Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP)

• 

  RNA Tabanlı Aşıların Başarısında LNP'nin Rolü

  Yüksek etkililikleri, sağlam güvenlik profilleri ve gelecekte aşılar için bir çerçeve olarak sergiledikleri umut sayesinde LNP'lerde çok iyi olmuştur. Kritik genetik bilgiyi korumada ve herhangi bir hasara yol açmadan hücrelerimize sokmada iyidirler. Başka bir deyişle, Büyüme Hormonu 1 LNP'ler çeşitli hastalıklara karşı aşı yapmak için kullanılabilir. Bilim insanları yakında kanser, grip ve hatta HIV gibi hastalıkları tedavi etmek için LNP'lere sahip olmayı isteyecek. LNP'lerin neler yapabileceği çok heyecan verici, potansiyel sınırsız görünüyor!

• 

  Gelecekteki Aşılama İçin Etkili, Güvenli ve Umut Vaat Edici

  Ticarileştirme, basit bir ifadeyle bilimsel bir fikrin insanların kullanabileceği bir nesneye veya ilaca dönüştürülmesi anlamına gelen büyük bir terimdir. Bu yol, birçok deneyi bitirmek ve sağlık uzmanlarının onayını almak için zaman gerektiren basit bir yol değildir; Maraton: Benim için inanılmaz derecede heyecan vericiydi saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü aşıların kimsenin alamaması durumuna geçmesi Doku hedefli RNA-LNP Gelişimi. Bunun bir örneği, sadece 63 günde geliştirilen LNP'lerle çekirdeklendirilmiş bir RNA aşısıdır! Modern teknolojinin harikaları ve farklı ülkelerden araştırmacıların araştırmalarını bir araya getirmeleri sayesinde, bu hızlı ilerleme mümkün oldu.

• 

  LNP Tabanlı Aşıların Ticarileşme Yolculuğu

  Yanacbiotech platformu, Çin'de hızlı formülasyon, sulu olmayan bileşimli aşı ve ilaç ürünü geliştirme için en iyi teknolojilerden biri olarak kabul edilir ve şirket ayrıca LNP hazırlama konusunda zengin bir deneyim kazanmıştır. Ana amaçları aşıları güvenli, etkili ve herkes için erişilebilir hale getirmektir. COVID-19'un gösterdiği gibi, RNA aşılarında uzun bir yol kat ettiler. Ancak Yaohai, grip ve kanser için geliştirilecek daha fazla LNP üzerinde de çalışıyor. Daha fazla insanın kesinlikle hastalıktan kurtarılabileceği bu dünyaya inanabilmemizin nedeni, bu teknolojiye çok inanmalarıdır.

Lisanslı Aşıda Neden Yaohai Lipid Nanopartikül (LNP) Seçilmeli?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Lipid Nanopartikül (LNP) Lisanslı Aşı üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP), Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için Lisanslı Aşı ve terapötiklerde Lipid Nanopartikül (LNP) üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Lisanslı Aşıdaki Lipid Nanopartikül (LNP), mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.