Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi

• 

  Glukarpidaz Biyobenzerlerinin Üretim Süreci.

  Biyobenzer Glukarpidaz, özellikle lösemi ve lenfoma gibi rahatsızlıklar için yüksek dozda metotreksat alan kanser hastalarının yönetimini önemli ölçüde etkilemiştir. Metotreksat bu kanserleri tedavi etmek için ne kadar önemli olsa da böbrek hasarı, zayıflamış bağışıklık sistemleri ve enfeksiyonlar gibi ciddi yan etkilere de neden olabilir. Neyse ki, Glukarpidaz Biyobenzeri vücudun metotreksatı daha hızlı ve başarılı bir şekilde uzaklaştırmasına izin vererek bu ciddi yan etkilerin oluşma riskini azaltır. Bu, hastaların ihtiyaç duydukları ameliyatı güvenli bir şekilde yaptırabilecekleri ve aynı zamanda kemoterapiden kaynaklanan dokularına gelen ek hasarı sınırlayabilecekleri anlamına gelir.

  
  

• 

  Glukarpidaz Biyobenzerlerinin Kanser Tedavisine Etkisi.

  Glucarpidase Bio-benzerleri kanser tedavisi için çok faydalı olsa da, Yaohai gibi şirketler bu ilaçları üretirken birçok kısıtlamayla karşılaşabilir. Muhtemelen en büyük engel, ihtiyaç duyulan benzersiz malzemeler, uzun araştırma ve geliştirme süreleri, uyulması gereken katı düzenlemeler vb. nedeniyle pahalı olabilen maliyettir. Ayrıca, benzer ilaç üretimi yapan diğer firmalardan sert bir rekabet vardır. Bu, Yaohai'nin ürününü geliştirmeye devam etmesini ve pazarın başarı yolunda kalmak için bazı yeni çözümler icat etmeye devam etmesini gerektirir.

  
  

• 

  Zorluklar ve Fırsatlar.

  Glucarpidase Bio-benzer Üretimi Olumlu, Glucarpidase Bio-benzer üretiminde sayısız fırsat var. Huntington, Yaohai'nin üretimini artırabileceğini, daha fazla insanı istihdam edebileceğini ve yeni bir ilaç üretebileceğini savundu HPV Aşısı VLP çok daha fazla insana ulaşılabilir. Ve bu Biyobenzerlerin nasıl daha verimli bir şekilde üretilebileceğinin araştırılması, Yaohai'nin bu ilaçları geliştirme yarışında ilerlemesi için olası bir anahtar avantaj olmaya devam ediyor.

  
  

Neden Yaohai Glucarpidase Biyobenzer Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Glucarpidase Biyobenzer Üretimi ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.