Büyük Moleküller Doldur ve Bitir

• 

  Yüksek Kaliteli Büyük Moleküllü Ürünler için Hassas Üretim

  Sağlığı için - Yaohai iii en üst düzey doğumu sağlamayı hedefliyor GMP Semaglutide API'si İlaç. Üretimin en ufak bir yönü bile ilacın söylediği zaman işe yarayıp yaramadığını görmek için incelenir. Bunun nedeni, hepsinin güvenlik önlemleriyle dolu olmasını sağlamak için standart denetim prosedürleri ve farklı test yaklaşımlarına sahip olmalarıdır. Bunun nedeni, ilacın güvenli olduğunu ve ayrıca hasta olan kişiler için işe yarayabileceğini bilmeleridir.

• 

  Daha Hızlı Pazarlama Süresi için Düzgünleştirilmiş Operasyonlar

  Yaohai için en önemli nokta, bir kişi düştüğünde ilaç vermemiz gerektiğidir. Bunun sebeplerinden biri de GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH İlaçlar şirket tarafından üretilir ve size çok kısa sürede ulaşması gerekir. Zamanın bazı insanlar için tedavinin önemli bir parçası olduğunu anlarlar. Bu, bu öncelikli iyileşmenin bir hastanın bu kadar önemli ilacı beklemesine izin verilmemesi gerektiğidir…

• 

  Büyük Ölçekli Üretim İhtiyaçları için Ölçeklenebilir Çözümler

  Daha da önemlisi, Yaohai bazıları için değil, ilacının birçok kişiye aynı anda yardım etmesini sağlayacak şekilde süreci yapılandırır. Bunların hepsi için, tek bir anda çok sayıda ilaç ürettikleri belirli yollar mevcuttur. Yüz binlerce kişi hastalandığında veya bir pandemide potansiyel olarak milyonlarca kişi hastalandığında, büyük ölçekli ilaç üretimi, mümkün olduğunca çok sayıda hastayı tedavi etmelerine olanak tanır ve bir sürü insanın iyileşebilmeleri için ihtiyaç duydukları tedavileri almalarına yardımcı olur.

Neden Yaohai Büyük Moleküller Dolgu ve Bitirme'yi seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Büyük Molekül Dolum ve Bitirmeden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve Büyük Molekül Doldurma ve Bitirme yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Büyük Moleküller Doldurma ve Bitirme ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Büyük Moleküller Doldurma ve Bitirme gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.