Büyük Molekül Doldurma ve Tamamlama

• 

  Yüksek Kaliteli Büyük Molekül Ürünler için Hassas Üretim

  Sağlık için- Yaohai iii, en iyisini doğurmayı hedefliyor GMP Semaglutide API ilaç. Üretimle ilgili en küçük herhangi bir yön dikkatlice incelenir ki, ilaç belirttiği zaman işe yarayacak. Bu, tümüne güvenli önlemlerle dolu yapmak için standartlaştırmış denetim prosedürleri ve farklı test yaklaşımları kullanmalarıdır. Böylece ilaçın güvenli olduğunu ve aynı zamanda hasta olanlar için işe yarayabileceğini bilsinler.

• 

  Daha Hızlı Piyasa Zamanı İçin Basitleştirilmiş İşlemler

  Yaohai için en önemli nokta ise, bir kişi düşerse tedavi etmemiz gereklidir. Bu da bunun bir sebebidir ki GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ilaç, şirket tarafından üretilir ve size çok hızlı bir şekilde ulaşmalıdır. Zamanın bazı insanlar için tedavi sürecinin önemli bir parçası olduğuna inanmaktadrlar. Bu nedenle, bu öncelikli iyileşme bekleyen bir hastayı bu kadar önemli ilaç için bekletilmemeli...

• 

  Büyük Ölçekli Üretim Gereksinimleri İçin Genişletilebilir Çözümler

  Daha da önemlisi, Yaohai sadece bazıları için değil, prosesi yapılandırır ki ilaçları aynı anda birçok kişiye yardımcı olabilsin. Bunun tümü için, belirli yöntemler mevcuttur; bu yöntemler sayesinde tek bir anda çok sayıda ilac üretirler. Yüz binlerce hasta olan insanlar veya bir pandemide potansiyel olarak milyonlarca insanın hasta olması durumunda, ilacın büyük ölçekli üretimleri onların mümkün olduğunca sayısız hastaya ulaşmalarını sağlar ve birçok insanın ihtiyaç duydukları tedavileri alabilmesine yardımcı olur böylece iyi olabilirler.

Why choose Yaohai Büyük Molekül Doldurma ve Tamamlama?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sabitleştirme hattı da bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Büyük Moleküller Doldurma ve Sabitleştirme'dan 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu sağlar. Tesisimiz, küresel pazarlara büyük moleküller üretip sevkedilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. İnsan, veteriner ve Büyük-Molekül Doldurma ve Tamamlama yönetimi için uygun mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici ajanlar ve aşılar üzerine odaklandık. En ileri RD ve üretim teknoloji platformlarına sahiptiriz ki, bu platformlar Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretimlere kadar olan tüm süreci kapsar ve en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş bir deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemeleriyle ilgili olarak rehberledik. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi piyasa ihtiyaçlarına hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza olanak tanır. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerimizi, ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu şekilde garanti ederiz. Büyük-Moleküller Doldurma ve Tamamlama ve Çin NMPA da memnuniyet duyar. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Büyük-Molekül Doldurma ve Bitiş gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır; bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin benzersiz ürünlerinizi pazarda daha hızlı sunmamıza yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.