VLP-RNA Aşı Üretimi

• VLP-RNA aşı üretiminin karmaşıklığını anlamak

  Aşı oluşturma süreci, yulaf lapası yaptığımız gibi sadece bazı malzemeleri diğerleriyle birleştirmekten ibaret değildi. Kendisi uzun bir süreçten oluşuyor. Buna karşı aşımız olmadığından, bilim adamlarının önce virüsün nasıl etkileneceğini, sonra da bağışıklık tepkimizde neyin önemli olduğunu bulmaları gerekiyor. Bunu hatırlamamız gerekiyor. Bu, VLP'lerin ve kapsüllenmiş RNA'nın (yani sosis fabrikasının) nasıl yapıldığını ve ayrıca bu aşıların güvenli ve etkili olup olmadığının belirlenmesini içerir. Bütün bunlar bilim insanları için zaman alıcı, büyük emek ve ZOR işlerle yapılan bir iş.

• VLP-RNA aşısı üretimindeki yenilikler immünoterapinin geleceğine yön veriyor

  Şu anda tıbbi araştırmaların en sıcak konularından biri kanser dahil hastalıklara yönelik immünoterapidir. Bağışıklık sistemi, kanseri nasıl göreceğini ve sonra nasıl öldüreceğini yetkin bir şekilde öğrenebilir. VLP-RNA aşıları, sürdürülebilir toplu aşılama da dahil olmak üzere çeşitli nedenlerden dolayı çekici bir immünoterapötik yaklaşımı temsil etmektedir. Bir gün bu aşıların kanserin yanı sıra birçok hastalığın tedavisinde de kullanılabileceğine inanıyorlar. Varsayımsal bir örnek olarak, bilim adamlarının popülasyonları korumak için daha hızlı ve daha etkili büyük miktarlarda üretebilmek amacıyla keşfetmeye çalıştığı aşı yapma yöntemlerine bakalım.

• Hayat kurtarmak için VLP-RNA aşısı üretimindeki zorlukların üstesinden gelmek.

  Aşılar çok önemli ve binlerce insanın hayat kurtarıcısı. Çocuk felci ve kızamık gibi hastalıklara karşı aşı yapılmadığı için milyonlarca hayat kaybedildi. Ancak aşının üretilmesi de zordur. Pek çok sonucu olacağından sorunun bilim adamlarının yardımıyla çözülmesi gerekiyor. Bazı durumlarda aşılar daha az etkili olabilir veya insanları korkutan yan etkiler yaratabilir. Farkındalık budur; yukarıda tartıştığım, ayrılma, kabul edilebilirlik ve benzeri engellerin üstesinden gelmek çok zor olabilir, insanları bu aşıları almaya ikna etmek, güvenli olsalar bile etkili olabilir, değil mi? Ancak zorluklara rağmen bilim insanları, dünya çapındaki diğer insanların da aşı olmasını sağlayacak bir dizi ilerlemeyi gerçekleştirmeye devam ediyor.

Neden Yaohai VLP-RNA Aşı Üretimini Seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  VLP-RNA Aşı Üretimi, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasındadır. Güçlü Ar-Ge yeteneklerine ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş farmasötik üretim hattının yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L arasındadır. Şişeleri doldurmak için spesifikasyonlar 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişir. önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3 ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünlerin ve klinik örneklerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın her yerine gönderilen büyük moleküller üretiyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  VLP-RNA Aşı Üretimi Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini birleştirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmektedir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde VLP-RNA Aşı Üretimidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve VLP-RNA Aşı Üretimi CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.