PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

• Süreci Anlamak

  Yeni bir PTH 1-34 biyo benzerine odaklanan şirketimiz Yaohai. Bu yeni ilacın etkili olduğundan ve tüketicilerin yüksek maliyetlerin birçok etkisine maruz kalmadığından emin olmak istiyorlar. Bir biyo benzeri yapmak basit değildir; aylarca, bazen yıllarca süren kapsamlı araştırma gerektirir. İlacı geliştirmek, bilim insanları ve araştırmacılar tarafından yeni ilacın insanlar için güvenli olduğundan ve çok iyi çalıştığından emin olmak için çok zaman ve çaba gerektirir. GLP-1 Mutasyon Üretimi Biyobenzerinin, ilişkili ilaçla aynı şekilde kemik oluşumunu ve iyileşmesini destekleyip desteklemediğini test edin.

• PTH 1-34 Biyobenzerlerinin Üretiminde Zorlu Kısıtlamaların Üstesinden Gelmek

  Biyobenzer üretmedeki ilk büyük zorluk karmaşık ve uzun üretim sürecidir. Sadece malzemeleri bir araya getirmekten bahsetmiyoruz; çok daha fazlası! Yaohai, bu sorunları ele almak ve süreci kolaylaştırmak için çeşitli uzmanlar, bilim insanları ve tıp uzmanlarıyla iş birliği yapıyor. GLP-1 Analog Üretim Ayrıca son ürünlerin orijinal PTH 1-34 ilacına mümkün olduğunca yakın olduğundan emin olmak gerekir. Doktorlar hastaların biyobenzer ilişkili ilaçlarla ilişkili ilaçlarla aynı iyi etkinliği deneyimlemesini sağlamak isterler.

• İlaç Endüstrisi İçin Fırsatlar ve Zorluklar

  Örneğin PTH 1-34 biyo benzeri gibi biyo benzerleri geliştirmek, ilaç endüstrisi ve insanlar için çok sayıda heyecan verici fırsat yarattı. Aksi takdirde karşılanamayacak yeni ilaçlar için planlı bir fiyat sağlayarak en temel ilaçlardan bazılarının erişimini artırabilirler. Bu GLP-1 Parça Üretimi etkili tedaviye erişime ihtiyaç duyanlara harika bir fırsat sunacaktır. Aynı zamanda, endüstrinin yeni ilaçların güvenli, güvenilir olduğundan ve bunlara ihtiyaç duyan herkes için işe yaradığından emin olmak gibi zorlukları da vardır. Hastaların aldıkları ilaçlara güven duymaları gerekir; güvenli ve etkili olduklarından ve ödedikleri ilaçlar olduklarından emin olmak için.

Neden Yaohai PTH 1-34 Biyobenzer Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve PTH 10-1 Biyobenzer Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 34 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, PTH 1-34 Biyobenzer Üretiminden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir PTH 1-34 Biyobenzer Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.