RNA hücrelerimizin çalışmasını sağlar veya çalışmaya devam etmelerini sağlar. Bu önemlidir çünkü kırık dokuların onarılmasına, hastalıklarla savaşmaya ve büyümeye yardımcı olan uzun zincirli proteinlerin oluşumuna yol açar. RNA, hücrelerimize hangi proteinleri inşa edeceklerini söyleyen bir habercidir. Ancak RNA dayanıksızdır ve dinlenirken kolayca kırılabilir, tıpkı hassas bir çiçeğin dikkatli bir şekilde ele alınmazsa katlanabilmesi gibi. Bu nedenle, RNA'yı sağlıklı ve güvenli tutmakta dikkatli olmalıyız. Bu, liyofilizasyonla yapılabilir. Örneklerin liyofilizasyon kullanımından kaynaklanan tüm su içeriğinin giderildiğinden emin oluruz.
Bu, bir dondurma alıp, soğumaya ve sertleşmeye başladığı için buzdolabında saklamanız gibidir, ancak onu buzdolabından Î 9C sıcaklığından çıkardığınız anda, su buharlaşma nedeniyle basitçe kaybolmuş gibi görünür. Benzer şekilde, bu yaklaşım uzun zamandır RNA'yı da içeren biyolojik örnekleri korumak için kullanılmaktadır. RNA hasarından kaçınmada çok güvenilirdir ve aynı adımlar tekrarlanmış gibi bunun tam olarak gerçekleştiğinden emin olmalıyız.
The mRNA Plazmit Üretimi numune daha sonra bir makineye konuldu. Bu cihaz numuneyi son derece düşük sıcaklıklarda dondurur ve ardından suyu uzaklaştırarak onu sıvıdan katıya dönüştürür. Yani, sudan buz küpleri yapmak gibidir, ancak sadece suyu dondurmayız; hayır, aynı zamanda onu tamamen kurutuyoruz.
RNA'yı saklama: Dondurarak kurutma tamamlandıktan sonra, saklamaya hazır güzel bir katı formda taze dondurarak kurutulmuş RNA'mız kalır. RNA'yı temiz ve kuru bir tüpte sakladığınızdan emin olun. Bu tüpü nispeten uzun bir süre -80°C'de ultra düşük sıcaklıklı bir dondurucuda saklarız. Bu şekilde, VLP-RNA Aşı Üretimi Araştırma için kullanana kadar güvenli kalır.
Değerli RNA'nızı stabil ve güvenli tutmak için liyofilizasyon). Bu, RNA'yı radyant ısıdan ve bozulmadan koruyan hafif bir yöntemdir. RNA'ya iyi bakmamız gerekir, böylece bir oyuncağa dikkatli davranmamış gibi parçalanmaz. Ayrıca RNA'yı korumak için büyük çaba sarf edebiliriz. Örneğin, herhangi bir RNaz içermeyen özel araçlar ve reaktifler, istenmeyen RNA bozulmasını önlemenizi sağlar. Dahası, daha hızlı kurumaya izin veren ve kurutma sırasında hasar olasılığını en aza indiren bir seferde küçük miktarlarda RNA'nın yapılması önerilir.
Çünkü RNA kararsızdır ve depolanması zordur, özellikle de uzun süre kararlı kalması gerekiyorsa. Ancak dondurarak kurutma bunu kolaylaştırmış ve ayrıca Reporter saRNA'ya izin vermiştir. Dondurarak kurutabilir ve sonraki araştırma çalışmaları için -80°C'de temiz ve kuru bir tüpte tutabilir. Bu, bilim insanlarının deneyleri için ihtiyaç duyduklarında RNA'yı toplamasını kolaylaştırır.
RNA Liyofilizasyon Protokolü, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
RNA Liyofilizasyon Protokolü, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların RNA Liyofilizasyon Protokolü (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 RNA Liyofilizasyon Protokolü'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı kolayca temin edilebilir. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.