İnterlökin-2 (IL-2) Üretimi

• 

  Büyük Ölçekli IL-2 Üretiminde Yenilikçi Teknikler

  Yaohai IL-2'yi biliyor Kesilmiş Plazmin hayati önem taşır ve hızlı ve kolay bir şekilde yapılması gerekir. Capital, üretim sürecini daha da basitleştirmeye yardımcı olan modern, son teknolojilerden yararlanır. Bu şekilde, tedaviyi bekleyenler beklemeyi göze alamazken ilacın ihtiyaç duyan kişilere çok daha hızlı ulaşmasını sağlayabilirler.

• 

  Hasta Güvenliği için IL-2 Üretiminde Kalite Kontrolünün Sağlanması

  Bunun için etkileyici tekniklerinden bir diğeri de biyoreaktör sistemi kullanmaktır. Bu, küçük bir laboratuvarda üretebileceklerinden çok daha fazla IL-2 üretmelerine olanak tanır. Özünde hücrelerin büyümesi için mükemmel ortamı yaratabilen kapalı bir kap olan biyoreaktör. Bu, hücrelerin yarı yarıya daha kısa sürede çok miktarda IL-2 üretmesini sağlar, bu da birçok hastaya hizmet etmeyi önemli hale getirir.

• 

  IL-2 Üretiminin Geleceği ve Bağışıklık Tabanlı Terapiler İçin Potansiyeli

  Genel olarak IL-2 üretmeye yönelik bu teknik, gelecekteki ilaçlar için büyük bir potansiyele sahiptir. IL-2 gibi bağışıklık temelli terapiler, kanser de dahil olmak üzere birçok hastalığın tedavisinde öne çıkmaktadır. Başka bir deyişle, Yaohai gibi liderlerin yaptığı iş türü, milyonlarca kişi için hayat değiştiren çabalara dönüşebilir.

Neden Yaohai İnterlökin-2 (IL-2) Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve İnterlökin-2 (IL-2) Üretiminin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve İnterlökin-10 (IL-2) Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 2 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Elapegademase Biyobenzer Üretimi
• Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• RNA Liyofilizasyon Protokolü
• Biyolojik Stabilite Çalışmaları
• İnklüzyon Gövdesi Çözünme İşlemi
• IND ve BLA Doldurma Kontrol Listesi
• Büyük Moleküller Doldur ve Bitir
• Steril Dolum ve Bitirme
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.