VLP-RNA Aşısı Üretimi

• VLP-RNA aşı üretimindeki karmaşıklıkları anlama

  Aşılama süreci sadece bazı malzemeleri birbirine karıştırarak yapılıp yapılmadığı gibi değil, yani buğday ekmeği yapar gibi değil. Kendi başına uzun bir süreçten oluşur. Bu nedenle, bu virüs için bir aşımiz olmadığı sürece, bilim adamlarının önce virüse nasıl maruz kalmamız gerektiğini ve sonra da bağışıklık sistemimizin tepkisinde neyin önemli olduğunu anlaması gerekir. Bunun unutulmaması gerekiyor. Bu, VLP'lerin ve kapsüllenen RNA'nın (yani sosis fabrikası) nasıl üretilmesi gerektiğini içermektedir. Ayrıca bu aşıların güvenli ve etkili olup olmadıklarını belirlemek de dahil edilmiştir. Hepsi zaman alıcı, bilim insanları için çok çaba ve SERT iş gerektiren bir işlemdir.

• VLP-RNA aşı üretimi yenilikleri, immunoterapinin geleceğini belirler

  Şu anki tıbbi araştırmada en sıcak konulardan biri, kanser de dahil olmak üzere hastalıklar için immün terapi. Bağışıklık sistemi, kanseri nasıl göreceğini ve ardından otorite ile öldürmesini öğrenebilir. VLP-RNA aşıları, sürdürülebilir kütle aşılamayı da içeren birçok nedenle çekici bir immün terapi yaklaşımı temsil ediyor. Bir gün bu aşıların kanser dışında birçok tür hastalığı tedavi etmek için kullanılabileceği düşünülüyor. Hipotetik bir örnekte, bilim adamları daha hızlı ve daha etkili büyük miktarlar üretip nüfusları korumak için keşfetmeye çalıştıkları aşı yapma yöntemlerine göz atalım.

• VLP-RNA aşı üretimindeki zorlukları aşarak hayatları kurtarma.

  Aşilar o kadar önemli ve binlerce insan için bir hayat kurtarıcıdır. Polio ve çiçek hastalığı gibi hastalıklara karşı aşılama yapmamaları nedeniyle milyonlarca hayat kaybedilmiştir. Ancak, aşilar üretmek de zor olabilir. Bu sorun, birçok sonuç olduğu için bilim adamlarının yardımıyla çözülmelidir. Bazı durumlarda, aşılardan daha az etkili olabilir veya insanların korktuğu yan etkiler yaratabilir. Zihinlilik konusunda da görüldüğü gibi, yukarıda bahsettiğim engellerle ilgili olan disanjajman, kabul edilebilirlik vb. konulara rağmen, bu aşılara rağmen güvenli ve etkili olduklarını düşünürsek insanları ikna etmek zordur. Ama zorluklara rağmen, bilim adamları hâlâ ilerliyor ve dünya üzerindeki diğer insanların bu aşılardan faydalanabilmesini sağlayacak bir dizi ilerlemeyi işaretliyor.

Why choose Yaohai VLP-RNA Aşısı Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  VLP-RNA Aşısı Üretim, mikrobiyolojik fermantasyon odaklı en iyi 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleri olan modern bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğne ürünlerimiz de bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleriyse 1-3ml aralığını kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik garanti eder. Fabrikamız dünya çapında sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, bir VLP-RNA Aşısı Üretim Mikrobiyolojik CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi bulunduruyoruz ve aynı zamanda küresel düzenlemelerle de uyumluyuz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiğimizden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydığımızdan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmiştir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizin ve üretim yeri bizimle Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) denetimini başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde VLP-RNA Aşısı Üretimi ile ilgilidir. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılardan, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili çalışmalara dahil olduk. Ayrıca birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanız olan bir ekibiniz var, örneğin:酵母 (extracellular ve intracellular - litre başına 15 gram kadar verim) bakteri periplazmik sekrezyonu ve çözünebilir intracellular inclusion bodies (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşılarda geliştirme için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı gösterdiğimiz ve verimi artırarak maliyetleri düşürdüğümüz bilgimiz bulunmaktadır. Çok verimli bir teknoloji ekibimizle, projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edeceğimizi garanti eder ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebilirsiniz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, süreçin tamamını kapsar: mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme - bu da en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve VLP-RNA Aşı Üretim CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.