RNA, hücrelerimizi çalışır durumda tutar veya onları çalışmaya devam etmeye çıkar. Bu, uzun zincirli proteinlerin kurulmasına neden olduğu için önemlidir; bu proteinler hasar gören dokuları tamir eder, hastalıkları püskürtür ve büyüyebilme imkanı sağlar. RNA, hücrelere hangi proteinleri inşa etmeleri gerektiğini söyleyen bir habercidir. Ancak RNA ince ve rahatlatıldığı zaman kolayca kırılabilir, dikkatlice ele alınmayan hassas bir çiçek gibi katlanabilir. Bu nedenle, RNA'yı sağlıklı ve güvende tutmak için dikkatli olmamız gerekir. Bunu liofilizasyon kullanarak yapabiliriz. Liofilizasyon sayesinde, örneklere bulunan tüm su içeriğini çıkarmayı sağlarız.
Bir popsicle aldığını ve soğuklaştırmak için buzdolabında tuttuğunu düşün, çünkü soğumaya ve sertleşmeye başlar ama buzdolabının Î 9C sıcaklığından çıkarır çıkarmaz, su buharlaşarak kaybolur gibi görünür. Benzer şekilde, bu yöntem biyolojik örneği korumak için uzun süreli kullanılmıştır ve RNA'yı da içerir. RNA hasarını önlemek için çok güvenilirdir ve adımların tam olarak tekrarlanması gerektiğini kesinlikle kontrol etmeliyiz.
The mRNA Plazmid Üretimi örnek daha sonra bir makineye kondu. Bu alet, örneği neredeyse sıfır dereceye varan düşük sıcaklıklarda dondurur ve ardından suyu çıkarır, bunu sıvıdan katıya dönüştürür. Yani, bu suyun dondurmaktan ibaret değil; tamamen kurutuyoruz.
RNA'yı Depolama: Donma-kurutma işlemi bittikten sonra elimizde depolamaya hazır katı haldeki taze donma-kurutma RNA'mız kalır. RNA'yı temiz ve kurumu bir tüpte tutun. Bu tübe ultra-düşük sıcaklıkta -80°C'de uzun süre koruyun. Böylece VLP-RNA Aşısı Üretimi araştırma amacıyla sonunda kullanana kadar güvenli şekilde kalır.
Liyofilizasyon (kuru buzlaştırmadan geçiş) yöntemiyle değerli RNA'nızı stabil ve güvende tutun. Bu, RNA'yı ışınım sıcağından ve bozulmadan koruyan nazik bir yöntemdir. RNA'yı parçalanmaması için iyi bakmamız gerekir, sanki dikkatle ele alınmayan bir oyuncak gibi. Ayrıca, RNA'yı korumak için uzun yollar da göze alabiliriz. Örneğin, herhangi bir RNase içermeyen özel araçlar ve reaktanlar, istenmeyen RNA bozulmasını önlemeye izin verir. Ayrıca, RNA'yı daha hızlı kurutmayı mümkün kılan ve kurutma sırasında hasar olasılığını minimize eden küçük miktarlarda işlemek önerilir.
Çünkü, RNA kararsızdır ve depolamak zordur, özellikle uzun süreler boyunca stabil olması gerekiyorsa. Ancak, kuru buzlama bu işleme kolaylık sağlayarak Reporter saRNA'yı mümkün kılmıştır. Kuru buzlanmış hale getirebilir ve -80°C'de temiz, kurumuş bir tüpte daha sonraki araştırmalar için saklayabilir. Bu, bilim insanlarının deneylerine ihtiyaçları olduğunda RNA'yı toplamalarını kolaylaştırır.
RNA Lyophilization Protocol, mikrobiyal biyolojiklerde CDMO alanında önde gelen bir firma. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilen aşılar ve tedavilerdir. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ki, bunlar mikrobiyal şerit geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar; yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi edinmiş olduk. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde rehberlik yapıyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
RNA Liofilizasyon Protokolü, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri dâhil eden bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uyum sağlayacak sağlam bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilendirilmiştir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uyan üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. US FDA, EU EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun olma taahhüdümüzü veriyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi gözden geçirmek için Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili bir Kişi tarafından yapılan bir site denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. RNA Liofilizasyon Protokolü gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinsler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteri periplazmik sekrezyonu, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal ev sahibine özeliz. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamana uygun ve kaliteli proje teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özel ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin en iyi 10 RNA Liyofilizasyon Protokolü arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermentelemek ve temizlemek üzere beş üretim hattı, ayrıca flakonlar, kartrijler ve ön dolu iğneler için iki doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişiyor. Flakonlar için doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasında, ön dolu şırıngalar veya kartrijler için ise 1-3ml aralığında. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.