Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP)

• 

  RNA Tabanlı Aşılarda LNP'nin Başarıdaki Rolü

  Yüksek etkinliklerine, sağlam güvenlik profillerine ve gelecek için bir vakxin çerçevesi olarak sergiledikleri umuda rağmen, LNP'lerde çok iyi bir performans göstermişlerdir. Önemli genetik bilgileri korumak ve zararsız bir şekilde hücrelere aktarmakta uzmandırlar. Başka bir deyişle, Büyüme Hormonu 1 LNP'ler çeşitli hastalıklara karşı vaklar geliştirmek için kullanılabilir. Bilim adamları yakında kanser, grip ve hatta HIV gibi hastalıkların tedavisinde LNP'lerden yararlanmayı planlamaktadır. LNP'lerin yapabileceği şeyler gerçekten heyecan verici, potansiyel sınırsız görünüyor!

• 

  Etkili, Güvenilir ve Gelecek İmmünizasyonu İçin Vaat Eden

  Ticarileştirme, basit bir ifadeyle, bilimsel bir fikri insanlar tarafından kullanılabilen bir ürüne veya ilaca dönüştürmektir. Bu süreç basit değil, birçok deneyin tamamlanması ve sağlık uzmanlarının onayını alması gereken uzun bir maraton; Maraton: Bu süreç incredibly heyecan vericiydi çünkü saRNA-LNP Kapson Protokolü hiç kimse elde edemeyen vaklar Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme . Bir örneği, sadece 63 gün içinde geliştirilen LNP'lerle nükleit RNA aşıdır! Modern teknolojinin harikaları ve farklı ülkelerden araştırmacıların çalışmalarını birleştirme sayesinde bu hızlı ilerleme mümkün oldu.

• 

  LNP Tabanlı Aşılardan Ticari Uygulamaya Geçiş

  Yanacbiotech platformu, Çin'de hızlı formülasyon, su serbest bileşimli aşı ve ilacın geliştirilmesi için en üst düzey teknolojilerden biri olarak kabul edilir ve şirket aynı zamanda LNP hazırlama konusunda zengin deneyime sahiptir. Ana hedefleri, aşıları güvenli, etkili ve herkese erişilebilir hale getirmektir. COVID-19 tarafından gösterildiği gibi, RNA aşılarıyla uzun yolda gitmişlerdir. Ancak, Yaohai aynı zamanda grip ve kanser için daha fazla LNP geliştirmektedir. Bu teknolojiye o kadar inandıkları için, daha fazla insanın kesinlikle hastalıktan kurtarabileceği bir dünyada olduğumuzu düşünebilmemizin nedenidir.

Why choose Yaohai Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP)?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, lisanslı bir aşı üreticisi ve biyolojik ürünler firma olarak Yağ Liçoz Parçacığı (LNP) teknolojisinde uzmandır. Mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmanlaşmış bir ekibimiz bulunmaktadır. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilacî madde üretim hattı, ayrıca flakonlar, kartuŞlar ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L'ye ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuŞlar 1-3ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin istikrarlı kullanılabilirliğini sağlar. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır haldedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. GMP standartlarına tamamen uyumlu olan ve uluslararası düzenlemelere uyan bir kalite sistemi vardır. Düzenleyici uzmanlarımız, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlikle anlar. Bu da bize biyolojik başlangıçları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA'sı, Lisit Nanopartiği (LNP) Lisanslı Aşı, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçmiş bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, lisanslı aşılar ve tedavi amaçlı Lipid Nanoparticle (LNP) üretimine yönelik petlerin, insan ve veteriner sağlığı için çözümler sunmaktır. Mikrobiyal şerit geliştirmeden itibaren hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, ticari ve klinik imalata kadar tüm üretim sürecini kapsayan modern R&D platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti eder. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza dayanarak pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki gösteriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Lisanslı Aşılardaki Yağ Liği Nanopartikülü (LNP), mikroorganizmalarından türetilen biyolojik maddelerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken, özel R&D ve üretim çözümleri sunuyoruz. Çeşitli tekniklerle deney yaptık, örneğin yeniden yapılanmış hücre altı birimleri aşılardan (dahil olmak üzere peptitler), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokiller. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekresyon gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız (verim 15g/L'ye kadar) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edici bedenler (verim 10g/L'ye kadar). Ayrıca bakteriyel aşılara yönelik BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Etkin bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiriyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.