PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

• Süreçleri Anlama

  Şirketimiz Yaohai, yeni bir PTH 1-34 biyobenzerine odaklanmaktadır. Onlar, bu yenilikçi ilacın etkili olduğundan ve tüketicilerin yüksek maliyetlerin birçok etkisinden çekinmesine gerek olmayacağını sağlamaya çalışıyorlar. Bir biyobenzeri yapmak basit değildir; bu, aylar, bazen yıllar süren kapsamlı araştırmalar gerektirir. İlacı geliştirmek bilim insanları ve araştırmacıların yeni ilacın insanlar için güvenli olduğunu ve çok iyi çalıştığını emin olmak için harcadığı çok fazla zaman ve çabayı içerir. Onlar GLP-1 Mutasyon Üretimi biyobenzerinin ilgili ilaç gibi kemik oluşumunu ve iyileşmeyi teşvik edip edemediğini test eder.

• PTH 1-34 Biyongübenlerin Üretiminde Zorlu Kısıtlamaları Aşmak

  Bir biyobenzeri üretmedeki ilk büyük zorluk, karmaşık ve uzun üretim sürecidir. Sadece malzemeleri bir araya getirdiğimizden bahsetmiyoruz; bunun çok daha fazlası var! Yaohai, bu sorunları çözmek ve süreçleri kolaylaştırmak için çeşitli uzmanlar, bilim insanları ve tıp profesyonelleriyle işbirliği yapmaktadır. Onlar GLP-1 Analog Üretimi ayrıca son ürünlerin orijinal PTH 1-34 ilacına mümkün olduğunca yakın olduğundan emin olmak gerekiyor. Doktorlar, hastaların bio benzeri ile ilişkili ilaçlardan orijinal ilacın ilişkili ilaçlarından aldıkları kadar iyi etkilere sahip olması istiyor.

• Farmaseytik Endüstrinin Olanakları ve Zorlukları

  PTH 1-34 bio benzeri gibi bio benzerler geliştirmek, ilaç sanayii ve insanlar için çok heyecan verici fırsatlar açtı. Aksi haldeford edilemez olan yeni ilaçlar için planlanmış bir fiyat sunarak en temel ilaclara erişimi artırabilirler. Bu GLP-1 Parçası Üretimi etkili tedaviye ihtiyacı olanlara harika bir fırsat verecek. Aynı zamanda, endüstri kendi zorlukları var, yeni ilaçların güvenli, güvenilir ve tüm ihtiyaç duyanlar için işe yaradığından emin olmak. Hastaların kullandıkları ilaçlara güvenmeleri gerekir - güvenli ve etkili olduklarından emin olmaları ve satın aldıkları ilaçlar olduğunu bilmeleri gerekir.

Why choose Yaohai PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve PTH 1-34 Biyobenzer Üretim'i entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveleri hakkında bilgi sahibidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uydığından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) nitelikli bir kişi tarafından yapılan GMP sürecimiz ve üretim tesisi gözden geçirilmesi için yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, PTH 1-34 Biosimilar Üretiminden oluşan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit aşılar yenileyici, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalliklerle ilgilenmiştik. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容体 (litre başına 10g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma uzmanlarıyızız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  PTH 1-34 Biosimilar Üretimi, mikrobiyal biyolojik CDMO alanında öncüdür. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilen aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu da mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmasına, ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyoprocesleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gereksinimlere uyumlarını sağlamalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde rehberlik yapıyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak olanağı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle PTH 1-34 Biosimilar Üretim tesisini oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için kullanılır; ayrıca şırıngalar ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur, önceden dolu iğneler de dahil. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırınga doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.