi 10'undan biri. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile flakonlar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakonların doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngalar veya kartrijler için doldurma gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, mikrofluid karışım yoluyla LNP kapsüleme ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici ürünlerin üretimine yönelik olmuştur. Devrimci çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlamak için mikrobiyal şeritlerin geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi gibi tamamen tüm üretim sürecini kapsayan modern R&D platformları ve üretim teknolojilerine sahibiz. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.